Registr dospělých tikových poruch (RegisTICs)
27. srpna 2025 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Účelem této studie je vyvinout registr tikových poruch u dospělých za účelem charakterizace vztahu mezi závažností tiků a poškozením souvisejícím s tikem u žen ve srovnání s muži s tikovými poruchami.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
450
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Emmanuel Flamand-Roze, MD, PhD
- Telefonní číslo: +33 1 42 16 06 45
- E-mail: emmanuel.flamand-roze@aphp.fr
Studijní místa
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francie, 63003
- Nábor
- CHU Clermont-Ferrand
-
Kontakt:
- Isabelle JALENQUES, MD
- Telefonní číslo: 0033 4 73 75 21 05
- E-mail: ijalenques@chu-clermontferrand.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Isabelle JALENQUES, MD
-
Limoges, Francie, 87042
- Nábor
- CHU Limoges
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jean-Luc HOUETO, MD
-
Kontakt:
- Jean-Luc HOUETO, MD
- Telefonní číslo: 0033 5 55 05 65 60
- E-mail: jean-luc.houeto@chu-limoges.fr
-
Marseille, Francie, 13003
- Nábor
- CHU Marseille
-
Kontakt:
- Tatiana WITJAS, MD
- Telefonní číslo: 0033 4 91 38 43 33
- E-mail: Tatiana.WITJAS@ap-hm.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Tatiana WITJAS, MD
-
Paris, Francie, 75013
- Nábor
- Service de Neurologie, GH Pitié Salpêtrière
-
Kontakt:
- Emmanuel FLAMAND-ROZE, MD
- Telefonní číslo: +33 01 42 16 24 81
- E-mail: emmanuel.flamand-roze@aphp.fr
-
Poitiers, Francie, 86000
- Nábor
- Chu Poitiers
-
Kontakt:
- Solène ANSQUER, MD
- Telefonní číslo: 0033 5 49 44 44 44
- E-mail: solene.ansquer@chu-poitiers.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Solène ANSQUER, MD
-
Saint-Herblain, Francie, 44800
- Nábor
- CHU Nantes
-
Kontakt:
- Philippe DAMIER, MD
- Telefonní číslo: 0033 2 40 16 52 12
- E-mail: philippe.damier@chu-nantes.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Philippe DAMIER, MD
-
Strasbourg, Francie, 67200
- Nábor
- CHU Strasbourg
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mathieu Anheim, MD
-
Kontakt:
- Mathieu ANHEIM, MD
- Telefonní číslo: 0033 3 88 12 85 85
- E-mail: mathieu.anheim@chru-strasbourg.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacient s tikovými poruchami
Popis
Kritéria pro zařazení :
- Věk >18 let
- Pacienti s tikovými poruchami
- Vzhledem k neopozici
Kritéria nezařazení
- Žádná účast na francouzském zdravotním sociálním pojištění
- Významné vrozené poruchy, které mohou ovlivnit chápání hodnocení
- Pacienti pod opatrovnictvím nebo kurátorstvím
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Dotazníky kvality života
|
Stupnice (PUTS, OCI, TS-QOL, ASRS, GAD-7, PHQ9, TAPS), které musí účastník vyplnit
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi kvalitou života a závažností TIC
Časové okno: 6 měsíců
|
Závažnost měření tiků (skóre YGTSS Impairment Score) a kvality života (TS-QOL) mezi muži a ženami s tikovými poruchami při kontrole celkového tikového skóre YGTSS
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v TIC
Časové okno: 6 měsíců
|
Změna v inventářích tiků/migracích tiků s inventáři tiků YGTSS
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. října 2021
První zveřejněno (Aktuální)
25. října 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
4. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- APHP210801
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .