- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05088512
Die Rolle genetischer Faktoren bei der Entwicklung von Bronchialasthma in der kasachischen Bevölkerung
13. März 2023 aktualisiert von: Ildar Fakhradiyev, Asfendiyarov Kazakh National Medical University
Präventive und Personalisierte Medizin (2021-2023)
Um nach einem genetischen Marker für Asthma bronchiale zu suchen, wird eine Einzelnukleotid-Polymorphismus(SNP)-Analyse von DNA durchgeführt, die aus dem peripheren Blut von Patienten mit Asthma bronchiale und normaler Kontrolle gewonnen wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nicht verwandte kasachische Probanden mit Bronchialasthma wurden in die aktuelle Studie aufgenommen.
Genotypisierung für verschiedene SNP, die aufgrund der Kopplungsungleichgewichtsmuster assoziiert sind, soll durchgeführt werden.
Genotypen würden zwischen Patienten mit Bronchialasthma und normalen Kontrollsubjekten ohne Bronchialasthma statistisch verglichen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Almaty, Kasachstan, 050020
- Kazakhstan
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
5 Jahre bis 65 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Personen mit ärztlich bestätigtem Asthma bronchiale
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen mit ärztlich bestätigtem Asthma bronchiale;
- Das Alter der Patienten beträgt 5 bis 60 Jahre;
- Personen kasachischer Nationalität, deren Großeltern väterlicherseits und mütterlicherseits Kasachen sind.
- Personen, die in der Lage und bereit sind, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben;
- Personen, die in der Lage und bereit sind, das Forschungsprotokoll einzuhalten;
Ausschlusskriterien:
- Personen, die nach Ansicht des Forschers geistig oder rechtlich geschäftsunfähig sind, was die Einholung einer informierten Einwilligung verhindert;
- Schwangere oder stillende Frauen;
- Tuberkulose jeglicher Lokalisation in der aktiven Phase und in der Vorgeschichte;
- Schwere und dekompensierte Erkrankungen der Leber und Nieren, des Herz-Kreislauf-Systems;
- schwerer und dekompensierter Verlauf endokriner Erkrankungen;
- Autoimmunerkrankungen;
- Systemische Erkrankungen;
- Onkologische Erkrankungen;
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimentelle Gruppe:
Patienten mit Asthma bronchiale
|
SNP-Analyse der aus einer peripheren Blutprobe gewonnenen DNA
|
|
Kontrollgruppe
Patienten ohne Asthma bronchiale
|
SNP-Analyse der aus einer peripheren Blutprobe gewonnenen DNA
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der mit Bronchialasthma assoziierten SNPs
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Verwendung von SNPs zur Identifizierung von Kandidatengenen, die mit Bronchialasthma assoziiert sind
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. Oktober 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Januar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Januar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. September 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Oktober 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Oktober 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1207
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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