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Behandlung von Rückenschmerzen bei Schwangeren: Einsatz von Medikamenten und anderen Therapien (LomboMat2021)

1. Oktober 2021 aktualisiert von: Central Hospital, Nancy, France

Behandlung von Rückenschmerzen bei Schwangeren; Verwendung von Arzneimitteln und anderen Therapien (Akupunktur, Manipulative Medizin, Physikalische Therapien, Homöopathie): eine Beobachtungsstudie

Kreuzschmerzen sind eine häufige klinische Erkrankung in der Schwangerschaft. Die medikamentöse Behandlung ist begrenzt. Andere Therapien werden oft verwendet, mit oder ohne Medikamente (Akupunktur, manipulative Medizin, physikalische Therapien, Homöopathie). Klinische Studien deuten auf eine Verringerung von Rückenschmerzen mit diesen Therapien hin.

Das Hauptziel dieser Studie ist es, festzustellen, wie viele schwangere Frauen diese alternativen Therapeutika anwenden.

In einem zweiten Mal wollen wir die Wirksamkeit dieser Therapeutika bewerten, insbesondere bei der Schmerzmodifikation und bei der Lebensqualität.

Unsere Studie ist eine deklarative Studie über schwangere Frauen in Lothringen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

370

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Nancy, Frankreich, 54000
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Schwangere in Lothringen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • schwangere Frau

Ausschlusskriterien:

  • Krankengeschichte von: Bifida Spina, Bandscheibenvorfall, Osteoporose, Wirbelverdichtung, Spondylolisthese, Skoliose (über 30°)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
schwangere frauen mit rückenschmerzen
Sonstiges: keine Intervention / Beobachtungsstudie
keine Intervention / Beobachtungsstudie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsatz der Nutzung anderer Therapien bei Schwangeren mit Rückenschmerzen (Akupunktur, manuelle Medizin, physikalische Therapien, Homöopathie)
Zeitfenster: ein Tag: wenn jede schwangere Frau den Fragebogen einreicht
ein Tag: wenn jede schwangere Frau den Fragebogen einreicht

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied der visuellen Analogskala für Schmerzen nach und vor der Behandlung
Zeitfenster: ein Tag: wenn jede schwangere Frau den Fragebogen einreicht
ein Tag: wenn jede schwangere Frau den Fragebogen einreicht
Unterschied der Lebensqualitätsskala nach und vor der Behandlung
Zeitfenster: ein Tag: wenn jede schwangere Frau den Fragebogen einreicht
Einschließlich: Affekt, Gehen, Schlaf, Arbeit, soziale Beziehungen. Skala zwischen 0 und 10 für jedes Item
ein Tag: wenn jede schwangere Frau den Fragebogen einreicht

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Ermittler

  • Hauptermittler: Francis Guillemin, Central Hospital, Nancy, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020PI113

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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