- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05091515
Thermoregulerende reacties van medische hulpverleners die persoonlijke beschermingsmiddelen gebruiken tegen biologische gevaren
12 oktober 2021 bijgewerkt door: Andrey Mikhailovich Geregey, Federal State Budgetary Scientific Institution "Izmerov Research Institute of Occupational Health"
Studie van thermoregulerende reacties van het lichaam van medisch personeel dat persoonlijke beschermingsmiddelen gebruikt tegen biologische gevaren
Dit onderzoek zal gegevens opleveren over de thermische toestand, functionele status en werkomstandigheden van medische hulpverleners die persoonlijke beschermingsmiddelen gebruiken tegen biologische gevaren.
De verkregen gegevens zullen worden gebruikt om de aanvaardbare gebruiksperiode voor deze beschermende kostuums te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Voor dit onderzoek zullen 14-20 vrijwilligers worden geworven.
Gedurende 8 uur voert elk onderwerp zijn werk uit in beschermend kostuum.
Hartslag, elektrocardiogram, oxygenatie, huid- en luchttemperatuur onder kostuum en hygrometrische gegevens worden geregistreerd.
Er zullen ook vragenlijsten voor vrijwilligers zijn voor subjectieve beoordeling van thermische en vochtsensaties en beoordeling van werkomstandigheden.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
25
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Moscow, Russische Federatie, 105275
- Federal State Budgetary Scientific Institution Izmerov Research Institute of Occupational Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gezondheidswerkers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde individuen (gebaseerd op medische screening)
Uitsluitingscriteria:
- endocrinologische ziekten en aandoeningen
- gezondheidsafwijkingen op het moment van de studie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezondheidswerkers
Medisch personeel: artsen, verpleegkundigen.
|
Houdt in: isolatiekleding, masker, bril, overschoenen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Huidthermometer
Tijdsspanne: 8 uur
|
DS1923-F5 Thermochron iButtons ("MaximIntegratedProducts, Inc", VS)
|
8 uur
|
|
Hygrometrie onder kostuum
Tijdsspanne: 8 uur
|
DS1923-F5 Thermochron iButtons ("MaximIntegratedProducts, Inc", VS)
|
8 uur
|
|
Elektrocardiografie
Tijdsspanne: 8 uur
|
Elektrocardiografisch systeem "Poly-Spectre-SM" (LLC "Neurosoft", Rusland), alle parameters.
|
8 uur
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 8 uur
|
Elektrocardiografisch systeem "Poly-Spectre-SM" (LLC "Neurosoft", Rusland)
|
8 uur
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: 8 uur
|
Elektrocardiografisch systeem "Poly-Spectre-SM" (LLC "Neurosoft", Rusland)
|
8 uur
|
|
Ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: 8 uur
|
Elektrocardiografisch systeem "Poly-Spectre-SM" (LLC "Neurosoft", Rusland)
|
8 uur
|
|
Luchtthermometer en hygrometrie
Tijdsspanne: 8 uur
|
"METEOSCOP-M" (LLC "NTM-Zashchita", Rusland)
|
8 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oxygenatie
Tijdsspanne: 8 uur
|
Pulsoximeter MD300C2 ("Choicemmed", China)
|
8 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alexey Konyukhov, Junior scientist
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 maart 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 oktober 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 oktober 2021
Laatst geverifieerd
1 oktober 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PPE-05
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .