- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05077059
Prävalenz von Adipositas und Übergewicht bei Grundschulkindern in der Rhein-Neckar-Region in Deutschland
Prävalenz von Adipositas und Übergewicht bei Grundschulkindern in der Rhein-Neckar-Region in Deutschland - eine Querschnittsstudie / Adipositasprävalenz Bei Grundschulkindern in der Rhein-Neckar-Region - Eine Querschnittsstudie
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Die Prävalenz von Adipositas und Übergewicht nimmt sowohl bei Erwachsenen als auch bei Kindern zu. Schul- und Kindergartenschließungen während der COVID-19-Epidemie könnten sich zusätzlich negativ auf die Gewichtsentwicklung der betroffenen Kinder ausgewirkt haben. Ziel dieser Studie ist es, die Post-Lockdown-Prävalenz von Übergewicht und Adipositas bei Schulkindern der zweiten Klasse in der Rhein-Neckar-Region in Deutschland zu untersuchen und mögliche Lockdown-Effekte zu untersuchen. Zusätzlich werden Wechselwirkungen zwischen kognitiven Fähigkeiten und dem Gewichtsstatus untersucht.
Anthropometrische Messungen, Interviews sowie kognitive Tests werden im Sommer 2021 bei Kindern der ersten Klasse (Klasse 2020/2021) in Schulen durchgeführt. Die Eltern werden gebeten, Messwerte aus U-Kindheitsuntersuchungen bereitzustellen und ein 3-Tages-Ernährungsprotokoll auszufüllen. Das Gesundheitsamt unterstützt bei der repräsentativen Auswahl von Schulen aus unterschiedlichen sozioökonomischen Bereichen und stellt Daten aus den Vorschuluntersuchungen zur Verfügung. Die gesammelten Daten werden analysiert und mit nationalen und internationalen Erhebungen verglichen, um die Trends der Größen- und Gewichtsentwicklung der Kinder zu bewerten. Der Gewichtsstatus wird durch die altersstandardisierte Berechnung des z-BMI ermittelt und mit nationalen und internationalen Wachstumsdiagrammen unter Verwendung der nationalen und WHO-Klassifikation verglichen. Mögliche Wechselbeziehungen zwischen Gewichtsstatus, Gewichtsentwicklung und kognitiver Leistungsfähigkeit werden untersucht.
Die Studie wird wertvolle Erkenntnisse zur Gesundheit von Schulkindern in der Rhein-Neckar-Region liefern und die Auswirkungen von COVID-19-bedingten Lockdowns auf ihre Gesundheit bewerten können.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Baden-Württemberg
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Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland, 69115
- Adipositasnetzwerk Rhein-Neckar e.V.
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schriftliche Zustimmung der Eltern und/oder Erziehungsberechtigten
Ausschlusskriterien:
- Fehlende Zustimmung der Eltern oder Erziehungsberechtigten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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BMI
Zeitfenster: Zwischen Oktober 2021 und Januar 2022
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Übergewicht und Adipositas werden anhand des BMI der Kinder beurteilt.
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Zwischen Oktober 2021 und Januar 2022
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zBMI
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
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zBMI wird anhand deutscher und WHO-Wachstumskurven / -verteilungen zur Bewertung des Gewichtsstatus des Kindes berechnet.
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Körpergewicht in kg
Zeitfenster: Zwischen Oktober 2021 und Januar 2022
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Körpergewicht in kg während des Studienaufenthalts an Schulen
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Zwischen Oktober 2021 und Januar 2022
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Höhe cm
Zeitfenster: Zwischen Oktober 2021 und Januar 2022
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Körpergröße in cm während des Studienaufenthalts an Schulen
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Zwischen Oktober 2021 und Januar 2022
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Bauchumfang cm
Zeitfenster: Zwischen Oktober 2021 und Januar 2022
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Bauchumfang in cm während des Studienbesuchs an Schulen
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Zwischen Oktober 2021 und Januar 2022
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Oberarmumfang in cm
Zeitfenster: Zwischen Oktober 2021 und Januar 2022
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Oberarmumfang in cm während des Studienbesuchs an Schulen
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Zwischen Oktober 2021 und Januar 2022
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Körpergewicht zum Zeitpunkt der körperlichen U8-Untersuchung
Zeitfenster: Zwischen Oktober 2021 und Januar 2022
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U-Untersuchungen sind körperliche Standarduntersuchungen, die allen Kindern in Deutschland zu festgelegten Zeitpunkten zur Verfügung stehen.
Die Ergebnisse werden in speziellen Heften festgehalten, die von den Eltern aufbewahrt werden.
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Zwischen Oktober 2021 und Januar 2022
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Körpergröße zum Zeitpunkt der körperlichen U8-Untersuchung
Zeitfenster: Zwischen Oktober 2021 und Januar 2022
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U-Untersuchungen sind körperliche Standarduntersuchungen, die allen Kindern in Deutschland zu festgelegten Zeitpunkten zur Verfügung stehen.
Die Ergebnisse werden in speziellen Heften festgehalten, die von den Eltern aufbewahrt werden.
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Zwischen Oktober 2021 und Januar 2022
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BMI zum Zeitpunkt der körperlichen U8-Untersuchung
Zeitfenster: Zwischen Oktober 2021 und Januar 2022
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U-Untersuchungen sind körperliche Standarduntersuchungen, die allen Kindern in Deutschland zu festgelegten Zeitpunkten zur Verfügung stehen.
Die Ergebnisse werden in speziellen Heften festgehalten, die von den Eltern aufbewahrt werden.
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Zwischen Oktober 2021 und Januar 2022
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Körpergewicht zum Zeitpunkt der körperlichen U9-Untersuchung
Zeitfenster: Zwischen Oktober 2021 und Januar 2022
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U-Untersuchungen sind körperliche Standarduntersuchungen, die allen Kindern in Deutschland zu festgelegten Zeitpunkten zur Verfügung stehen.
Die Ergebnisse werden in speziellen Heften festgehalten, die von den Eltern aufbewahrt werden.
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Zwischen Oktober 2021 und Januar 2022
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Körpergröße zum Zeitpunkt der körperlichen U9-Untersuchung
Zeitfenster: Zwischen Oktober 2021 und Januar 2022
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U-Untersuchungen sind körperliche Standarduntersuchungen, die allen Kindern in Deutschland zu festgelegten Zeitpunkten zur Verfügung stehen.
Die Ergebnisse werden in speziellen Heften festgehalten, die von den Eltern aufbewahrt werden.
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Zwischen Oktober 2021 und Januar 2022
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BMI zum Zeitpunkt der körperlichen U9-Untersuchung
Zeitfenster: Zwischen Oktober 2021 und Januar 2022
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U-Untersuchungen sind körperliche Standarduntersuchungen, die allen Kindern in Deutschland zu festgelegten Zeitpunkten zur Verfügung stehen.
Die Ergebnisse werden in speziellen Heften festgehalten, die von den Eltern aufbewahrt werden.
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Zwischen Oktober 2021 und Januar 2022
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Körpergewicht S1-Untersuchungsdaten
Zeitfenster: Zwischen Oktober 2021 und Januar 2022
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Die S1-Untersuchung ist eine vom Gesundheitsamt durchgeführte Untersuchung vor dem Schulbesuch.
Die Aufzeichnungen werden von den Gesundheitsbehörden geführt.
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Zwischen Oktober 2021 und Januar 2022
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Körpergröße zum Zeitpunkt der S1-Untersuchungsdaten
Zeitfenster: Zwischen Oktober 2021 und Januar 2022
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Die S1-Untersuchung ist eine vom Gesundheitsamt durchgeführte Untersuchung vor dem Schulbesuch.
Die Aufzeichnungen werden von den Gesundheitsbehörden geführt.
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Zwischen Oktober 2021 und Januar 2022
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BMI zum Zeitpunkt der S1-Untersuchungsdaten
Zeitfenster: Zwischen Oktober 2021 und Januar 2022
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Die S1-Untersuchung ist eine vom Gesundheitsamt durchgeführte Untersuchung vor dem Schulbesuch.
Die Aufzeichnungen werden von den Gesundheitsbehörden geführt.
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Zwischen Oktober 2021 und Januar 2022
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Essgewohnheiten
Zeitfenster: Zwischen Oktober 2021 und Januar 2022
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Die Essgewohnheiten werden anhand eines 3-Tages-Ernährungsprotokolls und eines Fragebogens evaluiert
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Zwischen Oktober 2021 und Januar 2022
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Physische Aktivität
Zeitfenster: Zwischen Oktober 2021 und Januar 2022
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Die körperliche Aktivität wird mit einem modifizierten PAQ-C-Fragebogen sowie einem Elternfragebogen erhoben
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Zwischen Oktober 2021 und Januar 2022
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Kognitive Tests: Ablenkbarkeit
Zeitfenster: Zwischen Oktober 2021 und Januar 2022
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Die Ablenkbarkeit wird durch einen computergestützten Test aus der von PSYTEST Psychologische Testsysteme, Herzogenrath, entwickelten Testbatterie KiTAP untersucht, der den Kindern verabreicht wird.
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Zwischen Oktober 2021 und Januar 2022
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Kognitives Testen: Kognitive Flexibilität
Zeitfenster: Zwischen Oktober 2021 und Januar 2022
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Die kognitive Flexibilität wird durch einen computergestützten Test aus der von PSYTEST Psychologische Testsysteme, Herzogenrath, entwickelten Testbatterie KiTAP untersucht, der den Kindern verabreicht wird.
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Zwischen Oktober 2021 und Januar 2022
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Kognitive Tests: Aufmerksamkeit und Reaktionen auf mehrere Reize
Zeitfenster: Zwischen Oktober 2021 und Januar 2022
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Aufmerksamkeit und Reaktionen auf multiple Reize werden mit einem computergestützten Test aus der von PSYTEST Psychologische Testsysteme, Herzogenrath, entwickelten Testbatterie KiTAP untersucht, der den Kindern verabreicht wird.
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Zwischen Oktober 2021 und Januar 2022
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Erhard Siegel, MD, Adipositasnetzwerk Rhein-Neckar
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Schools Obesity and Overweight
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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