- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05077059
Liikalihavuuden ja ylipainon esiintyvyys peruskoulun lapsilla Rhein-Neckarin alueella Saksassa
Liikalihavuuden ja ylipainon esiintyvyys peruskoululastella Rhein-Neckarin alueella Saksassa - poikkileikkaustutkimus / Adipositasprävalenz Bei Grundschulkindern Der Rhein-Neckarin alueella - Eine Querschnittsstudie
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Lihavuuden ja ylipainon esiintyvyys on kasvussa sekä aikuisten että lasten keskuudessa. Koulujen ja päiväkotien sulkemiset COVID-19-epidemian aikana ovat saattaneet vaikuttaa negatiivisesti sairastuneiden lasten painonkehitykseen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella lukituksen jälkeistä ylipainon ja liikalihavuuden esiintyvyyttä toisella luokalla koululaisilla Rhein-Neckarin alueella Saksassa ja tarkastella mahdollisia sulkemisen vaikutuksia. Lisäksi tutkitaan kognitiivisten kykyjen ja paino-tilan välisiä vuorovaikutuksia.
Antropometriset mittaukset, haastattelut sekä kognitiiviset testaukset tehdään kouluissa kesällä 2021 ensimmäisellä luokalla (luokka 2020/2021). Vanhempia pyydetään toimittamaan mittaukset U-lapsuustutkimuksista ja täyttämään 3 päivän ruokapöytäkirja. Paikallinen terveysviranomainen (Gesundheitsamt) auttaa tekemään edustavan valinnan kouluista eri sosioekonomisilta alueilta ja toimittaa tiedot esikoulututkimuksista. Kerätyt tiedot analysoidaan ja verrataan kansallisiin ja kansainvälisiin tutkimuksiin, joissa arvioidaan lasten pituuden ja painon kehityksen suuntauksia. Painon tila arvioidaan laskemalla iän mukaan standardoitu z-BMI ja sitä verrataan kansallisiin ja kansainvälisiin kasvukaavioihin käyttäen sekä kansallista että WHO-luokitusta. Painon tilan, painon kehityksen ja kognitiivisen suorituskyvyn välistä mahdollista keskinäistä yhteyttä tutkitaan.
Tutkimus pystyy tarjoamaan arvokkaita näkemyksiä koululaisten terveydestä Rhein-Neckarin alueella sekä arvioimaan COVID-19:ään liittyvien rajoitusten vaikutusta heidän terveyteensä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Baden-Württemberg
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Saksa, 69115
- Adipositasnetzwerk Rhein-Neckar e.V.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhemmilta ja/tai huoltajilta saatu kirjallinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhempien tai huoltajien suostumus puuttuu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
BMI
Aikaikkuna: Lokakuun 2021 ja tammikuun 2022 välisenä aikana
|
Ylipaino ja lihavuus arvioidaan lasten BMI:n perusteella.
|
Lokakuun 2021 ja tammikuun 2022 välisenä aikana
|
zBMI
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta
|
zBMI lasketaan käyttämällä Saksan ja WHO:n kasvukäyriä/jakaumia lapsen painon arvioimiseksi.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kehon paino kg
Aikaikkuna: Lokakuun 2021 ja tammikuun 2022 välisenä aikana
|
Paino kg opintovierailulla kouluissa
|
Lokakuun 2021 ja tammikuun 2022 välisenä aikana
|
Korkeus cm
Aikaikkuna: Lokakuun 2021 ja tammikuun 2022 välisenä aikana
|
Korkeus cm opintovierailulla kouluissa
|
Lokakuun 2021 ja tammikuun 2022 välisenä aikana
|
vatsan ympärysmitta cm
Aikaikkuna: Lokakuun 2021 ja tammikuun 2022 välisenä aikana
|
vatsan ympärysmitta senttimetreinä koulujen opintokäynnin aikana
|
Lokakuun 2021 ja tammikuun 2022 välisenä aikana
|
Olkavarren ympärysmitta cm
Aikaikkuna: Lokakuun 2021 ja tammikuun 2022 välisenä aikana
|
Olkavarren ympärysmitta cm opintokäynnin aikana kouluissa
|
Lokakuun 2021 ja tammikuun 2022 välisenä aikana
|
Ruumiinpaino U8 fyysisen tutkimuksen aikana
Aikaikkuna: Lokakuun 2021 ja tammikuun 2022 välisenä aikana
|
U-tutkimukset ovat normaaleja fyysisiä tutkimuksia, jotka ovat kaikkien Saksassa olevien lasten saatavilla ennalta määrättyinä aikoina.
Näiden tulokset kirjataan erityisiin vihkoisiin, joita vanhemmat pitävät.
|
Lokakuun 2021 ja tammikuun 2022 välisenä aikana
|
Pituus U8 fyysisen tarkastuksen aikana
Aikaikkuna: Lokakuun 2021 ja tammikuun 2022 välisenä aikana
|
U-tutkimukset ovat normaaleja fyysisiä tutkimuksia, jotka ovat kaikkien Saksassa olevien lasten saatavilla ennalta määrättyinä aikoina.
Näiden tulokset kirjataan erityisiin vihkoisiin, joita vanhemmat pitävät.
|
Lokakuun 2021 ja tammikuun 2022 välisenä aikana
|
BMI U8 fyysisen tutkimuksen aikana
Aikaikkuna: Lokakuun 2021 ja tammikuun 2022 välisenä aikana
|
U-tutkimukset ovat normaaleja fyysisiä tutkimuksia, jotka ovat kaikkien Saksassa olevien lasten saatavilla ennalta määrättyinä aikoina.
Näiden tulokset kirjataan erityisiin vihkoisiin, joita vanhemmat pitävät.
|
Lokakuun 2021 ja tammikuun 2022 välisenä aikana
|
Ruumiinpaino U9 fyysisen tutkimuksen aikana
Aikaikkuna: Lokakuun 2021 ja tammikuun 2022 välisenä aikana
|
U-tutkimukset ovat normaaleja fyysisiä tutkimuksia, jotka ovat kaikkien Saksassa olevien lasten saatavilla ennalta määrättyinä aikoina.
Näiden tulokset kirjataan erityisiin vihkoisiin, joita vanhemmat pitävät.
|
Lokakuun 2021 ja tammikuun 2022 välisenä aikana
|
Pituus U9-fysikaalisen tarkastuksen aikana
Aikaikkuna: Lokakuun 2021 ja tammikuun 2022 välisenä aikana
|
U-tutkimukset ovat normaaleja fyysisiä tutkimuksia, jotka ovat kaikkien Saksassa olevien lasten saatavilla ennalta määrättyinä aikoina.
Näiden tulokset kirjataan erityisiin vihkoisiin, joita vanhemmat pitävät.
|
Lokakuun 2021 ja tammikuun 2022 välisenä aikana
|
BMI U9 fyysisen tutkimuksen aikana
Aikaikkuna: Lokakuun 2021 ja tammikuun 2022 välisenä aikana
|
U-tutkimukset ovat normaaleja fyysisiä tutkimuksia, jotka ovat kaikkien Saksassa olevien lasten saatavilla ennalta määrättyinä aikoina.
Näiden tulokset kirjataan erityisiin vihkoisiin, joita vanhemmat pitävät.
|
Lokakuun 2021 ja tammikuun 2022 välisenä aikana
|
Ruumiinpaino S1-tutkimustiedot
Aikaikkuna: Lokakuun 2021 ja tammikuun 2022 välisenä aikana
|
S1-tarkastus on terveysviranomaisten suorittama tutkimus ennen lapsen koulunkäyntiä.
Kirjanpitoa ylläpitävät terveysviranomaiset.
|
Lokakuun 2021 ja tammikuun 2022 välisenä aikana
|
Korkeus S1-tutkimustietojen ajankohtana
Aikaikkuna: Lokakuun 2021 ja tammikuun 2022 välisenä aikana
|
S1-tarkastus on terveysviranomaisten suorittama tutkimus ennen lapsen koulunkäyntiä.
Kirjanpitoa ylläpitävät terveysviranomaiset.
|
Lokakuun 2021 ja tammikuun 2022 välisenä aikana
|
BMI S1-tutkimustietojen ajankohtana
Aikaikkuna: Lokakuun 2021 ja tammikuun 2022 välisenä aikana
|
S1-tarkastus on terveysviranomaisten suorittama tutkimus ennen lapsen koulunkäyntiä.
Kirjanpitoa ylläpitävät terveysviranomaiset.
|
Lokakuun 2021 ja tammikuun 2022 välisenä aikana
|
Ruokailutottumukset
Aikaikkuna: Lokakuun 2021 ja tammikuun 2022 välisenä aikana
|
Ruokailutottumuksia arvioidaan kolmen päivän ruokapöytäkirjan ja kyselylomakkeen avulla
|
Lokakuun 2021 ja tammikuun 2022 välisenä aikana
|
Liikunta
Aikaikkuna: Lokakuun 2021 ja tammikuun 2022 välisenä aikana
|
Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan muunnetulla PAQ-C-kyselylomakkeella sekä vanhemmille tarkoitetulla kyselylomakkeella
|
Lokakuun 2021 ja tammikuun 2022 välisenä aikana
|
Kognitiivinen testaus: Hajaantuvuus
Aikaikkuna: Lokakuun 2021 ja tammikuun 2022 välisenä aikana
|
Hajaantuvuutta tutkitaan tietokonepohjaisella testillä KiTAP-testiparistosta, jonka on kehittänyt PSYTEST Psychologische Testsysteme, Herzogenrath ja joka annetaan lapsille.
|
Lokakuun 2021 ja tammikuun 2022 välisenä aikana
|
Kognitiivinen testaus: Kognitiivinen joustavuus
Aikaikkuna: Lokakuun 2021 ja tammikuun 2022 välisenä aikana
|
Kognitiivista joustavuutta tutkitaan tietokonepohjaisella testillä PSYTEST Psychologische Testsystemen Herzogenrathissa kehittämästä KiTAP-testiakusta, joka annetaan lapsille.
|
Lokakuun 2021 ja tammikuun 2022 välisenä aikana
|
Kognitiivinen testaus: Valppaus ja reaktiot useisiin ärsykkeisiin
Aikaikkuna: Lokakuun 2021 ja tammikuun 2022 välisenä aikana
|
Valppautta ja reaktioita useisiin ärsykkeisiin tutkitaan tietokonepohjaisella testillä PSYTEST Psychologische Testsystemen, Herzogenrathissa, kehittämästä KiTAP-testiparistosta, joka annetaan lapsille.
|
Lokakuun 2021 ja tammikuun 2022 välisenä aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Erhard Siegel, MD, Adipositasnetzwerk Rhein-Neckar
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Schools Obesity and Overweight
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lihavuus, Lapsuus
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthValmisEarly Childhood Development (ECD)