- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05077059
Rozpowszechnienie otyłości i nadwagi u dzieci ze szkół podstawowych w regionie Rhein-Neckar w Niemczech
Częstość występowania otyłości i nadwagi u dzieci szkół podstawowych w regionie Rhein-Neckar w Niemczech — badanie przekrojowe / Adipositasprävalenz Bei Grundschulkindern w regionie Der Rhein-Neckar — Eine Querschnittsstudie
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Częstość występowania otyłości i nadwagi wzrasta zarówno wśród dorosłych, jak i dzieci. Zamknięcie szkół i przedszkoli w czasie epidemii COVID-19 mogło mieć dodatkowy negatywny wpływ na rozwój masy ciała dotkniętych nią dzieci. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie częstości występowania nadwagi i otyłości u dzieci w wieku szkolnym w regionie Rhein-Neckar w Niemczech po wprowadzeniu ograniczeń i przyjrzenie się możliwym skutkom zamknięcia. Ponadto zbadane zostaną interakcje między zdolnościami poznawczymi a statusem masy ciała.
Pomiary antropometryczne, wywiady oraz badania poznawcze zostaną przeprowadzone w szkołach latem 2021 roku u dzieci w klasie pierwszej (klasa 2020/2021). Rodzice zostaną poproszeni o dostarczenie pomiarów z badań wieku dziecięcego i wypełnienie 3-dniowego rejestru żywności. Lokalny organ ds. zdrowia (Gesundheitsamt) pomoże w dokonaniu reprezentatywnego wyboru szkół z różnych obszarów społeczno-ekonomicznych i dostarczy danych z egzaminów przedszkolnych. Zebrane dane zostaną przeanalizowane i porównane z badaniami krajowymi i międzynarodowymi, oceniającymi trendy rozwoju wzrostu i masy ciała dzieci. Status wagi zostanie oceniony poprzez obliczenie z-BMI standaryzowanego dla wieku i porównanie z krajowymi i międzynarodowymi wykresami wzrostu przy użyciu zarówno klasyfikacji krajowej, jak i WHO. Zbadana zostanie potencjalna zależność między statusem masy ciała, rozwojem masy ciała a wydajnością poznawczą.
Badanie będzie w stanie dostarczyć cennych informacji na temat zdrowia dzieci w wieku szkolnym w regionie Rhein-Neckar, a także ocenić wpływ blokad związanych z COVID-19 na ich zdrowie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Baden-Württemberg
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Niemcy, 69115
- Adipositasnetzwerk Rhein-Neckar e.V.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pisemna zgoda rodziców i/lub opiekunów
Kryteria wyłączenia:
- Brak zgody rodziców lub opiekunów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
BMI
Ramy czasowe: Między październikiem 2021 a styczniem 2022
|
Nadwagę i otyłość ocenia się na podstawie BMI dzieci.
|
Między październikiem 2021 a styczniem 2022
|
|
zBMI
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 4 miesiące
|
zBMI zostanie obliczone przy użyciu niemieckich i WHO krzywych wzrostu / rozkładów do oceny wagi dziecka.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Masa ciała w kg
Ramy czasowe: Między październikiem 2021 a styczniem 2022
|
Masa ciała w kg podczas wizyty studyjnej w szkołach
|
Między październikiem 2021 a styczniem 2022
|
|
Wysokość w cm
Ramy czasowe: Między październikiem 2021 a styczniem 2022
|
Wzrost w cm podczas wizyty studyjnej w szkołach
|
Między październikiem 2021 a styczniem 2022
|
|
obwód brzucha w cm
Ramy czasowe: Między październikiem 2021 a styczniem 2022
|
obwód brzucha w cm podczas wizyty studyjnej w szkołach
|
Między październikiem 2021 a styczniem 2022
|
|
Obwód ramienia w cm
Ramy czasowe: Między październikiem 2021 a styczniem 2022
|
Obwód ramienia w cm podczas wizyty studyjnej w szkołach
|
Między październikiem 2021 a styczniem 2022
|
|
Masa ciała w czasie badania fizykalnego U8
Ramy czasowe: Między październikiem 2021 a styczniem 2022
|
Egzaminy U to standardowe badania fizykalne dostępne dla wszystkich dzieci w Niemczech we wcześniej określonych punktach czasowych.
Wyniki tych badań są odnotowywane w specjalnych książeczkach, przechowywanych przez rodziców.
|
Między październikiem 2021 a styczniem 2022
|
|
Wzrost w czasie badania fizykalnego U8
Ramy czasowe: Między październikiem 2021 a styczniem 2022
|
Egzaminy U to standardowe badania fizykalne dostępne dla wszystkich dzieci w Niemczech we wcześniej określonych punktach czasowych.
Wyniki tych badań są odnotowywane w specjalnych książeczkach, przechowywanych przez rodziców.
|
Między październikiem 2021 a styczniem 2022
|
|
BMI w czasie badania fizykalnego U8
Ramy czasowe: Między październikiem 2021 a styczniem 2022
|
Egzaminy U to standardowe badania fizykalne dostępne dla wszystkich dzieci w Niemczech we wcześniej określonych punktach czasowych.
Wyniki tych badań są odnotowywane w specjalnych książeczkach, przechowywanych przez rodziców.
|
Między październikiem 2021 a styczniem 2022
|
|
Masa ciała w czasie badania fizykalnego U9
Ramy czasowe: Między październikiem 2021 a styczniem 2022
|
Egzaminy U to standardowe badania fizykalne dostępne dla wszystkich dzieci w Niemczech we wcześniej określonych punktach czasowych.
Wyniki tych badań są odnotowywane w specjalnych książeczkach, przechowywanych przez rodziców.
|
Między październikiem 2021 a styczniem 2022
|
|
Wzrost w czasie badania fizykalnego U9
Ramy czasowe: Między październikiem 2021 a styczniem 2022
|
Egzaminy U to standardowe badania fizykalne dostępne dla wszystkich dzieci w Niemczech we wcześniej określonych punktach czasowych.
Wyniki tych badań są odnotowywane w specjalnych książeczkach, przechowywanych przez rodziców.
|
Między październikiem 2021 a styczniem 2022
|
|
BMI w czasie badania fizykalnego U9
Ramy czasowe: Między październikiem 2021 a styczniem 2022
|
Egzaminy U to standardowe badania fizykalne dostępne dla wszystkich dzieci w Niemczech we wcześniej określonych punktach czasowych.
Wyniki tych badań są odnotowywane w specjalnych książeczkach, przechowywanych przez rodziców.
|
Między październikiem 2021 a styczniem 2022
|
|
Dane z badania masy ciała S1
Ramy czasowe: Między październikiem 2021 a styczniem 2022
|
Badanie S1 jest badaniem przeprowadzanym przez sanepid przed rozpoczęciem przez dziecko nauki w szkole.
Rejestry są przechowywane przez władze sanitarne.
|
Między październikiem 2021 a styczniem 2022
|
|
Wzrost w czasie danych z badania S1
Ramy czasowe: Między październikiem 2021 a styczniem 2022
|
Badanie S1 jest badaniem przeprowadzanym przez sanepid przed rozpoczęciem przez dziecko nauki w szkole.
Rejestry są przechowywane przez władze sanitarne.
|
Między październikiem 2021 a styczniem 2022
|
|
BMI w momencie danych z badania S1
Ramy czasowe: Między październikiem 2021 a styczniem 2022
|
Badanie S1 jest badaniem przeprowadzanym przez sanepid przed rozpoczęciem przez dziecko nauki w szkole.
Rejestry są przechowywane przez władze sanitarne.
|
Między październikiem 2021 a styczniem 2022
|
|
Nawyki żywieniowe
Ramy czasowe: Między październikiem 2021 a styczniem 2022
|
Nawyki żywieniowe zostaną ocenione za pomocą 3-dniowego rejestru żywności i kwestionariusza
|
Między październikiem 2021 a styczniem 2022
|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Między październikiem 2021 a styczniem 2022
|
Aktywność fizyczna będzie oceniana za pomocą zmodyfikowanego kwestionariusza PAQ-C oraz kwestionariusza dla rodziców
|
Między październikiem 2021 a styczniem 2022
|
|
Testy poznawcze: Rozproszenie uwagi
Ramy czasowe: Między październikiem 2021 a styczniem 2022
|
Rozproszenie uwagi zostanie zbadane za pomocą testu komputerowego z baterii testowej KiTAP opracowanej przez PSYTEST Psychologische Testsysteme, Herzogenrath, który zostanie podany dzieciom.
|
Między październikiem 2021 a styczniem 2022
|
|
Testy poznawcze: Elastyczność poznawcza
Ramy czasowe: Między październikiem 2021 a styczniem 2022
|
Elastyczność poznawcza będzie badana za pomocą testu komputerowego z zestawu testów KiTAP opracowanego przez PSYTEST Psychologische Testsysteme, Herzogenrath, który zostanie podany dzieciom.
|
Między październikiem 2021 a styczniem 2022
|
|
Testy poznawcze: czujność i reakcje na wiele bodźców
Ramy czasowe: Między październikiem 2021 a styczniem 2022
|
Czujność i reakcje na wiele bodźców będą badane za pomocą testu komputerowego z zestawu testów KiTAP opracowanego przez PSYTEST Psychologische Testsysteme, Herzogenrath, który zostanie podany dzieciom.
|
Między październikiem 2021 a styczniem 2022
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Erhard Siegel, MD, Adipositasnetzwerk Rhein-Neckar
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Schools Obesity and Overweight
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .