- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05077059
Prevalence obezity a nadváhy u dětí základních škol v regionu Rhein-Neckar v Německu
Prevalence obezity a nadváhy u dětí základních škol v regionu Rhein-Neckar v Německu – průřezová studie / Adipositasprävalenz Bei Grundschulkindern v regionu Der Rhein-Neckar – Eine Querschnittsstudie
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Prevalence obezity a nadváhy roste jak u dospělých, tak u dětí. Uzavření škol a školek během epidemie COVID-19 mohlo mít další negativní dopad na vývoj hmotnosti postižených dětí. Tato studie si klade za cíl prozkoumat post-lockdown prevalenci nadváhy a obezity u školních dětí na druhém stupni v regionu Rhein-Neckar v Německu a podívat se na možné efekty blokování. Dále budou studovány interakce mezi kognitivními schopnostmi a hmotností.
Antropometrická měření, rozhovory a také kognitivní testování budou ve školách prováděny v létě 2021 u dětí na prvním stupni (třída 2020/2021). Rodiče budou požádáni, aby poskytli měření z U-dětských vyšetření a vyplnili 3denní záznam o jídle. Místní zdravotnický úřad (Gesundheitsamt) pomůže s reprezentativním výběrem škol z různých socioekonomických oblastí a poskytne údaje z předškolních zkoušek. Shromážděná data budou analyzována a porovnána s národními a mezinárodními průzkumy hodnotícími trendy vývoje výšky a hmotnosti dětí. Hmotnostní stav bude posouzen výpočtem z-BMI standardizovaným pro věk a porovnán s národními a mezinárodními růstovými tabulkami za použití národní klasifikace i klasifikace WHO. Budou prozkoumány možné vzájemné vztahy mezi hmotností a stavem, vývojem hmotnosti a kognitivní výkonností.
Studie bude schopna poskytnout cenné poznatky, pokud jde o zdraví školních dětí v regionu Rhein-Neckar, a také vyhodnotit vliv uzamčení souvisejících s COVID-19 na jejich zdraví.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Baden-Württemberg
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Německo, 69115
- Adipositasnetzwerk Rhein-Neckar e.V.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Písemný souhlas rodičů a/nebo opatrovníků
Kritéria vyloučení:
- Chybí souhlas rodičů nebo opatrovníků
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
BMI
Časové okno: Mezi říjnem 2021 a lednem 2022
|
Nadváha a obezita budou hodnoceny na základě BMI dětí.
|
Mezi říjnem 2021 a lednem 2022
|
zBMI
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 4 měsíce
|
zBMI bude vypočítáno pomocí německých a WHO růstových křivek / distribucí pro hodnocení stavu hmotnosti dítěte.
|
Po ukončení studia v průměru 4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Tělesná hmotnost v kg
Časové okno: Mezi říjnem 2021 a lednem 2022
|
Tělesná hmotnost v kg během studijního pobytu ve školách
|
Mezi říjnem 2021 a lednem 2022
|
Výška v cm
Časové okno: Mezi říjnem 2021 a lednem 2022
|
Výška v cm při studijním pobytu ve školách
|
Mezi říjnem 2021 a lednem 2022
|
obvod břicha v cm
Časové okno: Mezi říjnem 2021 a lednem 2022
|
obvod břicha v cm při studijním pobytu ve školách
|
Mezi říjnem 2021 a lednem 2022
|
Obvod paže v cm
Časové okno: Mezi říjnem 2021 a lednem 2022
|
Obvod paže v cm při studijním pobytu ve školách
|
Mezi říjnem 2021 a lednem 2022
|
Tělesná hmotnost v době fyzického vyšetření U8
Časové okno: Mezi říjnem 2021 a lednem 2022
|
U-vyšetření jsou standardní fyzikální vyšetření dostupná všem dětem v Německu v předem určených časech.
Jejich výsledky jsou zaznamenány ve zvláštních brožurách, které uchovávají rodiče.
|
Mezi říjnem 2021 a lednem 2022
|
Výška v době fyzického vyšetření U8
Časové okno: Mezi říjnem 2021 a lednem 2022
|
U-vyšetření jsou standardní fyzikální vyšetření dostupná všem dětem v Německu v předem určených časech.
Jejich výsledky jsou zaznamenány ve zvláštních brožurách, které uchovávají rodiče.
|
Mezi říjnem 2021 a lednem 2022
|
BMI v době fyzikálního vyšetření U8
Časové okno: Mezi říjnem 2021 a lednem 2022
|
U-vyšetření jsou standardní fyzikální vyšetření dostupná všem dětem v Německu v předem určených časech.
Jejich výsledky jsou zaznamenány ve zvláštních brožurách, které uchovávají rodiče.
|
Mezi říjnem 2021 a lednem 2022
|
Tělesná hmotnost v době fyzického vyšetření U9
Časové okno: Mezi říjnem 2021 a lednem 2022
|
U-vyšetření jsou standardní fyzikální vyšetření dostupná všem dětem v Německu v předem určených časech.
Jejich výsledky jsou zaznamenány ve zvláštních brožurách, které uchovávají rodiče.
|
Mezi říjnem 2021 a lednem 2022
|
Výška v době fyzického vyšetření U9
Časové okno: Mezi říjnem 2021 a lednem 2022
|
U-vyšetření jsou standardní fyzikální vyšetření dostupná všem dětem v Německu v předem určených časech.
Jejich výsledky jsou zaznamenány ve zvláštních brožurách, které uchovávají rodiče.
|
Mezi říjnem 2021 a lednem 2022
|
BMI v době fyzikálního vyšetření U9
Časové okno: Mezi říjnem 2021 a lednem 2022
|
U-vyšetření jsou standardní fyzikální vyšetření dostupná všem dětem v Německu v předem určených časech.
Jejich výsledky jsou zaznamenány ve zvláštních brožurách, které uchovávají rodiče.
|
Mezi říjnem 2021 a lednem 2022
|
Údaje o vyšetření tělesné hmotnosti S1
Časové okno: Mezi říjnem 2021 a lednem 2022
|
Vyšetření S1 je vyšetření, které provádějí zdravotnické orgány před nástupem dítěte do školy.
Evidenci vedou zdravotnické orgány.
|
Mezi říjnem 2021 a lednem 2022
|
Výška v době dat vyšetření S1
Časové okno: Mezi říjnem 2021 a lednem 2022
|
Vyšetření S1 je vyšetření, které provádějí zdravotnické orgány před nástupem dítěte do školy.
Evidenci vedou zdravotnické orgány.
|
Mezi říjnem 2021 a lednem 2022
|
BMI v době dat vyšetření S1
Časové okno: Mezi říjnem 2021 a lednem 2022
|
Vyšetření S1 je vyšetření, které provádějí zdravotnické orgány před nástupem dítěte do školy.
Evidenci vedou zdravotnické orgány.
|
Mezi říjnem 2021 a lednem 2022
|
Stravovací návyky
Časové okno: Mezi říjnem 2021 a lednem 2022
|
Stravovací návyky budou hodnoceny pomocí 3denního záznamu o jídle a dotazníku
|
Mezi říjnem 2021 a lednem 2022
|
Fyzická aktivita
Časové okno: Mezi říjnem 2021 a lednem 2022
|
Pohybová aktivita bude hodnocena pomocí upraveného dotazníku PAQ-C a také dotazníku pro rodiče
|
Mezi říjnem 2021 a lednem 2022
|
Kognitivní testování: Roztržitost
Časové okno: Mezi říjnem 2021 a lednem 2022
|
Rozptýlitelnost bude studována počítačovým testem z testové baterie KiTAP vyvinuté společností PSYTEST Psychologische Testsysteme, Herzogenrath, který bude dětem podáván.
|
Mezi říjnem 2021 a lednem 2022
|
Kognitivní testování: Kognitivní flexibilita
Časové okno: Mezi říjnem 2021 a lednem 2022
|
Kognitivní flexibilita bude studována pomocí počítačového testu z testové baterie KiTAP vyvinuté společností PSYTEST Psychologische Testsysteme, Herzogenrath, který bude dětem podáván.
|
Mezi říjnem 2021 a lednem 2022
|
Kognitivní testování: Bdělost a reakce na více podnětů
Časové okno: Mezi říjnem 2021 a lednem 2022
|
Bdělost a reakce na více podnětů budou studovány pomocí počítačového testu z testové baterie KiTAP vyvinuté společností PSYTEST Psychologische Testsysteme, Herzogenrath, který bude dětem podáván.
|
Mezi říjnem 2021 a lednem 2022
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Erhard Siegel, MD, Adipositasnetzwerk Rhein-Neckar
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Schools Obesity and Overweight
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Obezita, dětství
-
Children's Hospital of Fudan UniversityAktivní, ne náborVŠECHNY, Childhood B-CellČína
-
University Hospital TuebingenNáborVŠECHNY, Childhood B-Cell | Relaps akutní lymfoidní leukémie | Refrakterní akutní lymfocytární leukémieNěmecko