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Tratamiento del dolor lumbar en mujeres embarazadas: usos de fármacos y otras terapias (LomboMat2021)

1 de octubre de 2021 actualizado por: Central Hospital, Nancy, France

Tratamiento del dolor lumbar en mujeres embarazadas; Usos de medicamentos y otras terapias (acupuntura, medicina manipulativa, terapias físicas, homeopatía): un estudio observacional

El dolor lumbar es una condición clínica frecuente en el embarazo. Los tratamientos farmacológicos son limitados. Suelen utilizarse otras terapias, asociadas o no a fármacos (acupuntura, medicina manipulativa, fisioterapias, homeopatía). Los estudios clínicos sugieren una reducción del dolor lumbar con estas terapias.

El objetivo principal de este estudio es determinar cuántas mujeres embarazadas utilizan estas terapias alternativas.

En un segundo momento, queremos evaluar la eficacia de estas terapéuticas, especialmente en la modificación del dolor y en la calidad de vida.

Nuestro estudio es un estudio declarativo sobre mujeres embarazadas en Lorena.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

370

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Nancy, Francia, 54000
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres embarazadas en Lorena

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres embarazadas

Criterio de exclusión:

  • antecedentes médicos de: espina bífida, hernia discal, osteoporosis, compactación vertebral, espondilolistesis, escoliosis (más de 30°)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
mujeres embarazadas con dolor lumbar
Otro: sin intervención / estudio observacional
sin intervención / estudio observacional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Porcentaje de uso de otras terapias en gestantes con lumbalgia (acupuntura, medicina manipulativa, fisioterapias, homeopatía)
Periodo de tiempo: un día: cuando cada mujer embarazada envíe el cuestionario
un día: cuando cada mujer embarazada envíe el cuestionario

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencia de la escala analógica visual para el dolor antes y después del tratamiento
Periodo de tiempo: un día: cuando cada mujer embarazada envíe el cuestionario
un día: cuando cada mujer embarazada envíe el cuestionario
Escala de diferencia de calidad de vida antes y después del tratamiento
Periodo de tiempo: un día: cuando cada mujer embarazada envíe el cuestionario
Incluyendo: afecto, caminar, dormir, trabajar, relaciones sociales. Escala entre 0 y 10 para cada elemento
un día: cuando cada mujer embarazada envíe el cuestionario

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Central Hospital, Nancy, France

Investigadores

  • Investigador principal: Francis Guillemin, Central Hospital, Nancy, France

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de febrero de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de abril de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

8 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de octubre de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2020PI113

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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