- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05088512
El papel de los factores genéticos en el desarrollo del asma bronquial en la población kazaja
13 de marzo de 2023 actualizado por: Ildar Fakhradiyev, Asfendiyarov Kazakh National Medical University
Medicina Preventiva y Personalizada (2021-2023)
Para investigar un marcador genético del asma bronquial, se realizará un análisis de polimorfismo de un solo nucleótido (SNP) del ADN obtenido de la sangre periférica de pacientes con asma bronquial y control normal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el estudio actual se reclutaron sujetos kazakos no emparentados que padecen asma bronquial.
Se va a realizar el genotipado de varios SNP asociados debido a los patrones de desequilibrio de ligamiento.
Los genotipos se compararían estadísticamente entre pacientes con asma bronquial y sujetos de control normales sin asma bronquial.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Almaty, Kazajstán, 050020
- Kazakhstan
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 65 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Personas con asma bronquial confirmada por un médico
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas con asma bronquial confirmada por un médico;
- La edad de los pacientes es de 5 a 60 años;
- Personas de nacionalidad kazaja, cuyos abuelos paternos y maternos sean kazajos.
- Personas que pueden y están dispuestas a dar su consentimiento informado por escrito;
- Personas capaces y dispuestas a cumplir con el protocolo de investigación;
Criterio de exclusión:
- Personas que, a juicio del investigador, se encuentren incapacitadas mental o jurídicamente, lo que les impida obtener el consentimiento informado;
- Mujeres embarazadas o lactantes;
- Tuberculosis de cualquier localización en la fase activa y en la historia;
- Enfermedades graves y descompensadas del hígado y riñones, sistema cardiovascular;
- Curso severo y descompensado de enfermedades endocrinas;
- Enfermedades autoinmunes;
- enfermedades sistémicas;
- enfermedades oncológicas;
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo experimental:
Pacientes con asma bronquial
|
Análisis SNP del ADN obtenido a partir de muestra de sangre periférica
|
|
Grupo de control
Pacientes sin asma bronquial
|
Análisis SNP del ADN obtenido a partir de muestra de sangre periférica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
número de SNP asociados con el asma bronquial
Periodo de tiempo: 1 año
|
Uso de SNP para identificar genes candidatos asociados con el asma bronquial
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de octubre de 2021
Finalización primaria (Actual)
20 de enero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
20 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
22 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1207
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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