- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05090943
Registro de Transtornos de Tique em Adultos (RegisTICs)
27 de agosto de 2025 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
O objetivo deste estudo é desenvolver o registro de transtornos de tiques adultos para caracterizar a relação entre a gravidade do tique e o comprometimento relacionado a tiques em mulheres em comparação com homens com transtornos de tiques.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
450
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Emmanuel Flamand-Roze, MD, PhD
- Número de telefone: +33 1 42 16 06 45
- E-mail: emmanuel.flamand-roze@aphp.fr
Locais de estudo
-
-
-
Clermont-Ferrand, França, 63003
- Recrutamento
- CHU clermont-ferrand
-
Contato:
- Isabelle JALENQUES, MD
- Número de telefone: 0033 4 73 75 21 05
- E-mail: ijalenques@chu-clermontferrand.fr
-
Investigador principal:
- Isabelle JALENQUES, MD
-
Limoges, França, 87042
- Recrutamento
- CHU Limoges
-
Investigador principal:
- Jean-Luc HOUETO, MD
-
Contato:
- Jean-Luc HOUETO, MD
- Número de telefone: 0033 5 55 05 65 60
- E-mail: jean-luc.houeto@chu-limoges.fr
-
Marseille, França, 13003
- Recrutamento
- CHU Marseille
-
Contato:
- Tatiana WITJAS, MD
- Número de telefone: 0033 4 91 38 43 33
- E-mail: Tatiana.WITJAS@ap-hm.fr
-
Investigador principal:
- Tatiana WITJAS, MD
-
Paris, França, 75013
- Recrutamento
- Service de Neurologie, GH Pitié Salpêtrière
-
Contato:
- Emmanuel FLAMAND-ROZE, MD
- Número de telefone: +33 01 42 16 24 81
- E-mail: emmanuel.flamand-roze@aphp.fr
-
Poitiers, França, 86000
- Recrutamento
- CHU Poitiers
-
Contato:
- Solène ANSQUER, MD
- Número de telefone: 0033 5 49 44 44 44
- E-mail: solene.ansquer@chu-poitiers.fr
-
Investigador principal:
- Solène ANSQUER, MD
-
Saint-Herblain, França, 44800
- Recrutamento
- CHU Nantes
-
Contato:
- Philippe DAMIER, MD
- Número de telefone: 0033 2 40 16 52 12
- E-mail: philippe.damier@chu-nantes.fr
-
Investigador principal:
- Philippe DAMIER, MD
-
Strasbourg, França, 67200
- Recrutamento
- CHU Strasbourg
-
Investigador principal:
- Mathieu Anheim, MD
-
Contato:
- Mathieu ANHEIM, MD
- Número de telefone: 0033 3 88 12 85 85
- E-mail: mathieu.anheim@chru-strasbourg.fr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Paciente com distúrbios de tiques
Descrição
Critério de inclusão :
- Idade >18 anos
- Pacientes com transtornos de tique
- Dada a não oposição
Critérios de não inclusão
- Não filiação a um seguro social de saúde francês
- Distúrbios congênitos significativos que podem afetar a compreensão das avaliações
- Pacientes sob tutela ou curatela
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Questionários de qualidade de vida
|
As escalas (PUTS, OCI, TS-QOL, ASRS, GAD-7, PHQ9, TAPS) devem ser preenchidas pelo participante
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Correlação entre Qualidade de Vida e gravidade das TICs
Prazo: 6 meses
|
Gravidade da medição de tiques (YGTSS Impairment Score) e qualidade de vida (TS-QOL) entre homens e mulheres com transtornos de tiques, enquanto controlando para o YGTSS Total Tic Score
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança nos TICs
Prazo: 6 meses
|
Alteração nos inventários de tic/migrações de tic com os inventários de tic YGTSS
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
25 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
4 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APHP210801
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .