- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05090943
Register für Tic-Störungen bei Erwachsenen (RegisTICs)
19. Januar 2024 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Der Zweck dieser Studie besteht darin, das Register für Tic-Störungen bei Erwachsenen zu entwickeln, um den Zusammenhang zwischen Tic-Schweregrad und Tic-bedingter Beeinträchtigung bei Frauen im Vergleich zu Männern mit Tic-Störungen zu charakterisieren.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
150
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Emmanuel Flamand-Roze, MD, PhD
- Telefonnummer: +33 1 42 16 06 45
- E-Mail: emmanuel.flamand-roze@aphp.fr
Studienorte
-
-
-
Paris, Frankreich, 75013
- Rekrutierung
- Service de Neurologie, GH Pitié Salpêtrière
-
Kontakt:
- Emmanuel FLAMAND-ROZE, MD
- Telefonnummer: +33 01 42 16 24 81
- E-Mail: emmanuel.flamand-roze@aphp.fr
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patient mit Tic-Störungen
Beschreibung
Einschlusskriterien :
- Alter >18 Jahre
- Patienten mit Tic-Störungen
- Angesichts der Nicht-Opposition
Nichteinschlusskriterien
- Keine Zugehörigkeit zu einer französischen Krankenversicherung
- Erhebliche angeborene Störungen, die das Verständnis von Beurteilungen beeinträchtigen können
- Patienten unter Vormundschaft oder Kuratorium
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Fragebögen zur Lebensqualität
|
Die vom Teilnehmer auszufüllenden Skalen (PUTS, OCI, TS-QOL, ASRS, GAD-7, PHQ9, TAPS).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Korrelation zwischen Lebensqualität und Schweregrad der TICs
Zeitfenster: 6 Monate
|
Schweregrad der Tic-Messung (YGTSS Impairment Score) und Lebensqualität (TS-QOL) zwischen Männern und Frauen mit Tic-Störungen unter Kontrolle des YGTSS Total Tic Score
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung der TICs
Zeitfenster: 6 Monate
|
Änderung der Tic-Inventare/Tic-Migrationen mit den YGTSS-Tic-Inventaren
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2021
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. September 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Oktober 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Oktober 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
23. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- APHP210801
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Tic-Störungen
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Istituto Ortopedico GaleazziUnbekannt
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Johns Hopkins UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Bowdoin CollegeRekrutierungTourette Syndrom | Tic-Störungen | Tourette-Krankheit | Anhaltende Tic-Störung | Chronische motorische Tic-Störung | Chronische vokale Tic-Störung | Anhaltende motorische Tic-Störung | Anhaltende Stimm-Tic-StörungVereinigte Staaten
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University of MinnesotaRekrutierungChronische Tic-StörungVereinigte Staaten
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Sohag UniversityNoch keine RekrutierungTic-Störung, KindheitÄgypten
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Aarhus University HospitalAktiv, nicht rekrutierendChronische Tic-StörungDänemark
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Florida International UniversityAbgeschlossenKomorbiditäten und Begleiterkrankungen | Tic-Störung, KindheitVereinigte Staaten
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University of MiamiRekrutierung
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Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH)AbgeschlossenTourette Syndrom | Tic-Störungen | Tourette-Krankheit | Chronische motorische oder vokale Tic-Störung | Vorübergehende Tic-Störung | Vorläufige Tic-StörungVereinigte Staaten
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Xijing HospitalUnbekannt
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Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeAbgeschlossenTourett syndrom | Tourette-Krankheit | Tourette-Störung | Gilles-de-la-Tourette-Syndrom | Tourette-Krankheit | Tourette-Krankheit | Tic-Störung, kombinierte Stimm- und Mehrfachmotorik | Multiple motorische und vokale Tic-Störung, kombiniert | Morbus Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-Syndrom | Kombinierte vokale und multiple motorische Tic-Störung und andere Bedingungen