Reacciones de termorregulación de trabajadores médicos que usan equipo de protección personal frente a riesgos biológicos
12 de octubre de 2021 actualizado por: Andrey Mikhailovich Geregey, Federal State Budgetary Scientific Institution "Izmerov Research Institute of Occupational Health"
Estudio de las Reacciones de Termorregulación del Cuerpo de Trabajadores Médicos que Utilizan Equipos de Protección Personal Frente a Riesgos Biológicos
Esta investigación proporcionará datos sobre la condición térmica, el estado funcional y las condiciones de trabajo de los trabajadores médicos que utilizan equipos de protección personal contra riesgos biológicos.
Los datos adquiridos se utilizarán para definir el período aceptable de uso de estos trajes protectores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Esta investigación reclutará entre 14 y 20 voluntarios.
Durante 8 horas cada sujeto realizará su trabajo utilizando un traje de protección.
Se registrarán la frecuencia cardíaca, el electrocardiograma, la oxigenación, la temperatura de la piel y del aire bajo el traje y los datos higrométricos.
También habrá cuestionarios para voluntarios para la evaluación subjetiva de las sensaciones térmicas y de humedad y la evaluación de las condiciones de trabajo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
25
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Moscow, Federación Rusa, 105275
- Federal State Budgetary Scientific Institution Izmerov Research Institute of Occupational Health
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Trabajadores de la salud
Descripción
Criterios de inclusión:
- individuos sanos (basado en exámenes médicos)
Criterio de exclusión:
- enfermedades y trastornos endocrinológicos
- desviaciones de salud en el momento del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Trabajadores de la salud
Personal médico: médicos, enfermeras.
|
Incluye: ropa de aislamiento, mascarilla, gafas, cubrecalzado
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Termometría de la piel
Periodo de tiempo: 8 horas
|
DS1923-F5 Thermochron iButtons ("MaximIntegratedProducts, Inc", EE. UU.)
|
8 horas
|
|
Higrometría bajo disfraz
Periodo de tiempo: 8 horas
|
DS1923-F5 Thermochron iButtons ("MaximIntegratedProducts, Inc", EE. UU.)
|
8 horas
|
|
Electrocardiografía
Periodo de tiempo: 8 horas
|
Sistema electrocardiográfico "Poly-Specter-SM" (LLC "Neurosoft", Rusia), todos los parámetros.
|
8 horas
|
|
Presión arterial
Periodo de tiempo: 8 horas
|
Sistema electrocardiográfico "Poly-Spectre-SM" (LLC "Neurosoft", Rusia)
|
8 horas
|
|
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 8 horas
|
Sistema electrocardiográfico "Poly-Spectre-SM" (LLC "Neurosoft", Rusia)
|
8 horas
|
|
Frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: 8 horas
|
Sistema electrocardiográfico "Poly-Spectre-SM" (LLC "Neurosoft", Rusia)
|
8 horas
|
|
Termometría e higrometría del aire
Periodo de tiempo: 8 horas
|
"METEOSCOP-M" (LLC "NTM-Zashchita", Rusia)
|
8 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Oxigenación
Periodo de tiempo: 8 horas
|
Oxímetro de pulso MD300C2 ("Choicemmed", China)
|
8 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexey Konyukhov, Junior scientist
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
25 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PPE-05
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .