- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05077059
Az elhízás és a túlsúly prevalenciája az általános iskolás gyerekek körében a németországi Rhein-Neckar régióban
Az elhízás és a túlsúly elterjedtsége az általános iskolás gyerekek körében a németországi Rhein-Neckar régióban - keresztmetszeti tanulmány / Adipositasprävalenz Bei Grundschulkindern Der Rhein-Neckar régióban - Eine Querschnittsstudie
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Az elhízás és a túlsúly prevalenciája mind a felnőttek, mind a gyermekek körében növekszik. A COVID-19 járvány idején az iskola- és óvodabezárások további negatív hatást gyakorolhattak az érintett gyermekek súlyfejlődésére. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a túlsúly és az elhízás előfordulását a túlsúly és az elhízás után a második osztályos gyerekek körében a németországi Rhein-Neckar régióban, és megvizsgálja a bezárás lehetséges hatásait. Ezenkívül a kognitív képességek és a súly-státusz közötti kölcsönhatásokat is tanulmányozni fogják.
2021 nyarán antropometriai méréseket, interjúkat, valamint kognitív tesztelést végeznek az iskolákban az első osztályos gyerekeknél (2020/2021-es osztály). A szülőket megkérjük, hogy adjanak meg méréseket az U-gyermekkori vizsgálatokból, és töltsenek ki egy 3 napos étkezési nyilvántartást. A helyi egészségügyi hatóság (Gesundheitsamt) segít a különböző társadalmi-gazdasági területekről származó iskolák reprezentatív kiválasztásában, és az iskola előtti vizsgálatok adatait szolgáltatja. Az összegyűjtött adatokat elemezzük és összehasonlítjuk hazai és nemzetközi felmérésekkel, értékelve a gyermekek testmagasság- és súlyfejlődésének trendjeit. A testtömeg állapotát az életkor szerint szabványosított z-BMI kiszámításával értékelik, és összehasonlítják a nemzeti és nemzetközi növekedési diagramokkal, mind a nemzeti, mind a WHO osztályozást használva. Feltárják a súly-státusz, a súlyfejlődés és a kognitív teljesítmény közötti lehetséges összefüggéseket.
A tanulmány értékes betekintést nyújt majd a Rhein-Neckar régió iskolásainak egészségére vonatkozóan, valamint felmérheti a COVID-19-hez kapcsolódó elzárások egészségi állapotukra gyakorolt hatását.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Baden-Württemberg
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Németország, 69115
- Adipositasnetzwerk Rhein-Neckar e.V.
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szülők és/vagy gyámok írásbeli hozzájárulása
Kizárási kritériumok:
- Hiányzik a szülők vagy a gyámok beleegyezése
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
BMI
Időkeret: 2021 októbere és 2022 januárja között
|
A túlsúlyt és az elhízást a gyermekek BMI-je alapján értékelik.
|
2021 októbere és 2022 januárja között
|
|
zBMI
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap
|
A zBMI-t a német és a WHO növekedési görbéi/eloszlásai alapján számítják ki a gyermek súlyának értékeléséhez.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testtömeg kg-ban
Időkeret: 2021 októbere és 2022 januárja között
|
Testtömeg kg-ban az iskolai tanulmányút során
|
2021 októbere és 2022 januárja között
|
|
Magasság cm-ben
Időkeret: 2021 októbere és 2022 januárja között
|
Magasság cm-ben az iskolai tanulmányút során
|
2021 októbere és 2022 januárja között
|
|
haskörfogat cm-ben
Időkeret: 2021 októbere és 2022 januárja között
|
haskörfogat cm-ben az iskolai tanulmányút során
|
2021 októbere és 2022 januárja között
|
|
A felkar kerülete cm-ben
Időkeret: 2021 októbere és 2022 januárja között
|
A felkar kerülete cm-ben az iskolai tanulmányút során
|
2021 októbere és 2022 januárja között
|
|
Testtömeg az U8 fizikális vizsgálat idején
Időkeret: 2021 októbere és 2022 januárja között
|
Az U-vizsgálatok szabványos fizikális vizsgálatok, amelyek Németországban minden gyermek számára elérhetőek előre meghatározott időpontokban.
Ezek eredményét a szülők által vezetett speciális füzetek rögzítik.
|
2021 októbere és 2022 januárja között
|
|
Magasság az U8-as fizikális vizsgálat idején
Időkeret: 2021 októbere és 2022 januárja között
|
Az U-vizsgálatok szabványos fizikális vizsgálatok, amelyek Németországban minden gyermek számára elérhetőek előre meghatározott időpontokban.
Ezek eredményét a szülők által vezetett speciális füzetek rögzítik.
|
2021 októbere és 2022 januárja között
|
|
BMI az U8-as fizikális vizsgálat idején
Időkeret: 2021 októbere és 2022 januárja között
|
Az U-vizsgálatok szabványos fizikális vizsgálatok, amelyek Németországban minden gyermek számára elérhetőek előre meghatározott időpontokban.
Ezek eredményét a szülők által vezetett speciális füzetek rögzítik.
|
2021 októbere és 2022 januárja között
|
|
Testtömeg az U9 fizikális vizsgálat idején
Időkeret: 2021 októbere és 2022 januárja között
|
Az U-vizsgálatok szabványos fizikális vizsgálatok, amelyek Németországban minden gyermek számára elérhetőek előre meghatározott időpontokban.
Ezek eredményét a szülők által vezetett speciális füzetek rögzítik.
|
2021 októbere és 2022 januárja között
|
|
Magasság az U9 fizikális vizsgálat idején
Időkeret: 2021 októbere és 2022 januárja között
|
Az U-vizsgálatok szabványos fizikális vizsgálatok, amelyek Németországban minden gyermek számára elérhetőek előre meghatározott időpontokban.
Ezek eredményét a szülők által vezetett speciális füzetek rögzítik.
|
2021 októbere és 2022 januárja között
|
|
BMI az U9 fizikális vizsgálat idején
Időkeret: 2021 októbere és 2022 januárja között
|
Az U-vizsgálatok szabványos fizikális vizsgálatok, amelyek Németországban minden gyermek számára elérhetőek előre meghatározott időpontokban.
Ezek eredményét a szülők által vezetett speciális füzetek rögzítik.
|
2021 októbere és 2022 januárja között
|
|
Testsúly S1 vizsgálati adatok
Időkeret: 2021 októbere és 2022 januárja között
|
Az S1 vizsgálat egy olyan vizsgálat, amelyet az egészségügyi hatóságok végeznek el, mielőtt a gyermek iskolába kezd.
A nyilvántartást az egészségügyi hatóságok vezetik.
|
2021 októbere és 2022 januárja között
|
|
Magasság az S1 vizsgálati adatok időpontjában
Időkeret: 2021 októbere és 2022 januárja között
|
Az S1 vizsgálat egy olyan vizsgálat, amelyet az egészségügyi hatóságok végeznek el, mielőtt a gyermek iskolába kezd.
A nyilvántartást az egészségügyi hatóságok vezetik.
|
2021 októbere és 2022 januárja között
|
|
BMI az S1 vizsgálati adatok időpontjában
Időkeret: 2021 októbere és 2022 januárja között
|
Az S1 vizsgálat egy olyan vizsgálat, amelyet az egészségügyi hatóságok végeznek el, mielőtt a gyermek iskolába kezd.
A nyilvántartást az egészségügyi hatóságok vezetik.
|
2021 októbere és 2022 januárja között
|
|
Étkezési szokások
Időkeret: 2021 októbere és 2022 januárja között
|
Az étkezési szokások értékelése 3 napos étkezési nyilvántartás és kérdőív segítségével történik
|
2021 októbere és 2022 januárja között
|
|
A fizikai aktivitás
Időkeret: 2021 októbere és 2022 januárja között
|
A fizikai aktivitás értékelése egy módosított PAQ-C kérdőív, valamint egy szülőknek szóló kérdőív segítségével történik.
|
2021 októbere és 2022 januárja között
|
|
Kognitív tesztelés: Elterelhetőség
Időkeret: 2021 októbere és 2022 januárja között
|
A figyelemelterelhetőséget a PSYTEST Psychologische Testsysteme, Herzogenrath által kifejlesztett KiTAP teszt akkumulátor számítógépes tesztje fogja vizsgálni, amelyet a gyerekeknek adnak be.
|
2021 októbere és 2022 januárja között
|
|
Kognitív tesztelés: Kognitív rugalmasság
Időkeret: 2021 októbere és 2022 januárja között
|
A kognitív rugalmasságot a PSYTEST Psychologische Testsysteme, Herzogenrath által kifejlesztett KiTAP teszt akkumulátor számítógépes tesztjével vizsgálják, amelyet a gyerekeknek adnak be.
|
2021 októbere és 2022 januárja között
|
|
Kognitív tesztelés: éberség és reakciók többféle ingerre
Időkeret: 2021 októbere és 2022 januárja között
|
Az éberséget és a többszörös ingerekre adott reakciókat a PSYTEST Psychologische Testsysteme, Herzogenrath által kifejlesztett KiTAP teszt akkumulátor számítógépes tesztje segítségével vizsgálják, amelyet a gyerekeknek adnak be.
|
2021 októbere és 2022 januárja között
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Erhard Siegel, MD, Adipositasnetzwerk Rhein-Neckar
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Schools Obesity and Overweight
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .