- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05088512
Role genetických faktorů ve vývoji bronchiálního astmatu u kazašské populace
13. března 2023 aktualizováno: Ildar Fakhradiyev, Asfendiyarov Kazakh National Medical University
Preventivní a personalizovaná medicína (2021–2023)
Pro výzkum genetického markeru bronchiálního astmatu bude provedena analýza jednonukleotidového polymorfismu (SNP) DNA získané z periferní krve pacientů s bronchiálním astmatem a normální kontrolou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do této studie byli zařazeni nepříbuzní jedinci Kazaks, kteří mají bronchiální astma.
Je třeba provést genotypizaci pro různé SNP spojené v důsledku vazebných nerovnovážných vzorů.
Genotypy by byly statisticky porovnány mezi pacienty s bronchiálním astmatem a normálními kontrolními subjekty bez bronchiálního astmatu
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Almaty, Kazachstán, 050020
- Kazakhstan
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let až 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Osoby s bronchiálním astmatem potvrzeným lékařem
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Osoby s bronchiálním astmatem potvrzeným lékařem;
- Věk pacientů je od 5 do 60 let;
- Osoby kazašské národnosti, jejichž prarodiče z otcovy strany a z matčiny strany jsou Kazaši.
- Osoby, které jsou schopny a ochotny poskytnout písemný informovaný souhlas;
- Osoby schopné a ochotné dodržovat protokol výzkumu;
Kritéria vyloučení:
- Osoby, které jsou podle názoru výzkumníka duševně nebo právně nezpůsobilé, což brání získání informovaného souhlasu;
- Těhotné nebo kojící ženy;
- Tuberkulóza jakékoli lokalizace v aktivní fázi a v historii;
- Těžká a dekompenzovaná onemocnění jater a ledvin, kardiovaskulární systém;
- Závažný a dekompenzovaný průběh endokrinních onemocnění;
- Autoimunitní onemocnění;
- Systémová onemocnění;
- Onkologická onemocnění;
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální skupina:
Pacienti s bronchiálním astmatem
|
SNP analýza DNA získané ze vzorku periferní krve
|
|
Kontrolní skupina
Pacienti bez bronchiálního astmatu
|
SNP analýza DNA získané ze vzorku periferní krve
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
počet SNP spojených s bronchiálním astmatem
Časové okno: 1 rok
|
Použití SNP k identifikaci kandidátních genů asociovaných s bronchiálním astmatem
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. října 2021
Primární dokončení (Aktuální)
20. ledna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
20. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. října 2021
První zveřejněno (Aktuální)
22. října 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1207
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na SNP analýza DNA
-
Asfendiyarov Kazakh National Medical UniversityDokončenoLymfom | B buněčná leukémieKazachstán
-
Asfendiyarov Kazakh National Medical UniversityDokončenoEklampsie | Hemoragická mrtviceKazachstán
-
Asfendiyarov Kazakh National Medical UniversityDokončenoIdiopatická skoliózaKazachstán
-
Asfendiyarov Kazakh National Medical UniversityDokončenoIdiopatická osteoartrózaKazachstán
-
Chungnam National UniversityKorea Healthcare Technology R&D Project; Korea Advanced Institute of Science...DokončenoJednonukleotidový polymorfismus (SNP) pro glaukomKorejská republika
-
University of Milano BicoccaIRCCS Eugenio MedeaDokončeno
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUkončenoRodiny nebo nejbližší příbuzní pacientů léčených v MSKCC pro nekutánní spinocelulární karcinomy | Horní aerodigestivní traktSpojené státy
-
Asfendiyarov Kazakh National Medical UniversityDokončeno
-
Hospices Civils de LyonDokončenoAmbulantní péče | Pohotovostní služba, nemocnice | Zdravotní služby pro senioryFrancie
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleNeznámý