- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05077059
Prevalência de obesidade e sobrepeso em crianças do ensino fundamental na região de Rhein-Neckar na Alemanha
Prevalência de obesidade e sobrepeso em crianças do ensino fundamental na região de Rhein-Neckar na Alemanha - um estudo transversal / Adipositasprävalenz Bei Grundschulkindern na região de Der Rhein-Neckar - Eine Querschnittsstudie
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A prevalência de obesidade e sobrepeso está aumentando entre adultos e crianças. O fechamento de escolas e jardins de infância durante a epidemia de COVID-19 pode ter tido um impacto negativo adicional no desenvolvimento do peso das crianças afetadas. Este estudo tem como objetivo examinar a prevalência pós-bloqueio de sobrepeso e obesidade em crianças em idade escolar na segunda série na região de Rhein-Neckar, na Alemanha, e observar os possíveis efeitos do bloqueio. Além disso, serão estudadas as interações entre habilidades cognitivas e status de peso.
Medições antropométricas, entrevistas e testes cognitivos serão realizados nas escolas no verão de 2021 em crianças da primeira série (turma 2020/2021). Os pais serão solicitados a fornecer medições dos exames da U-infância e preencher um registro alimentar de 3 dias. A autoridade de saúde local (Gesundheitsamt) ajudará a fazer uma seleção representativa de escolas de diferentes áreas socioeconômicas e fornecerá dados dos exames pré-escolares. Os dados coletados serão analisados e comparados com pesquisas nacionais e internacionais, avaliando as tendências do desenvolvimento estatural e ponderal das crianças. O status do peso será avaliado pelo cálculo do z-IMC padronizado para a idade e comparado com gráficos de crescimento nacionais e internacionais usando a classificação nacional e da OMS. A inter-relação potencial entre status de peso, desenvolvimento de peso com desempenho cognitivo será explorada.
O estudo poderá fornecer informações valiosas sobre a saúde de crianças em idade escolar na região de Rhein-Neckar, além de avaliar o efeito dos bloqueios relacionados ao COVID-19 em sua saúde.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Baden-Württemberg
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Heidelberg, Baden-Württemberg, Alemanha, 69115
- Adipositasnetzwerk Rhein-Neckar e.V.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento por escrito dos pais e ou responsáveis
Critério de exclusão:
- Falta de consentimento dos pais ou responsáveis
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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IMC
Prazo: Entre outubro de 2021 e janeiro de 2022
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O sobrepeso e a obesidade serão avaliados com base no IMC das crianças.
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Entre outubro de 2021 e janeiro de 2022
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zIMC
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
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O zBMI será calculado usando as curvas/distribuições de crescimento da Alemanha e da OMS para avaliar o status do peso da criança.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Peso corporal em kg
Prazo: Entre outubro de 2021 e janeiro de 2022
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Peso corporal em kg durante a visita de estudo nas escolas
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Entre outubro de 2021 e janeiro de 2022
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Altura em cm
Prazo: Entre outubro de 2021 e janeiro de 2022
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Altura em cm durante a visita de estudo nas escolas
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Entre outubro de 2021 e janeiro de 2022
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circunferência abdominal em cm
Prazo: Entre outubro de 2021 e janeiro de 2022
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circunferência abdominal em cm durante a visita de estudo nas escolas
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Entre outubro de 2021 e janeiro de 2022
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Circunferência do braço em cm
Prazo: Entre outubro de 2021 e janeiro de 2022
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Circunferência do braço em cm durante a visita de estudo nas escolas
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Entre outubro de 2021 e janeiro de 2022
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Peso corporal no momento do exame físico U8
Prazo: Entre outubro de 2021 e janeiro de 2022
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Os U-Examinations são exames físicos padrão disponíveis para todas as crianças na Alemanha em horários pré-especificados.
O resultado destes é registrado em apostilas especiais, mantidas pelos pais.
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Entre outubro de 2021 e janeiro de 2022
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Altura no momento do exame físico U8
Prazo: Entre outubro de 2021 e janeiro de 2022
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Os U-Examinations são exames físicos padrão disponíveis para todas as crianças na Alemanha em horários pré-especificados.
O resultado destes é registrado em apostilas especiais, mantidas pelos pais.
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Entre outubro de 2021 e janeiro de 2022
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IMC no momento do exame físico U8
Prazo: Entre outubro de 2021 e janeiro de 2022
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Os U-Examinations são exames físicos padrão disponíveis para todas as crianças na Alemanha em horários pré-especificados.
O resultado destes é registrado em apostilas especiais, mantidas pelos pais.
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Entre outubro de 2021 e janeiro de 2022
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Peso corporal no momento do exame físico U9
Prazo: Entre outubro de 2021 e janeiro de 2022
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Os U-Examinations são exames físicos padrão disponíveis para todas as crianças na Alemanha em horários pré-especificados.
O resultado destes é registrado em apostilas especiais, mantidas pelos pais.
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Entre outubro de 2021 e janeiro de 2022
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Altura no momento do exame físico U9
Prazo: Entre outubro de 2021 e janeiro de 2022
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Os U-Examinations são exames físicos padrão disponíveis para todas as crianças na Alemanha em horários pré-especificados.
O resultado destes é registrado em apostilas especiais, mantidas pelos pais.
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Entre outubro de 2021 e janeiro de 2022
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IMC no momento do exame físico U9
Prazo: Entre outubro de 2021 e janeiro de 2022
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Os U-Examinations são exames físicos padrão disponíveis para todas as crianças na Alemanha em horários pré-especificados.
O resultado destes é registrado em apostilas especiais, mantidas pelos pais.
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Entre outubro de 2021 e janeiro de 2022
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Dados de exame de peso corporal S1
Prazo: Entre outubro de 2021 e janeiro de 2022
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O exame S1 é um exame realizado pelas autoridades de saúde antes de uma criança ir para a escola.
Os registros são mantidos pelas autoridades de saúde.
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Entre outubro de 2021 e janeiro de 2022
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Altura no momento dos dados do exame S1
Prazo: Entre outubro de 2021 e janeiro de 2022
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O exame S1 é um exame realizado pelas autoridades de saúde antes de uma criança ir para a escola.
Os registros são mantidos pelas autoridades de saúde.
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Entre outubro de 2021 e janeiro de 2022
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IMC no momento dos dados do exame S1
Prazo: Entre outubro de 2021 e janeiro de 2022
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O exame S1 é um exame realizado pelas autoridades de saúde antes de uma criança ir para a escola.
Os registros são mantidos pelas autoridades de saúde.
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Entre outubro de 2021 e janeiro de 2022
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Hábitos alimentares
Prazo: Entre outubro de 2021 e janeiro de 2022
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Os hábitos alimentares serão avaliados por meio de um registro alimentar de 3 dias e um questionário
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Entre outubro de 2021 e janeiro de 2022
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Atividade física
Prazo: Entre outubro de 2021 e janeiro de 2022
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A atividade física será avaliada usando um questionário PAQ-C modificado, bem como um questionário para os pais
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Entre outubro de 2021 e janeiro de 2022
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Testes cognitivos: distração
Prazo: Entre outubro de 2021 e janeiro de 2022
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A distração será estudada por um teste baseado em computador da bateria de testes KiTAP desenvolvida por PSYTEST Psychologische Testsysteme, Herzogenrath, que será administrado às crianças.
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Entre outubro de 2021 e janeiro de 2022
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Testes cognitivos: Flexibilidade cognitiva
Prazo: Entre outubro de 2021 e janeiro de 2022
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A flexibilidade cognitiva será estudada por um teste computadorizado da bateria de testes KiTAP desenvolvida por PSYTEST Psychologische Testsysteme, Herzogenrath, que será administrado às crianças.
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Entre outubro de 2021 e janeiro de 2022
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Testes cognitivos: estado de alerta e reações a múltiplos estímulos
Prazo: Entre outubro de 2021 e janeiro de 2022
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O estado de alerta e as reações a múltiplos estímulos serão estudados por um teste baseado em computador da bateria de testes KiTAP desenvolvida pelo PSYTEST Psychologische Testsysteme, Herzogenrath, que será administrado às crianças.
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Entre outubro de 2021 e janeiro de 2022
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Erhard Siegel, MD, Adipositasnetzwerk Rhein-Neckar
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Schools Obesity and Overweight
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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