- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05072002
Tratamento da Lombalgia em Gestantes: Uso de Medicamentos e Outras Terapias (LomboMat2021)
Tratamento de Lombalgia em Gestantes; Usos de medicamentos e outras terapias (acupuntura, medicina manipulativa, fisioterapia, homeopatia): um estudo observacional
A lombalgia é uma condição clínica frequente na gravidez. Os tratamentos medicamentosos são limitados. Outras terapias são frequentemente utilizadas, associadas ou não a medicamentos (acupuntura, medicina manipulativa, fisioterapia, homeopatia). Estudos clínicos sugerem uma redução da dor lombar com essas terapias.
O objetivo principal deste estudo é determinar quantas mulheres grávidas usam essas alternativas terapêuticas.
Num segundo momento, pretendemos avaliar a eficácia destas terapêuticas, sobretudo na modificação da dor e na qualidade de vida.
Nosso estudo é um estudo declarativo sobre mulheres grávidas em Lorraine.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Nancy, França, 54000
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres grávidas
Critério de exclusão:
- história médica de: espinha bífida, hérnia discal, osteoporose, compactação vertebral, espondilolistese, escoliose (acima de 30°)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
gestantes com dor lombar
|
sem intervenção/estudo observacional
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Porcentagem de uso de outras terapias em gestantes com lombalgia (acupuntura, medicina manipulativa, fisioterapia, homeopatia)
Prazo: um dia : quando cada gestante enviar o questionário
|
um dia : quando cada gestante enviar o questionário
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diferença da escala analógica visual para dor antes e depois do tratamento
Prazo: um dia : quando cada gestante enviar o questionário
|
um dia : quando cada gestante enviar o questionário
|
|
|
Diferença da escala de qualidade de vida antes e depois do tratamento
Prazo: um dia : quando cada gestante enviar o questionário
|
Incluindo: afeto, caminhada, sono, trabalho, relações sociais.
Escala entre 0 e 10 para cada item
|
um dia : quando cada gestante enviar o questionário
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Francis Guillemin, Central Hospital, Nancy, France
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020PI113
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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