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Traitement de la lombalgie chez la femme enceinte : usages des médicaments et autres thérapies (LomboMat2021)

1 octobre 2021 mis à jour par: Central Hospital, Nancy, France

Traitement de la lombalgie chez la femme enceinte ; Usages des médicaments et autres thérapies (acupuncture, médecine manuelle, thérapies physiques, homéopathie) : une étude observationnelle

La lombalgie est une affection clinique fréquente pendant la grossesse. Les traitements médicamenteux sont limités. D'autres thérapies sont souvent utilisées, associées ou non à des médicaments (acupuncture, médecine manuelle, kinésithérapie, homéopathie). Des études cliniques suggèrent une réduction de la lombalgie avec ces thérapies.

L'objectif principal de cette étude est de déterminer combien de femmes enceintes utilisent ces thérapeutiques alternatives.

Dans un second temps, nous voulons évaluer l'efficacité de ces thérapeutiques, notamment sur la modification de la douleur et sur la qualité de vie.

Notre étude est une étude déclarative sur les femmes enceintes en Lorraine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

370

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Nancy, France, 54000
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les femmes enceintes en Lorraine

La description

Critère d'intégration:

  • femmes enceintes

Critère d'exclusion:

  • antécédents médicaux de : bifida spina, hernie discale, ostéoporose, compaction vertébrale, spondylolisthésis, scoliose (plus de 30°)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
femmes enceintes souffrant de douleurs lombaires
Autre: aucune intervention / étude observationnelle
aucune intervention / étude observationnelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Pourcentage d'utilisation d'autres thérapies chez les femmes enceintes souffrant de lombalgie (acunpucture, médecine manuelle, thérapies physiques, homéopathie)
Délai: un jour : lorsque chaque femme enceinte soumet le questionnaire
un jour : lorsque chaque femme enceinte soumet le questionnaire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence d'échelle visuelle analogique pour la douleur après et avant le traitement
Délai: un jour : lorsque chaque femme enceinte soumet le questionnaire
un jour : lorsque chaque femme enceinte soumet le questionnaire
Différence d'échelle de qualité de vie après et avant traitement
Délai: un jour : lorsque chaque femme enceinte soumet le questionnaire
Dont : affect, marche, sommeil, travail, relations sociales. Échelle entre 0 et 10 pour chaque élément
un jour : lorsque chaque femme enceinte soumet le questionnaire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Central Hospital, Nancy, France

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Francis Guillemin, Central Hospital, Nancy, France

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 février 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2021

Première publication (Réel)

8 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020PI113

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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