- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05090943
Voksen Tic Disorders Registry (RegisTICs)
27. august 2025 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle registret for voksne ticlidelser med henblik på at karakterisere sammenhængen mellem tic-sværhedsgrad og tic-relateret svækkelse hos kvinder sammenlignet med mænd med tic-lidelser.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
450
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Emmanuel Flamand-Roze, MD, PhD
- Telefonnummer: +33 1 42 16 06 45
- E-mail: emmanuel.flamand-roze@aphp.fr
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
- Rekruttering
- CHU clermont-ferrand
-
Kontakt:
- Isabelle JALENQUES, MD
- Telefonnummer: 0033 4 73 75 21 05
- E-mail: ijalenques@chu-clermontferrand.fr
-
Ledende efterforsker:
- Isabelle JALENQUES, MD
-
Limoges, Frankrig, 87042
- Rekruttering
- CHU Limoges
-
Ledende efterforsker:
- Jean-Luc HOUETO, MD
-
Kontakt:
- Jean-Luc HOUETO, MD
- Telefonnummer: 0033 5 55 05 65 60
- E-mail: jean-luc.houeto@chu-limoges.fr
-
Marseille, Frankrig, 13003
- Rekruttering
- CHU Marseille
-
Kontakt:
- Tatiana WITJAS, MD
- Telefonnummer: 0033 4 91 38 43 33
- E-mail: Tatiana.WITJAS@ap-hm.fr
-
Ledende efterforsker:
- Tatiana WITJAS, MD
-
Paris, Frankrig, 75013
- Rekruttering
- Service de Neurologie, GH Pitié Salpêtrière
-
Kontakt:
- Emmanuel FLAMAND-ROZE, MD
- Telefonnummer: +33 01 42 16 24 81
- E-mail: emmanuel.flamand-roze@aphp.fr
-
Poitiers, Frankrig, 86000
- Rekruttering
- CHU Poitiers
-
Kontakt:
- Solène ANSQUER, MD
- Telefonnummer: 0033 5 49 44 44 44
- E-mail: solene.ansquer@chu-poitiers.fr
-
Ledende efterforsker:
- Solène ANSQUER, MD
-
Saint-Herblain, Frankrig, 44800
- Rekruttering
- CHU Nantes
-
Kontakt:
- Philippe DAMIER, MD
- Telefonnummer: 0033 2 40 16 52 12
- E-mail: philippe.damier@chu-nantes.fr
-
Ledende efterforsker:
- Philippe DAMIER, MD
-
Strasbourg, Frankrig, 67200
- Rekruttering
- CHU Strasbourg
-
Ledende efterforsker:
- Mathieu Anheim, MD
-
Kontakt:
- Mathieu ANHEIM, MD
- Telefonnummer: 0033 3 88 12 85 85
- E-mail: mathieu.anheim@chru-strasbourg.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patient med tics-lidelser
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder >18 år
- Patienter med Tic lidelser
- I betragtning af den manglende opposition
Ikke-inklusionskriterier
- Ingen tilknytning til en fransk sygesikring
- Væsentlige medfødte lidelser, der kan påvirke forståelsen af vurderinger
- Patienter under værgemål eller kuratorskab
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Spørgeskemaer om livskvalitet
|
Skalaerne (PUTS, OCI, TS-QOL, ASRS, GAD-7, PHQ9, TAPS) skal udfyldes af deltageren
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem livskvalitet og TICs sværhedsgrad
Tidsramme: 6 måneder
|
Sværhedsgraden af tics-målingen (YGTSS Impairment Score) og livskvaliteten (TS-QOL) mellem mænd og kvinder med tics-lidelser, mens der kontrolleres for YGTSS Total Tic Score
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i TIC'er
Tidsramme: 6 måneder
|
Ændring i tic-opgørelser/tic-migreringer med YGTSS tic-opgørelser
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. september 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. oktober 2021
Først opslået (Faktiske)
25. oktober 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
4. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- APHP210801
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .