- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05091515
Termoregulerende reaktioner fra medicinske arbejdere, der bruger personligt beskyttelsesudstyr mod biologiske farer
12. oktober 2021 opdateret af: Andrey Mikhailovich Geregey, Federal State Budgetary Scientific Institution "Izmerov Research Institute of Occupational Health"
Undersøgelse af termoregulatoriske reaktioner af kroppen af medicinske arbejdere, der bruger personligt beskyttelsesudstyr mod biologiske farer
Denne forskning vil give data om termisk tilstand, funktionel status og arbejdsforhold for medicinske medarbejdere, der bruger personlige værnemidler mod biologiske farer.
Indhentede data vil blive brugt til at definere acceptabel brugsperiode for disse beskyttende kostumer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne forskning vil rekruttere 14-20 frivillige.
I løbet af 8 timer vil hvert forsøgsperson udføre deres arbejde ved hjælp af beskyttende kostume.
Puls, elektrokardiogram, iltning, hud- og lufttemperatur under kostume og hygrometriske data vil blive registreret.
Der vil også være spørgeskemaer til frivillige til subjektiv vurdering af varme- og fugtfornemmelser og vurdering af arbejdsforhold.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
25
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Moscow, Den Russiske Føderation, 105275
- Federal State Budgetary Scientific Institution Izmerov Research Institute of Occupational Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Sundhedsarbejdere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- raske personer (baseret på medicinsk screening)
Ekskluderingskriterier:
- endokrinologiske sygdomme og lidelser
- helbredsafvigelser på undersøgelsestidspunktet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sundhedsarbejdere
Medicinsk personale: læger, sygeplejersker.
|
Inkluderer: isolationstøj, maske, briller, overtrækssko
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hud termometri
Tidsramme: 8 timer
|
DS1923-F5 Thermochron iButtons ("MaximIntegratedProducts, Inc", USA)
|
8 timer
|
|
Hygrometri under kostume
Tidsramme: 8 timer
|
DS1923-F5 Thermochron iButtons ("MaximIntegratedProducts, Inc", USA)
|
8 timer
|
|
Elektrokardiografi
Tidsramme: 8 timer
|
Elektrokardiografisk system "Poly-Specter-SM" (LLC "Neurosoft", Rusland), alle parametre.
|
8 timer
|
|
Blodtryk
Tidsramme: 8 timer
|
Elektrokardiografisk system "Poly-Specter-SM" (LLC "Neurosoft", Rusland)
|
8 timer
|
|
Hjerterytme
Tidsramme: 8 timer
|
Elektrokardiografisk system "Poly-Specter-SM" (LLC "Neurosoft", Rusland)
|
8 timer
|
|
Åndedrætshastighed
Tidsramme: 8 timer
|
Elektrokardiografisk system "Poly-Specter-SM" (LLC "Neurosoft", Rusland)
|
8 timer
|
|
Lufttermometri og hygrometri
Tidsramme: 8 timer
|
"METEOSCOP-M" (LLC "NTM-Zashchita", Rusland)
|
8 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Iltning
Tidsramme: 8 timer
|
Pulsoximeter MD300C2 ("Choicemmed", Kina)
|
8 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alexey Konyukhov, Junior scientist
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. marts 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. maj 2021
Studieafslutning (Faktiske)
31. maj 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. august 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. oktober 2021
Først opslået (Faktiske)
25. oktober 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. oktober 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. oktober 2021
Sidst verificeret
1. oktober 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PPE-05
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .