- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05077059
Förekomst av fetma och övervikt hos grundskolebarn i Rhein-Neckar-regionen i Tyskland
Förekomst av fetma och övervikt i grundskolebarn i Rhein-Neckar-regionen i Tyskland - en tvärsnittsstudie / Adipositasprävalenz Bei Grundschulkindern i Der Rhein-Neckar-regionen - Eine Querschnittsstudie
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Förekomsten av fetma och övervikt ökar bland både vuxna och barn. Stängningar av skolor och dagis under covid-19-epidemin kan ha haft ytterligare en negativ inverkan på viktutvecklingen hos de drabbade barnen. Denna studie syftar till att undersöka prevalensen efter lockdown av övervikt och fetma hos skolbarn i andra klass i Rhein-Neckar-regionen i Tyskland och titta på möjliga lockdown-effekter. Dessutom kommer interaktioner mellan kognitiva förmågor och viktstatus att studeras.
Antropometriska mätningar, intervjuer samt kognitiva tester kommer att utföras i skolor sommaren 2021 på barn i första klass (klass 2020/2021). Föräldrar kommer att uppmanas att tillhandahålla mätningar från U-barndomsundersökningar och fylla i en 3-dagars matjournal. Den lokala hälsovårdsmyndigheten (Gesundheitsamt) kommer att bistå med att göra ett representativt urval av skolor från olika socioekonomiska områden och tillhandahålla data från förskoleproven. Insamlade data kommer att analyseras och jämföras med nationella och internationella undersökningar, för att utvärdera trenderna för barnens längd- och viktutveckling. Viktstatus kommer att bedömas genom att beräkna z-BMI standardiserat för ålder och jämföras med nationella och internationella tillväxtdiagram med användning av både nationell och WHO-klassificering. Potentiellt samband mellan viktstatus, viktutveckling och kognitiv prestation kommer att undersökas.
Studien kommer att kunna leverera värdefulla insikter om hälsan hos skolbarn i Rhein-Neckar-regionen samt utvärdera effekten av covid-19-relaterade låsningar på deras hälsa.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Baden-Württemberg
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Tyskland, 69115
- Adipositasnetzwerk Rhein-Neckar e.V.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Skriftligt medgivande från föräldrar och/eller vårdnadshavare
Exklusions kriterier:
- Samtycke från föräldrar eller vårdnadshavare saknas
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
BMI
Tidsram: Mellan oktober 2021 och januari 2022
|
Övervikt och fetma kommer att bedömas utifrån barnens BMI.
|
Mellan oktober 2021 och januari 2022
|
|
zBMI
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 4 månader
|
zBMI kommer att beräknas med hjälp av tyska och WHO:s tillväxtkurvor/fördelningar för att utvärdera barnviktsstatus.
|
Genom avslutad studie i snitt 4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppsvikt i kg
Tidsram: Mellan oktober 2021 och januari 2022
|
Kroppsvikt i kg under studiebesöket på skolor
|
Mellan oktober 2021 och januari 2022
|
|
Höjd i cm
Tidsram: Mellan oktober 2021 och januari 2022
|
Höjd i cm vid studiebesöket på skolor
|
Mellan oktober 2021 och januari 2022
|
|
bukens omkrets i cm
Tidsram: Mellan oktober 2021 och januari 2022
|
bukomkrets i cm vid studiebesöket på skolor
|
Mellan oktober 2021 och januari 2022
|
|
Överarms omkrets i cm
Tidsram: Mellan oktober 2021 och januari 2022
|
Överarms omkrets i cm vid studiebesöket på skolor
|
Mellan oktober 2021 och januari 2022
|
|
Kroppsvikt vid tidpunkten för U8 fysisk undersökning
Tidsram: Mellan oktober 2021 och januari 2022
|
U-undersökningar är vanliga fysiska undersökningar som är tillgängliga för alla barn i Tyskland vid förutbestämda tidpunkter.
Resultaten av dessa antecknas i särskilda häften, som förvaras av föräldrarna.
|
Mellan oktober 2021 och januari 2022
|
|
Längd vid tidpunkten för U8 fysisk undersökning
Tidsram: Mellan oktober 2021 och januari 2022
|
U-undersökningar är vanliga fysiska undersökningar som är tillgängliga för alla barn i Tyskland vid förutbestämda tidpunkter.
Resultaten av dessa antecknas i särskilda häften, som förvaras av föräldrarna.
|
Mellan oktober 2021 och januari 2022
|
|
BMI vid tidpunkten för U8 fysisk undersökning
Tidsram: Mellan oktober 2021 och januari 2022
|
U-undersökningar är vanliga fysiska undersökningar som är tillgängliga för alla barn i Tyskland vid förutbestämda tidpunkter.
Resultaten av dessa antecknas i särskilda häften, som förvaras av föräldrarna.
|
Mellan oktober 2021 och januari 2022
|
|
Kroppsvikt vid tidpunkten för U9 fysisk undersökning
Tidsram: Mellan oktober 2021 och januari 2022
|
U-undersökningar är vanliga fysiska undersökningar som är tillgängliga för alla barn i Tyskland vid förutbestämda tidpunkter.
Resultaten av dessa antecknas i särskilda häften, som förvaras av föräldrarna.
|
Mellan oktober 2021 och januari 2022
|
|
Längd vid tidpunkten för U9 fysisk undersökning
Tidsram: Mellan oktober 2021 och januari 2022
|
U-undersökningar är vanliga fysiska undersökningar som är tillgängliga för alla barn i Tyskland vid förutbestämda tidpunkter.
Resultaten av dessa antecknas i särskilda häften, som förvaras av föräldrarna.
|
Mellan oktober 2021 och januari 2022
|
|
BMI vid tidpunkten för U9 fysisk undersökning
Tidsram: Mellan oktober 2021 och januari 2022
|
U-undersökningar är vanliga fysiska undersökningar som är tillgängliga för alla barn i Tyskland vid förutbestämda tidpunkter.
Resultaten av dessa antecknas i särskilda häften, som förvaras av föräldrarna.
|
Mellan oktober 2021 och januari 2022
|
|
Kroppsvikt S1 undersökningsdata
Tidsram: Mellan oktober 2021 och januari 2022
|
S1-undersökningen är en undersökning som görs av hälsomyndigheterna innan ett barn börjar gå i skolan.
Journalerna förs av hälsomyndigheterna.
|
Mellan oktober 2021 och januari 2022
|
|
Höjd vid tidpunkten för S1-undersökningsdata
Tidsram: Mellan oktober 2021 och januari 2022
|
S1-undersökningen är en undersökning som görs av hälsomyndigheterna innan ett barn börjar gå i skolan.
Journalerna förs av hälsomyndigheterna.
|
Mellan oktober 2021 och januari 2022
|
|
BMI vid tidpunkten för S1-undersökningsdata
Tidsram: Mellan oktober 2021 och januari 2022
|
S1-undersökningen är en undersökning som görs av hälsomyndigheterna innan ett barn börjar gå i skolan.
Journalerna förs av hälsomyndigheterna.
|
Mellan oktober 2021 och januari 2022
|
|
Matvanor
Tidsram: Mellan oktober 2021 och januari 2022
|
Matvanor kommer att utvärderas med hjälp av en 3-dagars matjournal och ett frågeformulär
|
Mellan oktober 2021 och januari 2022
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: Mellan oktober 2021 och januari 2022
|
Fysisk aktivitet kommer att bedömas med hjälp av ett modifierat PAQ-C frågeformulär samt ett frågeformulär för föräldrar
|
Mellan oktober 2021 och januari 2022
|
|
Kognitiv testning: Distraherbarhet
Tidsram: Mellan oktober 2021 och januari 2022
|
Distraktionsförmågan kommer att studeras genom ett datorbaserat test från KiTAP-testbatteriet utvecklat av PSYTEST Psychologische Testsysteme, Herzogenrath, som kommer att administreras till barnen.
|
Mellan oktober 2021 och januari 2022
|
|
Kognitiv testning: Kognitiv flexibilitet
Tidsram: Mellan oktober 2021 och januari 2022
|
Kognitiv flexibilitet kommer att studeras genom ett datorbaserat test från KiTAP-testbatteriet utvecklat av PSYTEST Psychologische Testsysteme, Herzogenrath, som kommer att administreras till barnen.
|
Mellan oktober 2021 och januari 2022
|
|
Kognitiv testning: Vakenhet och reaktioner på flera stimuli
Tidsram: Mellan oktober 2021 och januari 2022
|
Vakenhet och reaktioner på flera stimuli kommer att studeras genom ett datorbaserat test från KiTAP-testbatteriet utvecklat av PSYTEST Psychologische Testsysteme, Herzogenrath, som kommer att administreras till barnen.
|
Mellan oktober 2021 och januari 2022
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Erhard Siegel, MD, Adipositasnetzwerk Rhein-Neckar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Schools Obesity and Overweight
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .