- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05090943
Реестр тиковых расстройств у взрослых (RegisTICs)
27 августа 2025 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Целью данного исследования является разработка регистра тиковых расстройств у взрослых, чтобы охарактеризовать взаимосвязь между тяжестью тиков и связанными с тиками нарушениями у женщин по сравнению с мужчинами с тиковыми расстройствами.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
450
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Emmanuel Flamand-Roze, MD, PhD
- Номер телефона: +33 1 42 16 06 45
- Электронная почта: emmanuel.flamand-roze@aphp.fr
Места учебы
-
-
-
Clermont-Ferrand, Франция, 63003
- Рекрутинг
- CHU clermont-ferrand
-
Контакт:
- Isabelle JALENQUES, MD
- Номер телефона: 0033 4 73 75 21 05
- Электронная почта: ijalenques@chu-clermontferrand.fr
-
Главный следователь:
- Isabelle JALENQUES, MD
-
Limoges, Франция, 87042
- Рекрутинг
- CHU Limoges
-
Главный следователь:
- Jean-Luc HOUETO, MD
-
Контакт:
- Jean-Luc HOUETO, MD
- Номер телефона: 0033 5 55 05 65 60
- Электронная почта: jean-luc.houeto@chu-limoges.fr
-
Marseille, Франция, 13003
- Рекрутинг
- CHU Marseille
-
Контакт:
- Tatiana WITJAS, MD
- Номер телефона: 0033 4 91 38 43 33
- Электронная почта: Tatiana.WITJAS@ap-hm.fr
-
Главный следователь:
- Tatiana WITJAS, MD
-
Paris, Франция, 75013
- Рекрутинг
- Service de Neurologie, GH Pitié Salpêtrière
-
Контакт:
- Emmanuel FLAMAND-ROZE, MD
- Номер телефона: +33 01 42 16 24 81
- Электронная почта: emmanuel.flamand-roze@aphp.fr
-
Poitiers, Франция, 86000
- Рекрутинг
- CHU Poitiers
-
Контакт:
- Solène ANSQUER, MD
- Номер телефона: 0033 5 49 44 44 44
- Электронная почта: solene.ansquer@chu-poitiers.fr
-
Главный следователь:
- Solène ANSQUER, MD
-
Saint-Herblain, Франция, 44800
- Рекрутинг
- CHU Nantes
-
Контакт:
- Philippe DAMIER, MD
- Номер телефона: 0033 2 40 16 52 12
- Электронная почта: philippe.damier@chu-nantes.fr
-
Главный следователь:
- Philippe DAMIER, MD
-
Strasbourg, Франция, 67200
- Рекрутинг
- CHU Strasbourg
-
Главный следователь:
- Mathieu Anheim, MD
-
Контакт:
- Mathieu ANHEIM, MD
- Номер телефона: 0033 3 88 12 85 85
- Электронная почта: mathieu.anheim@chru-strasbourg.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациент с тиковыми расстройствами
Описание
Критерии включения :
- Возраст >18 лет
- Пациенты с тиковыми расстройствами
- Учитывая отсутствие оппозиции
Критерии невключения
- Отсутствие принадлежности к французскому медицинскому социальному страхованию
- Значительные врожденные нарушения, которые могут повлиять на понимание оценок
- Пациенты, находящиеся под опекой или попечительством
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Опросники качества жизни
|
Шкалы (PUTS, OCI, TS-QOL, ASRS, GAD-7, PHQ9, TAPS) должны быть заполнены участником
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между качеством жизни и тяжестью ТИЦ
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измерение тяжести тиков (по шкале YGTSS Impairment Score) и качества жизни (TS-QOL) между мужчинами и женщинами с тиковыми расстройствами при контроле по шкале YGTSS Total Tic Score
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение ТИЦ
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменение инвентаризаций/миграций тиков с помощью инвентаризаций тиков YGTSS
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
4 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- APHP210801
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .