- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05109299
Antibakteriální účinek zubní pasty Miswak ve srovnání s fluoridovou zubní pastou
26. října 2021 aktualizováno: Omar Osama Shaalan, Cairo University
Antibakteriální účinek zubní pasty Miswak ve srovnání s fluoridovou zubní pastou u pacientů s vysokým rizikem zubního kazu: Randomizovaná klinická studie
Meswak je vědecky formulovaná bylinná zubní pasta s čistým výtažkem z rostliny Miswak 'Salvadore Persica', slavného stromu 'Toothbrush Tree' používaného po staletí.
Adstringentní a antibakteriální vlastnosti Meswaku pomáhají snižovat zubní kaz, bojovat s plakem a předcházet onemocněním dásní.
Miswak Herb je vzácná, silná, neocenitelná, zázračná bylina, která přináší neuvěřitelné výhody zubní péče.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je randomizovaná klinická studie s paralelním designem studie, alokačním poměrem 1:1 a rámcem nadřazenosti.
Cílem současné studie je vyhodnotit antibakteriální účinek zubní pasty miswak ve srovnání s fluoridovou zubní pastou u pacientů s vysokým rizikem kazu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
32
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
El Manial
-
Cairo, El Manial, Egypt, 11553
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 25 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s vysokým rizikem zubního kazu.
- Alespoň jeden kazivý zub podle modelu hodnocení rizika kazu CAT.
- Compliance pacienta
Kritéria vyloučení:
- Účastník jiného pokusu.
- Použití jiných antimikrobiálních látek od jednoho měsíce odběru vzorků.
- Systémová onemocnění nebo souběžná léčba ovlivňující tok slin.
- Parafunkční návyky.
- Těhotenství.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Zubní pasta Miswak
Dabur meswak herpální zubní pasta
|
Dabur Meswak je vědecky formulovaná bylinná zubní pasta s čistým extraktem z rostliny Miswak 'Salvadore Persica'
Ostatní jména:
|
Aktivní komparátor: Fluoridová zubní pasta
Zubní pasta Signal fluoride, obsahující 1450 ppm fluoridu
|
Zubní pasta s fluoridem 1450 ppm
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
počet streptokoků mutans
Časové okno: 3 měsíce
|
Počítání streptococcus mutans, Měření: Mitis-Salivarius agarová plotna, Jednotka: CFU/ml
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. prosince 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
30. března 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
30. dubna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. října 2021
První zveřejněno (Aktuální)
5. listopadu 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. listopadu 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. října 2021
Naposledy ověřeno
1. října 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- miswak
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zubní pasta Miswak
-
Kuwait UniversityDokončenoParadentóza | Zubní kazKuvajt
-
King Saud Bin Abdulaziz University for Health SciencesKuwait UniversityDokončeno
-
Riyadh Colleges of Dentistry and PharmacyDokončeno
-
Ajman UniversityDokončenoZánět dásní | Plaketa, zubníSpojené arabské emiráty
-
Cairo UniversityNeznámý
-
Ministry of Health, Saudi ArabiaNeznámý
-
Riyadh Elm UniversityDokončeno
-
National University of MalaysiaNáborZánět dásní | Zubní plakMalajsie
-
Al-Iraqia UniversityDokončeno
-
Al-Azhar UniversityDokončeno