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Trattamento della lombalgia nelle donne in gravidanza: usi di droghe e altre terapie (LomboMat2021)

1 ottobre 2021 aggiornato da: Central Hospital, Nancy, France

Trattamento della lombalgia nelle donne in gravidanza; Usi di droghe e altre terapie (agopuntura, medicina manipolativa, terapie fisiche, omeopatia): uno studio osservazionale

La lombalgia è una condizione clinica frequente in gravidanza. I trattamenti farmacologici sono limitati. Altre terapie sono spesso utilizzate, associate o meno ai farmaci (agopuntura, medicina manipolativa, terapie fisiche, omeopatia). Studi clinici suggeriscono una riduzione della lombalgia con queste terapie.

L'obiettivo principale di questo studio è determinare quante donne incinte usano queste terapie alternative.

In un secondo tempo, si vuole valutare l'efficacia di queste terapie, soprattutto nella modificazione del dolore e sulla qualità della vita.

Il nostro studio è uno studio dichiarativo sulle donne incinte in Lorena.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

370

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Nancy, Francia, 54000
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Le donne incinte in Lorena

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne incinte

Criteri di esclusione:

  • anamnesi di: spina bifida, ernia discale, osteoporosi, compattazione vertebrale, spondilolistesi, scoliosi (oltre 30°)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
donne in gravidanza con lombalgia
Altro: nessun intervento / studio osservazionale
nessun intervento / studio osservazionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di utilizzo di altre terapie nelle donne in gravidanza con lombalgia (agopuntura, medicina manipolativa, terapie fisiche, omeopatia)
Lasso di tempo: un giorno: quando ogni donna incinta presenta il questionario
un giorno: quando ogni donna incinta presenta il questionario

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza della scala analogica visiva per il dolore dopo e prima del trattamento
Lasso di tempo: un giorno: quando ogni donna incinta presenta il questionario
un giorno: quando ogni donna incinta presenta il questionario
Differenza della scala della qualità della vita dopo e prima del trattamento
Lasso di tempo: un giorno: quando ogni donna incinta presenta il questionario
Tra cui: affetti, camminare, dormire, lavorare, relazioni sociali. Scala tra 0 e 10 per ogni elemento
un giorno: quando ogni donna incinta presenta il questionario

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Investigatori

  • Investigatore principale: Francis Guillemin, Central Hospital, Nancy, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

8 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020PI113

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lombalgia

Prove cliniche su nessun intervento / studio osservazionale

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