- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05088512
Il ruolo dei fattori genetici nello sviluppo dell'asma bronchiale nella popolazione kazaka
13 marzo 2023 aggiornato da: Ildar Fakhradiyev, Asfendiyarov Kazakh National Medical University
Medicina preventiva e personalizzata (2021-2023)
Per ricercare un marcatore genetico dell'asma bronchiale, verrà eseguita un'analisi del polimorfismo a singolo nucleotide (SNP) del DNA ottenuto dal sangue periferico di pazienti con asma bronchiale e controllo normale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nel presente studio sono stati reclutati soggetti kazaki non imparentati con asma bronchiale.
Deve essere eseguita la genotipizzazione per vari SNP associati a causa dei modelli di linkage disequilibrium.
I genotipi verrebbero confrontati statisticamente tra pazienti con asma bronchiale e soggetti di controllo normali privi di asma bronchiale
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Almaty, Kazakistan, 050020
- Kazakhstan
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 5 anni a 65 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Persone con asma bronchiale confermate da un medico
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persone con asma bronchiale confermato da un medico;
- L'età dei pazienti va dai 5 ai 60 anni;
- Persone di nazionalità kazaka, i cui nonni paterni e materni sono kazaki.
- Persone che sono in grado e disposte a fornire il consenso informato scritto;
- Persone capaci e disposte a rispettare il protocollo di ricerca;
Criteri di esclusione:
- Persone che, a giudizio del ricercatore, sono mentalmente o legalmente incapaci, il che impedisce di ottenere il consenso informato;
- Donne in gravidanza o in allattamento;
- Tubercolosi di qualsiasi localizzazione nella fase attiva e nella storia;
- Malattie gravi e scompensate del fegato e dei reni, del sistema cardiovascolare;
- Decorso grave e scompensato di malattie endocrine;
- Malattie autoimmuni;
- Malattie sistemiche;
- Malattie oncologiche;
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo sperimentale:
Pazienti con asma bronchiale
|
Analisi SNP del DNA ottenuto dal campione di sangue periferico
|
|
Gruppo di controllo
Pazienti senza asma bronchiale
|
Analisi SNP del DNA ottenuto dal campione di sangue periferico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
numero di SNP associati all'asma bronchiale
Lasso di tempo: 1 anno
|
Utilizzo di SNP per identificare i geni candidati associati all'asma bronchiale
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 ottobre 2021
Completamento primario (Effettivo)
20 gennaio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
20 gennaio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 settembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 ottobre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
22 ottobre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1207
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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