- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05077059
Forekomst av fedme og overvekt hos barneskolebarn i Rhein-Neckar-regionen i Tyskland
Prevalens av fedme og overvekt hos barneskolebarn i Rhein-Neckar-regionen i Tyskland - en tverrsnittsstudie / Adipositasprävalenz Bei Grundschulkindern i Der Rhein-Neckar-regionen - Eine Querschnittsstudie
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Forekomsten av fedme og overvekt øker blant både voksne og barn. Skole- og barnehagestenging under covid-19-epidemien kan ha hatt en ytterligere negativ innvirkning på vektutviklingen til de berørte barna. Denne studien tar sikte på å undersøke prevalensen etter nedstengning av overvekt og fedme hos skolebarn i andre klasse i Rhein-Neckar-regionen i Tyskland og se på mulige lockdown-effekter. I tillegg vil interaksjoner mellom kognitive evner og vektstatus bli studert.
Antropometriske målinger, intervjuer samt kognitiv testing vil bli utført i skolene sommeren 2021 hos barn i første klasse (klasse 2020/2021). Foreldre vil bli bedt om å gi målinger fra U-barndomsundersøkelser og fullføre en 3-dagers matjournal. Det lokale helseforetaket (Gesundheitsamt) vil bistå med å lage et representativt utvalg skoler fra ulike sosioøkonomiske områder og levere data fra førskoleprøvene. Innsamlede data vil bli analysert og sammenlignet med nasjonale og internasjonale undersøkelser, og evaluere trendene for barnas høyde- og vektutvikling. Vektstatus vil bli vurdert ved å beregne z-BMI standardisert for alder og sammenlignet med nasjonale og internasjonale vekstdiagrammer ved bruk av både nasjonal og WHO klassifisering. Potensiell sammenheng mellom vekt-status, vektutvikling og kognitiv ytelse vil bli utforsket.
Studien vil kunne levere verdifull innsikt i forhold til helsen til skolebarn i Rhein-Neckar-regionen, samt evaluere effekten av COVID-19-relaterte nedstengninger på helsen deres.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Baden-Württemberg
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Tyskland, 69115
- Adipositasnetzwerk Rhein-Neckar e.V.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Skriftlig samtykke fra foreldre og/eller foresatte
Ekskluderingskriterier:
- Manglende samtykke fra foreldre eller foresatte
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BMI
Tidsramme: Mellom oktober 2021 og januar 2022
|
Overvekt og fedme vil bli vurdert ut fra BMI til barna.
|
Mellom oktober 2021 og januar 2022
|
|
zBMI
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 måneder
|
zBMI vil bli beregnet ved å bruke tyske og WHOs vekstkurver/fordelinger for å evaluere barnets vektstatus.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsvekt i kg
Tidsramme: Mellom oktober 2021 og januar 2022
|
Kroppsvekt i kg under studiebesøket på skolene
|
Mellom oktober 2021 og januar 2022
|
|
Høyde i cm
Tidsramme: Mellom oktober 2021 og januar 2022
|
Høyde i cm under studiebesøket på skolene
|
Mellom oktober 2021 og januar 2022
|
|
abdominal omkrets i cm
Tidsramme: Mellom oktober 2021 og januar 2022
|
abdominal omkrets i cm under studiebesøket på skolene
|
Mellom oktober 2021 og januar 2022
|
|
Overarmsomkrets i cm
Tidsramme: Mellom oktober 2021 og januar 2022
|
Overarmsomkrets i cm under studiebesøket på skolene
|
Mellom oktober 2021 og januar 2022
|
|
Kroppsvekt på tidspunktet for U8 fysisk undersøkelse
Tidsramme: Mellom oktober 2021 og januar 2022
|
U-undersøkelser er standard fysiske undersøkelser som er tilgjengelige for alle barn i Tyskland på forhåndsspesifiserte tidspunkter.
Resultatene av disse registreres i spesielle hefter, oppbevart av foreldrene.
|
Mellom oktober 2021 og januar 2022
|
|
Høyde på tidspunktet for U8 fysisk undersøkelse
Tidsramme: Mellom oktober 2021 og januar 2022
|
U-undersøkelser er standard fysiske undersøkelser som er tilgjengelige for alle barn i Tyskland på forhåndsspesifiserte tidspunkter.
Resultatene av disse registreres i spesielle hefter, oppbevart av foreldrene.
|
Mellom oktober 2021 og januar 2022
|
|
BMI på tidspunktet for U8 fysisk undersøkelse
Tidsramme: Mellom oktober 2021 og januar 2022
|
U-undersøkelser er standard fysiske undersøkelser som er tilgjengelige for alle barn i Tyskland på forhåndsspesifiserte tidspunkter.
Resultatene av disse registreres i spesielle hefter, oppbevart av foreldrene.
|
Mellom oktober 2021 og januar 2022
|
|
Kroppsvekt på tidspunktet for U9 fysisk undersøkelse
Tidsramme: Mellom oktober 2021 og januar 2022
|
U-undersøkelser er standard fysiske undersøkelser som er tilgjengelige for alle barn i Tyskland på forhåndsspesifiserte tidspunkter.
Resultatene av disse registreres i spesielle hefter, oppbevart av foreldrene.
|
Mellom oktober 2021 og januar 2022
|
|
Høyde på tidspunktet for U9 fysisk undersøkelse
Tidsramme: Mellom oktober 2021 og januar 2022
|
U-undersøkelser er standard fysiske undersøkelser som er tilgjengelige for alle barn i Tyskland på forhåndsspesifiserte tidspunkter.
Resultatene av disse registreres i spesielle hefter, oppbevart av foreldrene.
|
Mellom oktober 2021 og januar 2022
|
|
BMI på tidspunktet for U9 fysisk undersøkelse
Tidsramme: Mellom oktober 2021 og januar 2022
|
U-undersøkelser er standard fysiske undersøkelser som er tilgjengelige for alle barn i Tyskland på forhåndsspesifiserte tidspunkter.
Resultatene av disse registreres i spesielle hefter, oppbevart av foreldrene.
|
Mellom oktober 2021 og januar 2022
|
|
Kroppsvekt S1 undersøkelsesdata
Tidsramme: Mellom oktober 2021 og januar 2022
|
S1-undersøkelsen er en undersøkelse utført av helsemyndighetene før et barn begynner å gå på skole.
Journalene føres av helsemyndighetene.
|
Mellom oktober 2021 og januar 2022
|
|
Høyde på tidspunktet for S1-undersøkelsesdataene
Tidsramme: Mellom oktober 2021 og januar 2022
|
S1-undersøkelsen er en undersøkelse utført av helsemyndighetene før et barn begynner å gå på skole.
Journalene føres av helsemyndighetene.
|
Mellom oktober 2021 og januar 2022
|
|
BMI på tidspunktet for S1-undersøkelsesdataene
Tidsramme: Mellom oktober 2021 og januar 2022
|
S1-undersøkelsen er en undersøkelse utført av helsemyndighetene før et barn begynner å gå på skole.
Journalene føres av helsemyndighetene.
|
Mellom oktober 2021 og januar 2022
|
|
Spisevaner
Tidsramme: Mellom oktober 2021 og januar 2022
|
Matvaner vil bli evaluert ved hjelp av en 3-dagers matjournal og et spørreskjema
|
Mellom oktober 2021 og januar 2022
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Mellom oktober 2021 og januar 2022
|
Fysisk aktivitet vil bli vurdert ved hjelp av et modifisert PAQ-C spørreskjema samt et spørreskjema for foreldre
|
Mellom oktober 2021 og januar 2022
|
|
Kognitiv testing: Distraherbarhet
Tidsramme: Mellom oktober 2021 og januar 2022
|
Distraherbarhet vil bli studert av en datamaskinbasert test fra KiTAP-testbatteriet utviklet av PSYTEST Psychologische Testsysteme, Herzogenrath, som vil bli administrert til barna.
|
Mellom oktober 2021 og januar 2022
|
|
Kognitiv testing: Kognitiv fleksibilitet
Tidsramme: Mellom oktober 2021 og januar 2022
|
Kognitiv fleksibilitet vil bli studert av en datamaskinbasert test fra KiTAP-testbatteriet utviklet av PSYTEST Psychologische Testsysteme, Herzogenrath, som vil bli administrert til barna.
|
Mellom oktober 2021 og januar 2022
|
|
Kognitiv testing: årvåkenhet og reaksjoner på flere stimuli
Tidsramme: Mellom oktober 2021 og januar 2022
|
Årvåkenhet og reaksjoner på flere stimuli vil bli studert av en datamaskinbasert test fra KiTAP-testbatteriet utviklet av PSYTEST Psychologische Testsysteme, Herzogenrath, som vil bli administrert til barna.
|
Mellom oktober 2021 og januar 2022
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Erhard Siegel, MD, Adipositasnetzwerk Rhein-Neckar
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Schools Obesity and Overweight
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .