- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05091515
Reazioni di termoregolazione degli operatori sanitari che utilizzano dispositivi di protezione individuale dai rischi biologici
12 ottobre 2021 aggiornato da: Andrey Mikhailovich Geregey, Federal State Budgetary Scientific Institution "Izmerov Research Institute of Occupational Health"
Studio delle reazioni di termoregolazione del corpo degli operatori sanitari che utilizzano dispositivi di protezione individuale dai rischi biologici
Questa ricerca fornirà dati sulla condizione termica, lo stato funzionale e le condizioni di lavoro degli operatori sanitari che utilizzano dispositivi di protezione individuale dai rischi biologici.
I dati acquisiti verranno utilizzati per definire il periodo di utilizzo accettabile per questi costumi protettivi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questa ricerca recluterà 14-20 volontari.
Durante 8 ore ogni soggetto eseguirà il proprio lavoro utilizzando un costume protettivo.
Verranno registrati frequenza cardiaca, elettrocardiogramma, ossigenazione, temperatura cutanea e dell'aria sotto costume e dati igrometrici.
Inoltre ci saranno questionari per i volontari per la valutazione soggettiva delle sensazioni termiche e di umidità e la valutazione delle condizioni di lavoro.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
25
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Moscow, Federazione Russa, 105275
- Federal State Budgetary Scientific Institution Izmerov Research Institute of Occupational Health
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Operatori sanitari
Descrizione
Criterio di inclusione:
- individui sani (basati sullo screening medico)
Criteri di esclusione:
- malattie e disturbi endocrinologici
- deviazioni di salute al momento dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Operatori sanitari
Personale medico: medici, infermieri.
|
Include: indumenti isolanti, maschera, occhiali, copriscarpe
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Termometria cutanea
Lasso di tempo: 8 ore
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DS1923-F5 Thermochron iButtons ("MaximIntegratedProducts, Inc", USA)
|
8 ore
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Igrometria sotto costume
Lasso di tempo: 8 ore
|
DS1923-F5 Thermochron iButtons ("MaximIntegratedProducts, Inc", USA)
|
8 ore
|
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Elettrocardiografia
Lasso di tempo: 8 ore
|
Sistema elettrocardiografico "Poly-Spectre-SM" (LLC "Neurosoft", Russia), tutti i parametri.
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8 ore
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 8 ore
|
Sistema elettrocardiografico "Poly-Spectre-SM" (LLC "Neurosoft", Russia)
|
8 ore
|
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 8 ore
|
Sistema elettrocardiografico "Poly-Spectre-SM" (LLC "Neurosoft", Russia)
|
8 ore
|
|
Frequenza respiratoria
Lasso di tempo: 8 ore
|
Sistema elettrocardiografico "Poly-Spectre-SM" (LLC "Neurosoft", Russia)
|
8 ore
|
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Termometria e igrometria dell'aria
Lasso di tempo: 8 ore
|
"METEOSCOP-M" (LLC "NTM-Zashchita", Russia)
|
8 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ossigenazione
Lasso di tempo: 8 ore
|
Pulsossimetro MD300C2 ("Choicemmed", Cina)
|
8 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Alexey Konyukhov, Junior scientist
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 marzo 2021
Completamento primario (Effettivo)
31 maggio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
31 maggio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 agosto 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 ottobre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
25 ottobre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 ottobre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 ottobre 2021
Ultimo verificato
1 ottobre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PPE-05
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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