- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05091515
Termoregulační reakce zdravotnických pracovníků, kteří používají osobní ochranné prostředky před biologickými riziky
12. října 2021 aktualizováno: Andrey Mikhailovich Geregey, Federal State Budgetary Scientific Institution "Izmerov Research Institute of Occupational Health"
Studie termoregulačních reakcí těla zdravotnických pracovníků, kteří používají osobní ochranné prostředky před biologickými riziky
Tento výzkum poskytne údaje o tepelném stavu, funkčním stavu a pracovních podmínkách zdravotnických pracovníků, kteří používají osobní ochranné prostředky před biologickými riziky.
Získaná data budou použita pro stanovení přijatelné doby používání těchto ochranných kostýmů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tento výzkum přijme 14–20 dobrovolníků.
Během 8 hodin bude každý subjekt vykonávat svou práci v ochranném kostýmu.
Zaznamenává se srdeční frekvence, elektrokardiogram, okysličení, teplota kůže a vzduchu pod kostýmem a hygrometrické údaje.
K dispozici budou také dotazníky pro dobrovolníky pro subjektivní hodnocení tepelných a vlhkostních vjemů a hodnocení pracovních podmínek.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
25
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Moscow, Ruská Federace, 105275
- Federal State Budgetary Scientific Institution Izmerov Research Institute of Occupational Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zdravotníci
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdraví jedinci (na základě lékařského vyšetření)
Kritéria vyloučení:
- endokrinologická onemocnění a poruchy
- zdravotní odchylky v době studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdravotníci
Zdravotnický personál: lékaři, sestry.
|
Zahrnuje: izolační oblečení, masku, brýle, návleky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Termometrie kůže
Časové okno: 8 hodin
|
DS1923-F5 Thermochron iButtons ("MaximIntegratedProducts, Inc", USA)
|
8 hodin
|
|
Vlhkost pod kostýmem
Časové okno: 8 hodin
|
DS1923-F5 Thermochron iButtons ("MaximIntegratedProducts, Inc", USA)
|
8 hodin
|
|
Elektrokardiografie
Časové okno: 8 hodin
|
Elektrokardiografický systém "Poly-Specter-SM" (LLC "Neurosoft", Rusko), všechny parametry.
|
8 hodin
|
|
Krevní tlak
Časové okno: 8 hodin
|
Elektrokardiografický systém "Poly-Specter-SM" (LLC "Neurosoft", Rusko)
|
8 hodin
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: 8 hodin
|
Elektrokardiografický systém "Poly-Specter-SM" (LLC "Neurosoft", Rusko)
|
8 hodin
|
|
Dechová frekvence
Časové okno: 8 hodin
|
Elektrokardiografický systém "Poly-Specter-SM" (LLC "Neurosoft", Rusko)
|
8 hodin
|
|
Termometrie a vlhkoměr vzduchu
Časové okno: 8 hodin
|
"METEOSCOP-M" (LLC "NTM-Zashchita", Rusko)
|
8 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Okysličení
Časové okno: 8 hodin
|
Pulzní oxymetr MD300C2 ("Choicemmed", Čína)
|
8 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alexey Konyukhov, Junior scientist
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. března 2021
Primární dokončení (Aktuální)
31. května 2021
Dokončení studie (Aktuální)
31. května 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. října 2021
První zveřejněno (Aktuální)
25. října 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. října 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. října 2021
Naposledy ověřeno
1. října 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PPE-05
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .