- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05091515
Termoregulatoriske reaksjoner fra medisinske arbeidere som bruker personlig verneutstyr mot biologiske farer
12. oktober 2021 oppdatert av: Andrey Mikhailovich Geregey, Federal State Budgetary Scientific Institution "Izmerov Research Institute of Occupational Health"
Studie av termoregulatoriske reaksjoner av kroppen til medisinske arbeidere som bruker personlig verneutstyr mot biologiske farer
Denne forskningen vil gi data om termisk tilstand, funksjonsstatus og arbeidsforhold til medisinske arbeidere som bruker personlig verneutstyr mot biologiske farer.
Innhentede data vil bli brukt til å definere akseptabel brukstid for disse beskyttende kostymene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne forskningen vil rekruttere 14-20 frivillige.
I løpet av 8 timer vil hvert forsøksperson utføre sitt arbeid ved å bruke beskyttende kostyme.
Hjertefrekvens, elektrokardiogram, oksygenering, hud- og lufttemperatur under kostyme og hygrometriske data vil bli registrert.
Det vil også være spørreskjemaer for frivillige for subjektiv vurdering av varme- og fuktfølelser og vurdering av arbeidsforhold.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
25
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Moscow, Den russiske føderasjonen, 105275
- Federal State Budgetary Scientific Institution Izmerov Research Institute of Occupational Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Helsearbeidere
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- friske individer (basert på medisinsk screening)
Ekskluderingskriterier:
- endokrinologiske sykdommer og lidelser
- helseavvik på studietidspunktet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Helsearbeidere
Medisinsk personell: leger, sykepleiere.
|
Inkluderer: isolasjonsklær, maske, briller, overtrekkssko
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hudtermometri
Tidsramme: 8 timer
|
DS1923-F5 Thermochron iButtons ("MaximIntegratedProducts, Inc", USA)
|
8 timer
|
|
Hygrometri under kostyme
Tidsramme: 8 timer
|
DS1923-F5 Thermochron iButtons ("MaximIntegratedProducts, Inc", USA)
|
8 timer
|
|
Elektrokardiografi
Tidsramme: 8 timer
|
Elektrokardiografisk system "Poly-Specter-SM" (LLC "Neurosoft", Russland), alle parametere.
|
8 timer
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: 8 timer
|
Elektrokardiografisk system "Poly-Specter-SM" (LLC "Neurosoft", Russland)
|
8 timer
|
|
Puls
Tidsramme: 8 timer
|
Elektrokardiografisk system "Poly-Specter-SM" (LLC "Neurosoft", Russland)
|
8 timer
|
|
Pustefrekvens
Tidsramme: 8 timer
|
Elektrokardiografisk system "Poly-Specter-SM" (LLC "Neurosoft", Russland)
|
8 timer
|
|
Lufttermometri og hygrometri
Tidsramme: 8 timer
|
"METEOSCOP-M" (LLC "NTM-Zashchita", Russland)
|
8 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oksygenering
Tidsramme: 8 timer
|
Pulsoksymeter MD300C2 ("Choicemmed", Kina)
|
8 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alexey Konyukhov, Junior scientist
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. mars 2021
Primær fullføring (Faktiske)
31. mai 2021
Studiet fullført (Faktiske)
31. mai 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. oktober 2021
Først lagt ut (Faktiske)
25. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. oktober 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. oktober 2021
Sist bekreftet
1. oktober 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PPE-05
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .