- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05088512
Rollen til genetiske faktorer i utviklingen av bronkial astma i den kasakhiske befolkningen
13. mars 2023 oppdatert av: Ildar Fakhradiyev, Asfendiyarov Kazakh National Medical University
Forebyggende og personlig medisin (2021–2023)
For å forske etter en genetisk markør for bronkial astma, vil en enkelt nukleotid polymorfisme (SNP) analyse av DNA hentet fra det perifere blodet til pasienter med bronkial astma og normal kontroll bli utført.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ikke-relaterte Kazaks-personer som har bronkial astma ble rekruttert i denne studien.
Genotyping for forskjellige SNP assosiert på grunn av koblingsulikevektsmønstre skal utføres.
Genotyper vil bli statistisk sammenlignet mellom pasienter med bronkial astma og normale kontrollpersoner fri for bronkial astma
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Almaty, Kasakhstan, 050020
- Kazakhstan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 år til 65 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer med bronkial astma bekreftet av lege
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer med bronkial astma bekreftet av lege;
- Alderen på pasientene er fra 5 til 60 år;
- Personer med kasakhisk nasjonalitet, hvis besteforeldre på mors og mors side er kasakhere.
- Personer som er i stand til og villige til å gi skriftlig informert samtykke;
- Personer som er i stand til og villige til å overholde forskningsprotokollen;
Ekskluderingskriterier:
- Personer som etter forskerens mening er psykisk eller juridisk uføre, noe som hindrer innhenting av informert samtykke;
- Gravide eller ammende kvinner;
- Tuberkulose av enhver lokalisering i den aktive fasen og i historien;
- Alvorlige og dekompenserte sykdommer i leveren og nyrene, kardiovaskulærsystemet;
- Alvorlig og dekompensert forløp av endokrine sykdommer;
- Autoimmune sykdommer;
- Systemiske sykdommer;
- Onkologiske sykdommer;
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell gruppe:
Pasienter med bronkial astma
|
SNP-analyse av DNA hentet fra perifer blodprøve
|
|
Kontrollgruppe
Pasienter uten bronkial astma
|
SNP-analyse av DNA hentet fra perifer blodprøve
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antall SNP-er assosiert med bronkial astma
Tidsramme: 1 år
|
Ved å bruke SNP for å identifisere kandidatgener assosieres med bronkial astma
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. oktober 2021
Primær fullføring (Faktiske)
20. januar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
20. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. oktober 2021
Først lagt ut (Faktiske)
22. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1207
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .