- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05090943
Voksen Tic Disorders Register (RegisTICs)
19. januar 2024 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Hensikten med denne studien er å utvikle registeret for voksne tic-lidelser for å karakterisere sammenhengen mellom tic-alvorlighet og tic-relatert svekkelse hos kvinner sammenlignet med menn med tic-lidelser.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Emmanuel Flamand-Roze, MD, PhD
- Telefonnummer: +33 1 42 16 06 45
- E-post: emmanuel.flamand-roze@aphp.fr
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75013
- Rekruttering
- Service de Neurologie, GH Pitié Salpêtrière
-
Ta kontakt med:
- Emmanuel FLAMAND-ROZE, MD
- Telefonnummer: +33 01 42 16 24 81
- E-post: emmanuel.flamand-roze@aphp.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasient med ticsforstyrrelser
Beskrivelse
Inklusjonskriterier :
- Alder >18 år
- Pasienter med Tic lidelser
- Gitt den ikke-opposisjonen
Ikke-inkluderingskriterier
- Ingen tilknytning til en fransk helseforsikring
- Betydelige medfødte lidelser som kan påvirke forståelsen av vurderinger
- Pasienter under vergemål eller kuratorskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Spørreskjemaer for livskvalitet
|
Skalaene (PUTS, OCI, TS-QOL, ASRS, GAD-7, PHQ9, TAPS) skal fylles ut av deltakeren
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Korrelasjon mellom livskvalitet og TICs alvorlighetsgrad
Tidsramme: 6 måneder
|
Alvorlighetsgraden av tics-målingen (YGTSS Impairment Score) og livskvaliteten (TS-QOL) mellom menn og kvinner med tics-forstyrrelser, mens man kontrollerer for YGTSS Total Tic Score
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i TIC-er
Tidsramme: 6 måneder
|
Endring i tic-beholdninger/tic-migrasjoner med YGTSS tic-beholdninger
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2021
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. oktober 2021
Først lagt ut (Faktiske)
25. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
23. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- APHP210801
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tic lidelser
-
Istituto Ortopedico GaleazziUkjent
-
University of MinnesotaRekruttering
-
Sohag UniversityHar ikke rekruttert ennåTic lidelse, barndomEgypt
-
Aarhus University HospitalAktiv, ikke rekrutterendeKronisk tic-lidelseDanmark
-
University of CologneUkjent
-
University of CologneUkjent
-
University of CologneUkjent
-
Florida International UniversityFullførtKomorbiditeter og sameksisterende tilstander | Tic lidelse, barndomForente stater
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtTourettes syndrom | Tic lidelser | Tourettes lidelse | Kronisk motorisk eller vokal tic-lidelse | Forbigående Tic-lidelse | Foreløpig Tic-lidelseForente stater
-
University of MiamiRekruttering