- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05109299
Antibakteriell effekt av Miswak tannkrem sammenlignet med fluortannkrem
26. oktober 2021 oppdatert av: Omar Osama Shaalan, Cairo University
Antibakteriell effekt av Miswak tannkrem sammenlignet med fluortannkrem hos pasienter med høy kariesrisiko: Randomisert klinisk forsøk
Meswak er vitenskapelig formulert urtetannkrem med rent ekstrakt av Miswak-planten 'Salvadore Persica', det berømte 'tannbørstetreet' brukt i århundrer.
De snerpende og antibakterielle egenskapene til Meswak bidrar til å redusere tannråte, bekjempe plakk og forhindre tannkjøttsykdommer.
Miswak Herb er en sjelden, potent, uvurderlig, vidunderurt som gir utrolige tannpleiefordeler.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en randomisert klinisk studie, med parallell studiedesign, 1:1 allokeringsforhold og overlegenhetsrammeverk.
Målet med den nåværende studien er å evaluere antibakteriell effekt miswak tannkrem sammenlignet med fluortannkrem hos pasienter med høy kariesrisiko.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
32
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
El Manial
-
Cairo, El Manial, Egypt, 11553
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 25 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med høy kariesrisiko.
- Minst én kariestann i henhold til CAT kariesrisikovurderingsmodell.
- Pasientens etterlevelse
Ekskluderingskriterier:
- Deltaker i en ny prøve.
- Bruk av andre antimikrobielle midler siden en måned med prøvetaking.
- Systemiske sykdommer eller samtidig medisinering som påvirker spyttstrømmen.
- Parafunksjonelle vaner.
- Svangerskap.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Miswak tannkrem
Dabur meswak herpal tannkrem
|
Dabur Meswak er vitenskapelig formulert urtetannkrem med rent ekstrakt av Miswak-planten 'Salvadore Persica'
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Fluor tannkrem
Signalfluorid-tannkrem, som inneholder 1450 ppm fluor
|
1450 ppm fluortannkrem
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antall streptokokker mutans
Tidsramme: 3 måneder
|
Telle streptokokker mutans, Måling: Mitis-Salivarius agarplate, Enhet: CFUer/mL
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. desember 2021
Primær fullføring (Forventet)
30. mars 2022
Studiet fullført (Forventet)
30. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. oktober 2021
Først lagt ut (Faktiske)
5. november 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. november 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. oktober 2021
Sist bekreftet
1. oktober 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- miswak
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .