Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Antibakteriální účinek zubní pasty Miswak ve srovnání s fluoridovou zubní pastou

26. října 2021 aktualizováno: Omar Osama Shaalan, Cairo University

Antibakteriální účinek zubní pasty Miswak ve srovnání s fluoridovou zubní pastou u pacientů s vysokým rizikem zubního kazu: Randomizovaná klinická studie

Meswak je vědecky formulovaná bylinná zubní pasta s čistým výtažkem z rostliny Miswak 'Salvadore Persica', slavného stromu 'Toothbrush Tree' používaného po staletí. Adstringentní a antibakteriální vlastnosti Meswaku pomáhají snižovat zubní kaz, bojovat s plakem a předcházet onemocněním dásní. Miswak Herb je vzácná, silná, neocenitelná, zázračná bylina, která přináší neuvěřitelné výhody zubní péče.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Tato studie je randomizovaná klinická studie s paralelním designem studie, alokačním poměrem 1:1 a rámcem nadřazenosti. Cílem současné studie je vyhodnotit antibakteriální účinek zubní pasty miswak ve srovnání s fluoridovou zubní pastou u pacientů s vysokým rizikem kazu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • El Manial
      • Cairo, El Manial, Egypt, 11553
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 25 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s vysokým rizikem zubního kazu.
  • Alespoň jeden kazivý zub podle modelu hodnocení rizika kazu CAT.
  • Compliance pacienta

Kritéria vyloučení:

  • Účastník jiného pokusu.
  • Použití jiných antimikrobiálních látek od jednoho měsíce odběru vzorků.
  • Systémová onemocnění nebo souběžná léčba ovlivňující tok slin.
  • Parafunkční návyky.
  • Těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zubní pasta Miswak
Dabur meswak herpální zubní pasta
Dabur Meswak je vědecky formulovaná bylinná zubní pasta s čistým extraktem z rostliny Miswak 'Salvadore Persica'
Ostatní jména:
  • Dabur meswak
Aktivní komparátor: Fluoridová zubní pasta
Zubní pasta Signal fluoride, obsahující 1450 ppm fluoridu
Zubní pasta s fluoridem 1450 ppm
Ostatní jména:
  • Signální zubní pasta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet streptokoků mutans
Časové okno: 3 měsíce
Počítání streptococcus mutans, Měření: Mitis-Salivarius agarová plotna, Jednotka: CFU/ml
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. prosince 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

30. března 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

5. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • miswak

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní pasta Miswak

3
Předplatit