- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05091515
Henkilökohtaisia suojavarusteita käyttävien lääketieteen työntekijöiden lämpösäätelyreaktiot biologisilta vaaroilta
tiistai 12. lokakuuta 2021 päivittänyt: Andrey Mikhailovich Geregey, Federal State Budgetary Scientific Institution "Izmerov Research Institute of Occupational Health"
Tutkimus henkilökohtaisia suojavarusteita biologisilta vaaroilta käyttävien lääketieteen työntekijöiden kehon lämpösäätelyreaktioista
Tämä tutkimus tuottaa tietoa biologisten vaarojen varalta henkilösuojaimia käyttävien lääkintäalan työntekijöiden lämpötilasta, toimintatilasta ja työoloista.
Hankittuja tietoja käytetään näiden suojapukujen hyväksyttävän käyttöajan määrittämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen rekrytoidaan 14-20 vapaaehtoista.
8 tunnin aikana jokainen tutkittava suorittaa työnsä suojapuvussa.
Syke, EKG, hapetus, ihon ja ilman lämpötila puvun alla sekä kosteustiedot rekisteröidään.
Lisäksi järjestetään vapaaehtoisille kyselylomakkeita lämpö- ja kosteustuntemusten subjektiivista arviointia ja työolojen arviointia varten.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Moscow, Venäjän federaatio, 105275
- Federal State Budgetary Scientific Institution Izmerov Research Institute of Occupational Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveydenhuollon työntekijät
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveet henkilöt (lääketieteellisen seulonnan perusteella)
Poissulkemiskriteerit:
- endokrinologiset sairaudet ja häiriöt
- terveydelliset poikkeamat tutkimuksen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveydenhuollon työntekijät
Hoitohenkilöstö: lääkärit, sairaanhoitajat.
|
Sisältää: eristysvaatteet, naamion, silmälasit, suojakengät
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihon lämpömittari
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
DS1923-F5 Thermochron iButtons ("MaximIntegratedProducts, Inc", USA)
|
8 tuntia
|
|
Kosteus puvun alla
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
DS1923-F5 Thermochron iButtons ("MaximIntegratedProducts, Inc", USA)
|
8 tuntia
|
|
Elektrokardiografia
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
Elektrokardiografinen järjestelmä "Poly-Specter-SM" (LLC "Neurosoft", Venäjä), kaikki parametrit.
|
8 tuntia
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
Elektrokardiografinen järjestelmä "Poly-Specter-SM" (LLC "Neurosoft", Venäjä)
|
8 tuntia
|
|
Syke
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
Elektrokardiografinen järjestelmä "Poly-Specter-SM" (LLC "Neurosoft", Venäjä)
|
8 tuntia
|
|
Hengitystiheys
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
Elektrokardiografinen järjestelmä "Poly-Specter-SM" (LLC "Neurosoft", Venäjä)
|
8 tuntia
|
|
Ilman lämpömittari ja kosteusmittaus
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
"METEOSCOP-M" (LLC "NTM-Zashchita", Venäjä)
|
8 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hapetus
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
Pulssioksimetri MD300C2 ("Choicemmed", Kiina)
|
8 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alexey Konyukhov, Junior scientist
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 29. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 25. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 25. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PPE-05
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .