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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05091515
Réactions thermorégulatrices des travailleurs médicaux qui utilisent des équipements de protection individuelle contre les risques biologiques
12 octobre 2021 mis à jour par: Andrey Mikhailovich Geregey, Federal State Budgetary Scientific Institution "Izmerov Research Institute of Occupational Health"
Étude des réactions thermorégulatrices du corps du personnel médical utilisant des équipements de protection individuelle contre les risques biologiques
Cette recherche fournira des données sur l'état thermique, l'état fonctionnel et les conditions de travail des travailleurs médicaux qui utilisent des équipements de protection individuelle contre les risques biologiques.
Les données acquises seront utilisées pour définir la durée d'utilisation acceptable de ces tenues de protection.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette recherche recrutera 14 à 20 volontaires.
Pendant 8 heures, chaque sujet effectuera son travail en utilisant un costume de protection.
La fréquence cardiaque, l'électrocardiogramme, l'oxygénation, la température de la peau et de l'air sous le costume et les données hygrométriques seront enregistrées.
Il y aura également des questionnaires pour les volontaires pour l'évaluation subjective des sensations thermiques et d'humidité et l'évaluation des conditions de travail.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
25
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Moscow, Fédération Russe, 105275
- Federal State Budgetary Scientific Institution Izmerov Research Institute of Occupational Health
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Travailleurs du domaine de la santé
La description
Critère d'intégration:
- personnes en bonne santé (sur la base d'un examen médical)
Critère d'exclusion:
- maladies et troubles endocrinologiques
- écarts de santé au moment de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Travailleurs du domaine de la santé
Personnel médical : médecins, infirmières.
|
Inclus : vêtements d'isolement, masque, lunettes, couvre-chaussures
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Thermométrie cutanée
Délai: 8 heures
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DS1923-F5 Thermochron iButtons ("MaximIntegratedProducts, Inc", États-Unis)
|
8 heures
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Hygrométrie sous costume
Délai: 8 heures
|
DS1923-F5 Thermochron iButtons ("MaximIntegratedProducts, Inc", États-Unis)
|
8 heures
|
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Électrocardiographie
Délai: 8 heures
|
Système électrocardiographique "Poly-Specter-SM" (LLC "Neurosoft", Russie), tous les paramètres.
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8 heures
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Pression artérielle
Délai: 8 heures
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Système électrocardiographique "Poly-Specter-SM" (LLC "Neurosoft", Russie)
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8 heures
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Rythme cardiaque
Délai: 8 heures
|
Système électrocardiographique "Poly-Specter-SM" (LLC "Neurosoft", Russie)
|
8 heures
|
|
Fréquence respiratoire
Délai: 8 heures
|
Système électrocardiographique "Poly-Specter-SM" (LLC "Neurosoft", Russie)
|
8 heures
|
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Thermométrie et hygrométrie de l'air
Délai: 8 heures
|
"METEOSCOP-M" (LLC "NTM-Zashchita", Russie)
|
8 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Oxygénation
Délai: 8 heures
|
Oxymètre de pouls MD300C2 ("Choicemmed", Chine)
|
8 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alexey Konyukhov, Junior scientist
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 mars 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 mai 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 octobre 2021
Première publication (Réel)
25 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 octobre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PPE-05
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .