- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05105711
Mobilní koučování ke zlepšení podávání vakcíny proti HPV
20. července 2022 aktualizováno: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Hodnocení proveditelnosti intervence mobilního koučování ke zlepšení podávání vakcíny proti HPV
Účelem této studie je prozkoumat proveditelnost použití Checkup Coach, intervence mobilního koučování, ke zlepšení způsobu, jakým poskytovatelé primární péče doporučují očkování proti HPV dospívajícím pacientům a jejich rodičům.
K provedení této studie proveditelnosti poskytnou vyšetřovatelé intervenci Checkup Coach 20 poskytovatelům primární péče Kaiser Permanente Washington, kteří rutinně doporučují vakcínu proti HPV dospívajícím pacientům.
Vyšetřovatelé použijí jednoramenný, pre-post design.
Zúčastnění poskytovatelé primární péče se zúčastní 1hodinového workshopu virtuální komunikace a poté pomocí aplikace pro mobilní telefony získají další koučování po dobu 12 týdnů.
Poskytovatelé dokončí průzkumy ve třech časových bodech: před komunikačním workshopem, bezprostředně po workshopu a po 12týdenním sledování.
Průzkumy posoudí změny v praktikách a názorech poskytovatelů na doporučení HPV vakcíny proti HPV a také v přijatelnosti intervence.
Vyšetřovatelé předpokládají, že komunikace poskytovatelů vakcín proti HPV se zlepší mezi výchozím stavem a 12týdenním sledováním.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
21
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98101
- Kaiser Permanente Washington Health Research Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Poskytovatelé primární péče, kteří ošetřují 11–12leté dospívající pacienty účastnící se pediatrických a rodinných lékařských praxí Kaiser Permanente Washington
Kritéria vyloučení:
- Poskytovatelé primární péče, kteří neléčí dospívající pacienty
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Poskytovatelé primární péče
Poskytovatelé, kteří ošetřují dospívající pacienty ve věku 11–12 let, kteří se účastní pediatrických a rodinných lékařských praxí Kaiser Permanente Washington.
|
Intervence se skládá ze dvou hlavních složek: komunikačního workshopu webináře a používání mobilní aplikace Checkup Coach.
Zásah kontrolního trenéra začíná krátkým (
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre kvality doporučení HPV vakcíny
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
|
Změna průměrného složeného skóre poskytovatelů na 5-položkovém indexu samostatně hlášeného použití komunikačních postupů vakcín proti HPV se skóre v rozmezí 5–25 (5 označuje nejnižší skóre kvality až 25 označuje nejvyšší skóre kvality).
|
Výchozí stav, 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Melissa B Gilkey, PhD, University of North Carolina
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. června 2021
Primární dokončení (Aktuální)
14. ledna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
14. ledna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. října 2021
První zveřejněno (Aktuální)
3. listopadu 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 20-0810
- 1R21CA241518-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .