- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05077059
Prevalenza di obesità e sovrappeso nei bambini delle scuole primarie nella regione del Reno-Neckar in Germania
Prevalenza di obesità e sovrappeso nei bambini delle scuole primarie nella regione del Reno-Neckar in Germania - uno studio trasversale / Adipositasprävalenz Bei Grundschulkindern nella regione del Reno-Neckar - Eine Querschnittsstudie
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
La prevalenza dell'obesità e del sovrappeso è in aumento sia tra gli adulti che tra i bambini. La chiusura delle scuole e degli asili durante l'epidemia di COVID-19 potrebbe aver avuto un ulteriore impatto negativo sullo sviluppo del peso dei bambini colpiti. Questo studio si propone di esaminare la prevalenza post-blocco di sovrappeso e obesità nei bambini in età scolare della seconda elementare nella regione del Reno-Neckar in Germania e di esaminare i possibili effetti del blocco. Inoltre, verranno studiate le interazioni tra le capacità cognitive e lo stato di peso.
Le misurazioni antropometriche, i colloqui e i test cognitivi saranno eseguiti nelle scuole nell'estate del 2021 nei bambini della prima elementare (classe 2020/2021). Ai genitori verrà chiesto di fornire le misurazioni degli esami dell'infanzia U e di completare un registro alimentare di 3 giorni. L'autorità sanitaria locale (Gesundheitsamt) aiuterà a fare una selezione rappresentativa delle scuole di diverse aree socioeconomiche e fornirà i dati degli esami prescolastici. I dati raccolti verranno analizzati e confrontati con indagini nazionali e internazionali, valutando i trend di sviluppo in altezza e peso dei bambini. Lo stato del peso sarà valutato calcolando z-BMI standardizzato per età e confrontato con grafici di crescita nazionali e internazionali utilizzando sia la classificazione nazionale che quella dell'OMS. Verrà esplorata la potenziale interrelazione tra peso-stato, sviluppo del peso e prestazioni cognitive.
Lo studio sarà in grado di fornire preziose informazioni sulla salute dei bambini in età scolare nella regione del Reno-Neckar, nonché valutare l'effetto dei blocchi correlati a COVID-19 sulla loro salute.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Baden-Württemberg
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Heidelberg, Baden-Württemberg, Germania, 69115
- Adipositasnetzwerk Rhein-Neckar e.V.
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso scritto dei genitori e/o dei tutori
Criteri di esclusione:
- Mancato consenso dei genitori o dei tutori
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Tra ottobre 2021 e gennaio 2022
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Il sovrappeso e l'obesità saranno valutati in base al BMI dei bambini.
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Tra ottobre 2021 e gennaio 2022
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zIMC
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi
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zBMI sarà calcolato utilizzando le curve / distribuzioni di crescita tedesche e dell'OMS per valutare lo stato di peso del bambino.
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Peso corporeo kg
Lasso di tempo: Tra ottobre 2021 e gennaio 2022
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Peso corporeo in kg durante la visita di studio presso le scuole
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Tra ottobre 2021 e gennaio 2022
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Altezza cm
Lasso di tempo: Tra ottobre 2021 e gennaio 2022
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Altezza in cm durante la visita di studio presso le scuole
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Tra ottobre 2021 e gennaio 2022
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circonferenza addominale cm
Lasso di tempo: Tra ottobre 2021 e gennaio 2022
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circonferenza addominale in cm durante la visita di studio presso le scuole
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Tra ottobre 2021 e gennaio 2022
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Circonferenza braccio superiore in cm
Lasso di tempo: Tra ottobre 2021 e gennaio 2022
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Circonferenza del braccio superiore in cm durante la visita di studio nelle scuole
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Tra ottobre 2021 e gennaio 2022
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Peso corporeo al momento dell'esame obiettivo U8
Lasso di tempo: Tra ottobre 2021 e gennaio 2022
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Gli U-Examination sono esami fisici standard disponibili per tutti i bambini in Germania in orari prestabiliti.
I risultati di questi vengono registrati in appositi libretti, custoditi dai genitori.
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Tra ottobre 2021 e gennaio 2022
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Altezza al momento dell'esame obiettivo U8
Lasso di tempo: Tra ottobre 2021 e gennaio 2022
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Gli U-Examination sono esami fisici standard disponibili per tutti i bambini in Germania in orari prestabiliti.
I risultati di questi vengono registrati in appositi libretti, custoditi dai genitori.
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Tra ottobre 2021 e gennaio 2022
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BMI al momento dell'esame obiettivo U8
Lasso di tempo: Tra ottobre 2021 e gennaio 2022
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Gli U-Examination sono esami fisici standard disponibili per tutti i bambini in Germania in orari prestabiliti.
I risultati di questi vengono registrati in appositi libretti, custoditi dai genitori.
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Tra ottobre 2021 e gennaio 2022
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Peso corporeo al momento dell'esame obiettivo U9
Lasso di tempo: Tra ottobre 2021 e gennaio 2022
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Gli U-Examination sono esami fisici standard disponibili per tutti i bambini in Germania in orari prestabiliti.
I risultati di questi vengono registrati in appositi libretti, custoditi dai genitori.
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Tra ottobre 2021 e gennaio 2022
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Altezza al momento dell'esame obiettivo U9
Lasso di tempo: Tra ottobre 2021 e gennaio 2022
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Gli U-Examination sono esami fisici standard disponibili per tutti i bambini in Germania in orari prestabiliti.
I risultati di questi vengono registrati in appositi libretti, custoditi dai genitori.
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Tra ottobre 2021 e gennaio 2022
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BMI al momento dell'esame obiettivo U9
Lasso di tempo: Tra ottobre 2021 e gennaio 2022
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Gli U-Examination sono esami fisici standard disponibili per tutti i bambini in Germania in orari prestabiliti.
I risultati di questi vengono registrati in appositi libretti, custoditi dai genitori.
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Tra ottobre 2021 e gennaio 2022
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Dati dell'esame del peso corporeo S1
Lasso di tempo: Tra ottobre 2021 e gennaio 2022
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L'esame S1 è un esame effettuato dalle autorità sanitarie prima che un bambino inizi ad andare a scuola.
I registri sono conservati dalle autorità sanitarie.
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Tra ottobre 2021 e gennaio 2022
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Altezza al momento dei dati dell'esame S1
Lasso di tempo: Tra ottobre 2021 e gennaio 2022
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L'esame S1 è un esame effettuato dalle autorità sanitarie prima che un bambino inizi ad andare a scuola.
I registri sono conservati dalle autorità sanitarie.
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Tra ottobre 2021 e gennaio 2022
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BMI al momento dei dati dell'esame S1
Lasso di tempo: Tra ottobre 2021 e gennaio 2022
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L'esame S1 è un esame effettuato dalle autorità sanitarie prima che un bambino inizi ad andare a scuola.
I registri sono conservati dalle autorità sanitarie.
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Tra ottobre 2021 e gennaio 2022
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Abitudini alimentari
Lasso di tempo: Tra ottobre 2021 e gennaio 2022
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Le abitudini alimentari saranno valutate utilizzando un registro alimentare di 3 giorni e un questionario
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Tra ottobre 2021 e gennaio 2022
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Attività fisica
Lasso di tempo: Tra ottobre 2021 e gennaio 2022
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L'attività fisica sarà valutata utilizzando un questionario PAQ-C modificato e un questionario per i genitori
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Tra ottobre 2021 e gennaio 2022
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Test cognitivi: distraibilità
Lasso di tempo: Tra ottobre 2021 e gennaio 2022
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La distraibilità sarà studiata da un test basato su computer della batteria di test KiTAP sviluppata da PSYTEST Psychologische Testsysteme, Herzogenrath, che sarà somministrato ai bambini.
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Tra ottobre 2021 e gennaio 2022
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Test cognitivi: Flessibilità cognitiva
Lasso di tempo: Tra ottobre 2021 e gennaio 2022
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La flessibilità cognitiva sarà studiata da un test basato su computer della batteria di test KiTAP sviluppata da PSYTEST Psychologische Testsysteme, Herzogenrath, che sarà somministrato ai bambini.
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Tra ottobre 2021 e gennaio 2022
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Test cognitivi: vigilanza e reazioni a stimoli multipli
Lasso di tempo: Tra ottobre 2021 e gennaio 2022
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L'attenzione e le reazioni a stimoli multipli saranno studiate da un test basato su computer della batteria di test KiTAP sviluppata da PSYTEST Psychologische Testsysteme, Herzogenrath, che sarà somministrato ai bambini.
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Tra ottobre 2021 e gennaio 2022
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Erhard Siegel, MD, Adipositasnetzwerk Rhein-Neckar
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Schools Obesity and Overweight
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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