- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05091515
Thermoregulatorische Reaktionen von medizinischem Personal, das persönliche Schutzausrüstung gegen biologische Gefahren verwendet
12. Oktober 2021 aktualisiert von: Andrey Mikhailovich Geregey, Federal State Budgetary Scientific Institution "Izmerov Research Institute of Occupational Health"
Untersuchung thermoregulatorischer Reaktionen des Körpers von medizinischem Personal, das persönliche Schutzausrüstung gegen biologische Gefahren verwendet
Diese Forschung wird Daten über den thermischen Zustand, den Funktionsstatus und die Arbeitsbedingungen von medizinischem Personal liefern, das persönliche Schutzausrüstung gegen biologische Gefahren verwendet.
Die erfassten Daten werden verwendet, um eine akzeptable Nutzungsdauer dieser Schutzkostüme festzulegen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Für diese Forschung werden 14 bis 20 Freiwillige rekrutiert.
Während 8 Stunden führt jeder Proband seine Arbeit in Schutzkleidung aus.
Herzfrequenz, Elektrokardiogramm, Sauerstoffversorgung, Haut- und Lufttemperatur im Kostüm sowie hygrometrische Daten werden aufgezeichnet.
Außerdem wird es Fragebögen für Freiwillige zur subjektiven Beurteilung des Wärme- und Feuchtigkeitsempfindens und zur Beurteilung der Arbeitsbedingungen geben.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
25
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Moscow, Russische Föderation, 105275
- Federal State Budgetary Scientific Institution Izmerov Research Institute of Occupational Health
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Angestellte im Gesundheitssektor
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesunde Personen (basierend auf medizinischem Screening)
Ausschlusskriterien:
- endokrinologische Erkrankungen und Störungen
- gesundheitliche Abweichungen zum Zeitpunkt der Studie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Angestellte im Gesundheitssektor
Medizinisches Personal: Ärzte, Krankenschwestern.
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Beinhaltet: Isolationskleidung, Maske, Brille, Überschuhe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hautthermometrie
Zeitfenster: 8 Stunden
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DS1923-F5 Thermochron iButtons („MaximIntegratedProducts, Inc“, USA)
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8 Stunden
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Hygrometrie unter Kostüm
Zeitfenster: 8 Stunden
|
DS1923-F5 Thermochron iButtons („MaximIntegratedProducts, Inc“, USA)
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8 Stunden
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Elektrokardiographie
Zeitfenster: 8 Stunden
|
Elektrokardiographisches System „Poly-Specter-SM“ (LLC „Neurosoft“, Russland), alle Parameter.
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8 Stunden
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Blutdruck
Zeitfenster: 8 Stunden
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Elektrokardiographisches System „Poly-Specter-SM“ (LLC „Neurosoft“, Russland)
|
8 Stunden
|
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Pulsschlag
Zeitfenster: 8 Stunden
|
Elektrokardiographisches System „Poly-Specter-SM“ (LLC „Neurosoft“, Russland)
|
8 Stunden
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Atmungsrate
Zeitfenster: 8 Stunden
|
Elektrokardiographisches System „Poly-Specter-SM“ (LLC „Neurosoft“, Russland)
|
8 Stunden
|
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Luftthermometrie und -hygrometrie
Zeitfenster: 8 Stunden
|
„METEOSCOP-M“ (LLC „NTM-Zashchita“, Russland)
|
8 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Oxygenierung
Zeitfenster: 8 Stunden
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Pulsoximeter MD300C2 („Choicemmed“, China)
|
8 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Alexey Konyukhov, Junior scientist
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. März 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. August 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Oktober 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Oktober 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Oktober 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Oktober 2021
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PPE-05
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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