- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05090943
Registro dei disturbi da tic negli adulti (RegisTICs)
19 gennaio 2024 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Lo scopo di questo studio è sviluppare il registro dei disturbi da tic dell'adulto al fine di caratterizzare la relazione tra gravità del tic e compromissione correlata al tic nelle donne rispetto agli uomini con disturbi da tic.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
150
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Emmanuel Flamand-Roze, MD, PhD
- Numero di telefono: +33 1 42 16 06 45
- Email: emmanuel.flamand-roze@aphp.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Paris, Francia, 75013
- Reclutamento
- Service de Neurologie, GH Pitié Salpêtrière
-
Contatto:
- Emmanuel FLAMAND-ROZE, MD
- Numero di telefono: +33 01 42 16 24 81
- Email: emmanuel.flamand-roze@aphp.fr
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Paziente con disturbi da tic
Descrizione
Criterio di inclusione :
- Età >18 anni
- Pazienti con disturbi da tic
- Vista la non opposizione
Criteri di non inclusione
- Nessuna affiliazione a un'assicurazione sociale sanitaria francese
- Disturbi congeniti significativi che possono influenzare la comprensione delle valutazioni
- Pazienti sotto tutela o curatela
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Questionari sulla qualità della vita
|
Le scale (PUTS, OCI, TS-QOL, ASRS, GAD-7, PHQ9, TAPS) devono essere completate dal partecipante
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Correlazione tra qualità della vita e gravità dei TIC
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Gravità della misurazione dei tic (YGTSS Impairment Score) e qualità della vita (TS-QOL) tra uomini e donne con disturbi da tic, controllando per il punteggio totale dei tic YGTSS
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Modifica dei TIC
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Variazione degli inventari di tic/migrazioni di tic con gli inventari di tic YGTSS
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2021
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 settembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 ottobre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
25 ottobre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
23 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- APHP210801
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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