- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05077059
Forekomst af fedme og overvægt hos folkeskolebørn i Rhein-Neckar-regionen i Tyskland
Forekomst af fedme og overvægt i folkeskolebørn i Rhein-Neckar-regionen i Tyskland - en tværsnitsundersøgelse / Adipositasprävalenz Bei Grundschulkindern i Der Rhein-Neckar-regionen - Eine Querschnittsstudie
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Forekomsten af fedme og overvægt er stigende blandt både voksne og børn. Skole- og børnehavelukninger under COVID-19-epidemien kan have haft en yderligere negativ indvirkning på de berørte børns vægtudvikling. Denne undersøgelse har til formål at undersøge post-lockdown-prævalensen af overvægt og fedme hos skolebørn i anden klasse i Rhein-Neckar-regionen i Tyskland og se på mulige lockdown-effekter. Derudover vil interaktioner mellem kognitive evner og vægtstatus blive undersøgt.
Antropometriske målinger, interviews samt kognitive tests vil blive udført i skolerne i sommeren 2021 hos børn i 1. klasse (klasse 2020/2021). Forældre vil blive bedt om at give målinger fra U-barndomsundersøgelser og udfylde en 3-dages madjournal. Den lokale sundhedsmyndighed (Gesundheitsamt) vil bistå med at lave et repræsentativt udvalg af skoler fra forskellige socioøkonomiske områder og levere data fra førskoleeksamenerne. Indsamlede data vil blive analyseret og sammenlignet med nationale og internationale undersøgelser, der evaluerer tendenserne for børns højde- og vægtudvikling. Vægtstatus vil blive vurderet ved at beregne z-BMI standardiseret for alder og sammenlignet med nationale og internationale vækstdiagrammer ved brug af både national og WHO klassifikation. Den potentielle sammenhæng mellem vægt-status, vægtudvikling og kognitiv præstation vil blive undersøgt.
Undersøgelsen vil være i stand til at levere værdifuld indsigt i forhold til sundheden for skolebørn i Rhein-Neckar-regionen samt evaluere effekten af COVID-19-relaterede nedlukninger på deres helbred.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Baden-Württemberg
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Tyskland, 69115
- Adipositasnetzwerk Rhein-Neckar e.V.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skriftlig samtykke fra forældre og/eller værger
Ekskluderingskriterier:
- Manglende samtykke fra forældre eller værger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BMI
Tidsramme: Mellem oktober 2021 og januar 2022
|
Overvægt og fedme vil blive vurderet ud fra børnenes BMI.
|
Mellem oktober 2021 og januar 2022
|
|
zBMI
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder
|
zBMI vil blive beregnet ved hjælp af tyske og WHO vækstkurver/fordelinger til evaluering af barnets vægtstatus.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropsvægt i kg
Tidsramme: Mellem oktober 2021 og januar 2022
|
Kropsvægt i kg under studiebesøget på skolerne
|
Mellem oktober 2021 og januar 2022
|
|
Højde i cm
Tidsramme: Mellem oktober 2021 og januar 2022
|
Højde i cm under studiebesøget på skolerne
|
Mellem oktober 2021 og januar 2022
|
|
abdominal omkreds i cm
Tidsramme: Mellem oktober 2021 og januar 2022
|
abdominal omkreds i cm under studiebesøget på skolerne
|
Mellem oktober 2021 og januar 2022
|
|
Overarmsomkreds i cm
Tidsramme: Mellem oktober 2021 og januar 2022
|
Overarmsomkreds i cm under studiebesøget på skolerne
|
Mellem oktober 2021 og januar 2022
|
|
Kropsvægt på tidspunktet for U8 fysisk undersøgelse
Tidsramme: Mellem oktober 2021 og januar 2022
|
U-undersøgelser er standard fysiske undersøgelser, der er tilgængelige for alle børn i Tyskland på forudbestemte tidspunkter.
Resultaterne af disse noteres i særlige hæfter, opbevaret af forældrene.
|
Mellem oktober 2021 og januar 2022
|
|
Højde på tidspunktet for U8 fysisk undersøgelse
Tidsramme: Mellem oktober 2021 og januar 2022
|
U-undersøgelser er standard fysiske undersøgelser, der er tilgængelige for alle børn i Tyskland på forudbestemte tidspunkter.
Resultaterne af disse noteres i særlige hæfter, opbevaret af forældrene.
|
Mellem oktober 2021 og januar 2022
|
|
BMI på tidspunktet for U8 fysisk undersøgelse
Tidsramme: Mellem oktober 2021 og januar 2022
|
U-undersøgelser er standard fysiske undersøgelser, der er tilgængelige for alle børn i Tyskland på forudbestemte tidspunkter.
Resultaterne af disse noteres i særlige hæfter, opbevaret af forældrene.
|
Mellem oktober 2021 og januar 2022
|
|
Kropsvægt på tidspunktet for U9 fysisk undersøgelse
Tidsramme: Mellem oktober 2021 og januar 2022
|
U-undersøgelser er standard fysiske undersøgelser, der er tilgængelige for alle børn i Tyskland på forudbestemte tidspunkter.
Resultaterne af disse noteres i særlige hæfter, opbevaret af forældrene.
|
Mellem oktober 2021 og januar 2022
|
|
Højde på tidspunktet for U9 fysisk undersøgelse
Tidsramme: Mellem oktober 2021 og januar 2022
|
U-undersøgelser er standard fysiske undersøgelser, der er tilgængelige for alle børn i Tyskland på forudbestemte tidspunkter.
Resultaterne af disse noteres i særlige hæfter, opbevaret af forældrene.
|
Mellem oktober 2021 og januar 2022
|
|
BMI på tidspunktet for U9 fysisk undersøgelse
Tidsramme: Mellem oktober 2021 og januar 2022
|
U-undersøgelser er standard fysiske undersøgelser, der er tilgængelige for alle børn i Tyskland på forudbestemte tidspunkter.
Resultaterne af disse noteres i særlige hæfter, opbevaret af forældrene.
|
Mellem oktober 2021 og januar 2022
|
|
Kropsvægt S1 undersøgelsesdata
Tidsramme: Mellem oktober 2021 og januar 2022
|
S1-undersøgelsen er en undersøgelse, der udføres af sundhedsmyndighederne, før et barn begynder at gå i skole.
Journalerne føres af sundhedsmyndighederne.
|
Mellem oktober 2021 og januar 2022
|
|
Højde på tidspunktet for S1-undersøgelsesdataene
Tidsramme: Mellem oktober 2021 og januar 2022
|
S1-undersøgelsen er en undersøgelse, der udføres af sundhedsmyndighederne, før et barn begynder at gå i skole.
Journalerne føres af sundhedsmyndighederne.
|
Mellem oktober 2021 og januar 2022
|
|
BMI på tidspunktet for S1-undersøgelsesdataene
Tidsramme: Mellem oktober 2021 og januar 2022
|
S1-undersøgelsen er en undersøgelse, der udføres af sundhedsmyndighederne, før et barn begynder at gå i skole.
Journalerne føres af sundhedsmyndighederne.
|
Mellem oktober 2021 og januar 2022
|
|
Spisevaner
Tidsramme: Mellem oktober 2021 og januar 2022
|
Spisevaner vil blive evalueret ved hjælp af en 3-dages madoptegnelse og et spørgeskema
|
Mellem oktober 2021 og januar 2022
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Mellem oktober 2021 og januar 2022
|
Fysisk aktivitet vil blive vurderet ved hjælp af et modificeret PAQ-C spørgeskema samt et spørgeskema til forældre
|
Mellem oktober 2021 og januar 2022
|
|
Kognitiv testning: Distraherbarhed
Tidsramme: Mellem oktober 2021 og januar 2022
|
Distraktionsevnen vil blive undersøgt af en computerbaseret test fra KiTAP-testbatteriet udviklet af PSYTEST Psychologische Testsysteme, Herzogenrath, som vil blive administreret til børnene.
|
Mellem oktober 2021 og januar 2022
|
|
Kognitiv testning: Kognitiv fleksibilitet
Tidsramme: Mellem oktober 2021 og januar 2022
|
Kognitiv fleksibilitet vil blive studeret af en computerbaseret test fra KiTAP-testbatteriet udviklet af PSYTEST Psychologische Testsysteme, Herzogenrath, som vil blive administreret til børnene.
|
Mellem oktober 2021 og januar 2022
|
|
Kognitiv testning: årvågenhed og reaktioner på flere stimuli
Tidsramme: Mellem oktober 2021 og januar 2022
|
Årvågenhed og reaktioner på flere stimuli vil blive studeret af en computerbaseret test fra KiTAP-testbatteriet udviklet af PSYTEST Psychologische Testsysteme, Herzogenrath, som vil blive administreret til børnene.
|
Mellem oktober 2021 og januar 2022
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Erhard Siegel, MD, Adipositasnetzwerk Rhein-Neckar
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Schools Obesity and Overweight
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fedme, barndom
-
University Medical Center GoettingenIkke rekrutterer endnuEarly Childhood Caries (ECC) | Oral Health in Pregnancy and Early Childhood | Health Promotion by Midwives
-
The University of Hong KongAktiv, ikke rekrutterendeEarly Childhood Caries (ECC)Kina
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetUbehandlet Childhood Brain Stem Gliom | Ubehandlet anaplastisk astrocytom i barndommen | Ubehandlet Childhood Anaplastisk Oligodendrogliom | Ubehandlet Kæmpecelle Glioblastom fra børn | Ubehandlet Childhood Glioblastom | Ubehandlet Childhood Gliomatosis Cerebri | Ubehandlet Childhood Gliosarcoma | Ubehandlet...Forenede Stater
-
Karadeniz Technical UniversityAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC)Tyrkiet (Türkiye)
-
Aydin Adnan Menderes UniversityRekrutteringEarly Childhood Caries (ECC)Tyrkiet (Türkiye)
-
Karolinska InstitutetFolktandvården Stockholms län ABRekrutteringEarly Childhood Caries (ECC)Sverige
-
Cairo UniversityAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC) | Ændring af mundsundhedsadfærdEgypten
-
Tri-Service General HospitalAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC) | Dental Caries Tooth DemineraliseringTaiwan
-
October University for Modern Sciences and ArtsIkke rekrutterer endnuEarly Childhood Caries (ECC) | Aktiv dentinkaries i primære molarerEgypten
-
Alexandria UniversityAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC) | Forebyggelse af tandråd | Oral Bakteriel Kolonisering | Børns MundsundhedEgypten