- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05091515
Reakcje termoregulacyjne pracowników medycznych stosujących środki ochrony indywidualnej przed zagrożeniami biologicznymi
12 października 2021 zaktualizowane przez: Andrey Mikhailovich Geregey, Federal State Budgetary Scientific Institution "Izmerov Research Institute of Occupational Health"
Badanie reakcji termoregulacyjnych organizmu pracowników medycznych stosujących środki ochrony indywidualnej przed zagrożeniami biologicznymi
Badania te dostarczą danych na temat stanu cieplnego, stanu funkcjonalnego oraz warunków pracy pracowników medycznych stosujących środki ochrony indywidualnej przed zagrożeniami biologicznymi.
Uzyskane dane posłużą do określenia dopuszczalnego okresu użytkowania tych strojów ochronnych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W ramach tych badań zostanie zatrudnionych 14-20 ochotników.
W ciągu 8 godzin każdy z badanych będzie wykonywał swoją pracę w stroju ochronnym.
Rejestrowane będą tętno, elektrokardiogram, natlenienie, temperatura skóry i powietrza pod kostiumem oraz dane higrometryczne.
Będą też ankiety dla chętnych do subiektywnej oceny odczuć termicznych i wilgotnościowych oraz oceny warunków pracy.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 105275
- Federal State Budgetary Scientific Institution Izmerov Research Institute of Occupational Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pracowników służby zdrowia
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoby zdrowe (na podstawie badań lekarskich)
Kryteria wyłączenia:
- choroby i zaburzenia endokrynologiczne
- odchylenia zdrowotne w czasie badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pracowników służby zdrowia
Personel medyczny: lekarze, pielęgniarki.
|
Zawiera: odzież izolacyjna, maska, okulary, nakładki na buty
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Termometria skóry
Ramy czasowe: 8 godzin
|
DS1923-F5 Thermochron iButtons ("MaximIntegratedProducts, Inc", USA)
|
8 godzin
|
Higrometria pod kostiumem
Ramy czasowe: 8 godzin
|
DS1923-F5 Thermochron iButtons ("MaximIntegratedProducts, Inc", USA)
|
8 godzin
|
Elektrokardiografia
Ramy czasowe: 8 godzin
|
System elektrokardiograficzny „Poly-Specter-SM” (LLC „Neurosoft”, Rosja), wszystkie parametry.
|
8 godzin
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 8 godzin
|
System elektrokardiograficzny „Poly-Specter-SM” (LLC „Neurosoft”, Rosja)
|
8 godzin
|
Tętno
Ramy czasowe: 8 godzin
|
System elektrokardiograficzny „Poly-Specter-SM” (LLC „Neurosoft”, Rosja)
|
8 godzin
|
Częstość oddechów
Ramy czasowe: 8 godzin
|
System elektrokardiograficzny „Poly-Specter-SM” (LLC „Neurosoft”, Rosja)
|
8 godzin
|
Termometria i higrometria powietrza
Ramy czasowe: 8 godzin
|
"METEOSCOP-M" (spółka z ograniczoną odpowiedzialnością "NTM-Zashchita", Rosja)
|
8 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Dotlenienie
Ramy czasowe: 8 godzin
|
Pulsoksymetr MD300C2 ("Choicemmed", Chiny)
|
8 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Alexey Konyukhov, Junior scientist
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 maja 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 maja 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 października 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 października 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 października 2021
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PPE-05
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .