- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05077059
Prevalentie van obesitas en overgewicht bij basisschoolkinderen in de regio Rhein-Neckar in Duitsland
Prevalentie van obesitas en overgewicht bij basisschoolkinderen in de regio Rhein-Neckar in Duitsland - een transversaal onderzoek / Adipositasprävalenz Bei Grundschulkindern in de regio Rhein-Neckar - Eine Querschnittsstudie
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
De prevalentie van obesitas en overgewicht neemt toe, zowel bij volwassenen als bij kinderen. Het sluiten van scholen en kleuterscholen tijdens de COVID-19-epidemie kan een extra negatieve invloed hebben gehad op de gewichtsontwikkeling van de getroffen kinderen. Deze studie heeft tot doel de prevalentie van overgewicht en obesitas na de lockdown bij schoolkinderen in de tweede klas in de Rhein-Neckar-regio in Duitsland te onderzoeken en te kijken naar mogelijke lockdown-effecten. Daarnaast zullen interacties tussen cognitieve vaardigheden en gewichtstoestand bestudeerd worden.
Antropometrische metingen, interviews en cognitieve testen zullen in de zomer van 2021 op scholen worden uitgevoerd bij kinderen in het eerste leerjaar (klas 2020/2021). Ouders zullen worden gevraagd om metingen van U-kindertijdonderzoeken te verstrekken en een 3-daags voedseldossier in te vullen. De lokale gezondheidsautoriteit (Gesundheitsamt) zal helpen bij het maken van een representatieve selectie van scholen uit verschillende sociaaleconomische gebieden en zal gegevens verstrekken van de voorschoolse examens. De verzamelde gegevens zullen worden geanalyseerd en vergeleken met nationale en internationale enquêtes, waarbij de trends in de lengte- en gewichtsontwikkeling van de kinderen worden geëvalueerd. De gewichtsstatus wordt beoordeeld door z-BMI te berekenen, gestandaardiseerd voor leeftijd en vergeleken met nationale en internationale groeigrafieken met behulp van zowel nationale als WHO-classificatie. Mogelijke onderlinge relaties tussen gewichtstoestand, gewichtsontwikkeling en cognitieve prestaties zullen worden onderzocht.
De studie zal waardevolle inzichten kunnen opleveren met betrekking tot de gezondheid van schoolkinderen in de regio Rhein-Neckar en het effect van COVID-19-gerelateerde lockdowns op hun gezondheid kunnen evalueren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Baden-Württemberg
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Duitsland, 69115
- Adipositasnetzwerk Rhein-Neckar e.V.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Schriftelijke toestemming van ouders en/of voogden
Uitsluitingscriteria:
- Ontbrekende toestemming van ouders of voogden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
BMI
Tijdsspanne: Tussen oktober 2021 en januari 2022
|
Overgewicht en obesitas worden beoordeeld op basis van de BMI van de kinderen.
|
Tussen oktober 2021 en januari 2022
|
zBMI
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 4 maanden
|
zBMI wordt berekend met behulp van Duitse en WHO-groeicurven/verdelingen voor het evalueren van de gewichtsstatus van kinderen.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Lichaamsgewicht kg
Tijdsspanne: Tussen oktober 2021 en januari 2022
|
Lichaamsgewicht in kg tijdens het studiebezoek aan scholen
|
Tussen oktober 2021 en januari 2022
|
Hoogte in cm
Tijdsspanne: Tussen oktober 2021 en januari 2022
|
Hoogte in cm tijdens het studiebezoek op scholen
|
Tussen oktober 2021 en januari 2022
|
buikomtrek in cm
Tijdsspanne: Tussen oktober 2021 en januari 2022
|
buikomtrek in cm tijdens het studiebezoek aan scholen
|
Tussen oktober 2021 en januari 2022
|
Bovenarmomtrek in cm
Tijdsspanne: Tussen oktober 2021 en januari 2022
|
Bovenarmomtrek in cm tijdens het studiebezoek op scholen
|
Tussen oktober 2021 en januari 2022
|
Lichaamsgewicht ten tijde van het lichamelijk onderzoek U8
Tijdsspanne: Tussen oktober 2021 en januari 2022
|
U-onderzoeken zijn standaard lichamelijke onderzoeken die beschikbaar zijn voor alle kinderen in Duitsland op vooraf bepaalde tijdstippen.
De resultaten hiervan worden vastgelegd in speciale boekjes die door de ouders worden bijgehouden.
|
Tussen oktober 2021 en januari 2022
|
Lengte ten tijde van het lichamelijk onderzoek U8
Tijdsspanne: Tussen oktober 2021 en januari 2022
|
U-onderzoeken zijn standaard lichamelijke onderzoeken die beschikbaar zijn voor alle kinderen in Duitsland op vooraf bepaalde tijdstippen.
De resultaten hiervan worden vastgelegd in speciale boekjes die door de ouders worden bijgehouden.
|
Tussen oktober 2021 en januari 2022
|
BMI op het moment van lichamelijk onderzoek U8
Tijdsspanne: Tussen oktober 2021 en januari 2022
|
U-onderzoeken zijn standaard lichamelijke onderzoeken die beschikbaar zijn voor alle kinderen in Duitsland op vooraf bepaalde tijdstippen.
De resultaten hiervan worden vastgelegd in speciale boekjes die door de ouders worden bijgehouden.
|
Tussen oktober 2021 en januari 2022
|
Lichaamsgewicht ten tijde van het U9 lichamelijk onderzoek
Tijdsspanne: Tussen oktober 2021 en januari 2022
|
U-onderzoeken zijn standaard lichamelijke onderzoeken die beschikbaar zijn voor alle kinderen in Duitsland op vooraf bepaalde tijdstippen.
De resultaten hiervan worden vastgelegd in speciale boekjes die door de ouders worden bijgehouden.
|
Tussen oktober 2021 en januari 2022
|
Hoogte ten tijde van het lichamelijk onderzoek van de U9
Tijdsspanne: Tussen oktober 2021 en januari 2022
|
U-onderzoeken zijn standaard lichamelijke onderzoeken die beschikbaar zijn voor alle kinderen in Duitsland op vooraf bepaalde tijdstippen.
De resultaten hiervan worden vastgelegd in speciale boekjes die door de ouders worden bijgehouden.
|
Tussen oktober 2021 en januari 2022
|
BMI ten tijde van het U9 lichamelijk onderzoek
Tijdsspanne: Tussen oktober 2021 en januari 2022
|
U-onderzoeken zijn standaard lichamelijke onderzoeken die beschikbaar zijn voor alle kinderen in Duitsland op vooraf bepaalde tijdstippen.
De resultaten hiervan worden vastgelegd in speciale boekjes die door de ouders worden bijgehouden.
|
Tussen oktober 2021 en januari 2022
|
Lichaamsgewicht S1 onderzoeksgegevens
Tijdsspanne: Tussen oktober 2021 en januari 2022
|
Het S1-onderzoek is een onderzoek dat wordt uitgevoerd door de gezondheidsautoriteiten voordat een kind naar een school gaat.
De gegevens worden bijgehouden door de gezondheidsautoriteiten.
|
Tussen oktober 2021 en januari 2022
|
Hoogte ten tijde van de S1-onderzoeksgegevens
Tijdsspanne: Tussen oktober 2021 en januari 2022
|
Het S1-onderzoek is een onderzoek dat wordt uitgevoerd door de gezondheidsautoriteiten voordat een kind naar een school gaat.
De gegevens worden bijgehouden door de gezondheidsautoriteiten.
|
Tussen oktober 2021 en januari 2022
|
BMI op het moment van de S1-onderzoeksgegevens
Tijdsspanne: Tussen oktober 2021 en januari 2022
|
Het S1-onderzoek is een onderzoek dat wordt uitgevoerd door de gezondheidsautoriteiten voordat een kind naar een school gaat.
De gegevens worden bijgehouden door de gezondheidsautoriteiten.
|
Tussen oktober 2021 en januari 2022
|
Eetgewoontes
Tijdsspanne: Tussen oktober 2021 en januari 2022
|
Eetgewoonten worden geëvalueerd aan de hand van een 3-daags voedseldossier en een vragenlijst
|
Tussen oktober 2021 en januari 2022
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Tussen oktober 2021 en januari 2022
|
Lichamelijke activiteit zal worden beoordeeld met behulp van een aangepaste PAQ-C-vragenlijst en een vragenlijst voor ouders
|
Tussen oktober 2021 en januari 2022
|
Cognitieve testen: afleidbaarheid
Tijdsspanne: Tussen oktober 2021 en januari 2022
|
Afleidbaarheid zal worden onderzocht door middel van een computergebaseerde test van de KiTAP-testbatterij, ontwikkeld door PSYTEST Psychologische Testsysteme, Herzogenrath, die aan de kinderen zal worden toegediend.
|
Tussen oktober 2021 en januari 2022
|
Cognitieve testen: Cognitieve flexibiliteit
Tijdsspanne: Tussen oktober 2021 en januari 2022
|
Cognitieve flexibiliteit zal worden bestudeerd door middel van een computergebaseerde test van de KiTAP-testbatterij, ontwikkeld door PSYTEST Psychologische Testsysteme, Herzogenrath, die zal worden afgenomen bij de kinderen.
|
Tussen oktober 2021 en januari 2022
|
Cognitieve testen: alertheid en reacties op meerdere stimuli
Tijdsspanne: Tussen oktober 2021 en januari 2022
|
Alertheid en reacties op meerdere prikkels zullen worden bestudeerd met een computergebaseerde test van de KiTAP-testbatterij, ontwikkeld door PSYTEST Psychologische Testsysteme, Herzogenrath, die aan de kinderen zal worden toegediend.
|
Tussen oktober 2021 en januari 2022
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Erhard Siegel, MD, Adipositasnetzwerk Rhein-Neckar
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Schools Obesity and Overweight
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .