- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05109299
Antibakteriel effekt af Miswak tandpasta sammenlignet med fluortandpasta
26. oktober 2021 opdateret af: Omar Osama Shaalan, Cairo University
Antibakteriel effekt af Miswak tandpasta sammenlignet med fluortandpasta hos patienter med høj cariesrisiko: Randomiseret klinisk forsøg
Meswak er videnskabeligt formuleret urtetandpasta med rent ekstrakt af Miswak-planten 'Salvadore Persica', det berømte 'tandbørstetræ', der har været brugt i århundreder.
Meswaks astringerende og antibakterielle egenskaber hjælper med at reducere huller i tænderne, bekæmpe plak og forhindre tandkødssygdomme.
Miswak Herb er en sjælden, potent, uvurderlig, vidunderurt, der giver utrolige fordele ved tandpleje.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette studie er et randomiseret klinisk forsøg med parallelt studiedesign, 1:1 allokeringsforhold og overlegenhedsramme.
Formålet med det nuværende forsøg er at evaluere antibakteriel effekt miswak tandpasta sammenlignet med fluortandpasta hos patienter med høj cariesrisiko.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
32
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
El Manial
-
Cairo, El Manial, Egypten, 11553
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 25 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med høj cariesrisiko.
- Mindst én kariestand ifølge CAT cariesrisikovurderingsmodel.
- Patient compliance
Ekskluderingskriterier:
- Deltager i endnu et forsøg.
- Brug af andre antimikrobielle midler siden en måneds prøveudtagning.
- Systemiske sygdomme eller samtidig medicin, der påvirker spytstrømmen.
- Parafunktionelle vaner.
- Graviditet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Miswak tandpasta
Dabur meswak herpal tandpasta
|
Dabur Meswak er videnskabeligt formuleret urtetandpasta med rent ekstrakt af Miswak-planten 'Salvadore Persica'
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Fluor tandpasta
Signalfluorid-tandpasta, indeholdende 1450 ppm fluor
|
1450 ppm fluortandpasta
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
streptokokker mutans tæller
Tidsramme: 3 måneder
|
Tæller streptococcus mutans, Måling: Mitis-Salivarius agarplade, Enhed: CFU'er/ml
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. december 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. marts 2022
Studieafslutning (Forventet)
30. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. oktober 2021
Først opslået (Faktiske)
5. november 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. november 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. oktober 2021
Sidst verificeret
1. oktober 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- miswak
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Miswak tandpasta
-
Kuwait UniversityAfsluttetParadentose | CariesKuwait
-
King Saud Bin Abdulaziz University for Health SciencesKuwait UniversityAfsluttet
-
King Abdulaziz UniversityAfsluttetCaries i tænderne | Ophobning af tandplakSaudi Arabien
-
King Abdulaziz UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Riyadh Colleges of Dentistry and PharmacyAfsluttet
-
Ministry of Health, Saudi ArabiaUkendt
-
Cairo UniversityUkendt
-
Ajman UniversityAfsluttetGingivitis | Plaque, TandlægeForenede Arabiske Emirater
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttet
-
National University of MalaysiaRekrutteringGingivitis | TandplakMalaysia