Распространенность ожирения и избыточного веса у детей младшего школьного возраста в регионе Рейн-Неккар в Германии
15 августа 2022 г. обновлено: Adipositasnetzwerk Rhein-Neckar e.V.
Распространенность ожирения и избыточного веса у детей младшего школьного возраста в регионе Рейн-Неккар в Германии — кросс-секционное исследование / Adipositasprävalenz Bei Grundschulkindern в регионе Рейн-Неккар — Eine Querschnittsstudie
В ходе исследования будет определен статус веса у детей начальных классов в регионе Рейн-Неккар в Германии, а также проанализировано изменение роста и веса у этих детей во время ограничений, связанных с COVID-19, попросив родителей предоставить данные детских обследований.
Кроме того, будут изучаться взаимодействия между когнитивными способностями и весовым статусом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Распространенность ожирения и избыточного веса увеличивается как среди взрослых, так и среди детей. Закрытие школ и детских садов во время эпидемии COVID-19 могло оказать дополнительное негативное влияние на развитие веса пострадавших детей. Это исследование направлено на изучение распространенности избыточного веса и ожирения после карантина у школьников второго класса в регионе Рейн-Неккар в Германии и изучение возможных последствий карантина. Кроме того, будут изучаться взаимодействия между когнитивными способностями и весовым статусом.
Антропометрические измерения, интервью, а также когнитивное тестирование будут проводиться в школах летом 2021 года у детей первого класса (класс 2020/2021). Родителей попросят предоставить результаты обследований в детском возрасте и заполнить 3-дневную запись о еде. Местный орган здравоохранения (Gesundheitsamt) поможет сделать репрезентативный выбор школ из различных социально-экономических районов и предоставит данные дошкольных обследований. Собранные данные будут проанализированы и сопоставлены с национальными и международными опросами для оценки тенденций развития роста и веса детей. Статус веса будет оцениваться путем расчета z-ИМТ, стандартизированного для возраста, и сравнения с национальными и международными графиками роста с использованием как национальной классификации, так и классификации ВОЗ. Будет изучена потенциальная взаимосвязь между массовым статусом, развитием массы тела и когнитивными способностями.
Исследование позволит получить ценную информацию о здоровье школьников в регионе Рейн-Неккар, а также оценить влияние ограничений, связанных с COVID-19, на их здоровье.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
250
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Baden-Württemberg
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Германия, 69115
- Adipositasnetzwerk Rhein-Neckar e.V.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 8 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дети во втором классе
Описание
Критерии включения:
- Письменное согласие родителей и/или опекунов
Критерий исключения:
- Отсутствие согласия родителей или опекунов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ИМТ
Временное ограничение: С октября 2021 г. по январь 2022 г.
|
Избыточный вес и ожирение будут оцениваться на основе ИМТ детей.
|
С октября 2021 г. по январь 2022 г.
|
|
zИМТ
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 4 месяца
|
zBMI будет рассчитываться с использованием кривых / распределений роста Германии и ВОЗ для оценки статуса веса ребенка.
|
Через завершение обучения, в среднем 4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Масса тела в кг
Временное ограничение: С октября 2021 г. по январь 2022 г.
|
Масса тела в кг во время ознакомительного визита в школы
|
С октября 2021 г. по январь 2022 г.
|
|
Высота в см
Временное ограничение: С октября 2021 г. по январь 2022 г.
|
Рост в см во время ознакомительного визита в школу
|
С октября 2021 г. по январь 2022 г.
|
|
окружность живота в см
Временное ограничение: С октября 2021 г. по январь 2022 г.
|
окружность живота в см во время ознакомительного визита в школу
|
С октября 2021 г. по январь 2022 г.
|
|
Окружность плеча в см
Временное ограничение: С октября 2021 г. по январь 2022 г.
|
Окружность плеча в см во время ознакомительного визита в школу
|
С октября 2021 г. по январь 2022 г.
|
|
Масса тела во время медицинского осмотра U8
Временное ограничение: С октября 2021 г. по январь 2022 г.
|
U-экзамены — это стандартные медицинские осмотры, доступные для всех детей в Германии в заранее установленные сроки.
Результаты их фиксируются в специальных книжках, хранящихся у родителей.
|
С октября 2021 г. по январь 2022 г.
|
|
Рост на момент медицинского осмотра U8
Временное ограничение: С октября 2021 г. по январь 2022 г.
|
U-экзамены — это стандартные медицинские осмотры, доступные для всех детей в Германии в заранее установленные сроки.
Результаты их фиксируются в специальных книжках, хранящихся у родителей.
|
С октября 2021 г. по январь 2022 г.
|
|
ИМТ на момент медицинского осмотра U8
Временное ограничение: С октября 2021 г. по январь 2022 г.
|
U-экзамены — это стандартные медицинские осмотры, доступные для всех детей в Германии в заранее установленные сроки.
Результаты их фиксируются в специальных книжках, хранящихся у родителей.
|
С октября 2021 г. по январь 2022 г.
|
|
Масса тела во время медицинского осмотра U9
Временное ограничение: С октября 2021 г. по январь 2022 г.
|
U-экзамены — это стандартные медицинские осмотры, доступные для всех детей в Германии в заранее установленные сроки.
Результаты их фиксируются в специальных книжках, хранящихся у родителей.
|
С октября 2021 г. по январь 2022 г.
|
|
Рост на момент медицинского осмотра U9
Временное ограничение: С октября 2021 г. по январь 2022 г.
|
U-экзамены — это стандартные медицинские осмотры, доступные для всех детей в Германии в заранее установленные сроки.
Результаты их фиксируются в специальных книжках, хранящихся у родителей.
|
С октября 2021 г. по январь 2022 г.
|
|
ИМТ на момент медицинского осмотра U9
Временное ограничение: С октября 2021 г. по январь 2022 г.
|
U-экзамены — это стандартные медицинские осмотры, доступные для всех детей в Германии в заранее установленные сроки.
Результаты их фиксируются в специальных книжках, хранящихся у родителей.
|
С октября 2021 г. по январь 2022 г.
|
|
Данные обследования массы тела S1
Временное ограничение: С октября 2021 г. по январь 2022 г.
|
Обследование S1 – это обследование, проводимое органами здравоохранения перед тем, как ребенок пойдет в школу.
Записи хранятся в органах здравоохранения.
|
С октября 2021 г. по январь 2022 г.
|
|
Рост на момент данных обследования S1
Временное ограничение: С октября 2021 г. по январь 2022 г.
|
Обследование S1 – это обследование, проводимое органами здравоохранения перед тем, как ребенок пойдет в школу.
Записи хранятся в органах здравоохранения.
|
С октября 2021 г. по январь 2022 г.
|
|
ИМТ на момент данных обследования S1
Временное ограничение: С октября 2021 г. по январь 2022 г.
|
Обследование S1 – это обследование, проводимое органами здравоохранения перед тем, как ребенок пойдет в школу.
Записи хранятся в органах здравоохранения.
|
С октября 2021 г. по январь 2022 г.
|
|
Привычки в еде
Временное ограничение: С октября 2021 г. по январь 2022 г.
|
Пищевые привычки будут оцениваться с использованием 3-дневной записи о еде и анкеты.
|
С октября 2021 г. по январь 2022 г.
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: С октября 2021 г. по январь 2022 г.
|
Физическая активность будет оцениваться с использованием модифицированного опросника PAQ-C, а также опросника для родителей.
|
С октября 2021 г. по январь 2022 г.
|
|
Когнитивное тестирование: отвлекаемость
Временное ограничение: С октября 2021 г. по январь 2022 г.
|
Отвлекаемость будет изучаться с помощью компьютерного теста из набора тестов KiTAP, разработанного PSYTEST Psychologische Testsysteme, Herzogenrath, который будет применяться к детям.
|
С октября 2021 г. по январь 2022 г.
|
|
Когнитивное тестирование: когнитивная гибкость
Временное ограничение: С октября 2021 г. по январь 2022 г.
|
Когнитивную гибкость будут изучать с помощью компьютерного теста из набора тестов KiTAP, разработанного PSYTEST Psychologische Testsysteme, Herzogenrath, который будет применяться к детям.
|
С октября 2021 г. по январь 2022 г.
|
|
Когнитивное тестирование: настороженность и реакции на множественные раздражители
Временное ограничение: С октября 2021 г. по январь 2022 г.
|
Бдительность и реакции на множественные раздражители будут изучаться с помощью компьютерного теста из набора тестов KiTAP, разработанного PSYTEST Psychologische Testsysteme, Herzogenrath, который будет применяться к детям.
|
С октября 2021 г. по январь 2022 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Erhard Siegel, MD, Adipositasnetzwerk Rhein-Neckar
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Schools Obesity and Overweight
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .