- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05109299
Effetto antibatterico del dentifricio Miswak rispetto al dentifricio al fluoro
26 ottobre 2021 aggiornato da: Omar Osama Shaalan, Cairo University
Effetto antibatterico del dentifricio Miswak rispetto al dentifricio al fluoro nei pazienti ad alto rischio di carie: studio clinico randomizzato
Meswak è un dentifricio a base di erbe scientificamente formulato con estratto puro della pianta Miswak 'Salvadore Persica', il famoso 'albero dello spazzolino da denti' utilizzato da secoli.
Le proprietà astringenti e antibatteriche di Meswak aiutano a ridurre la carie, combattere la placca e prevenire le malattie gengivali.
Miswak Herb è un'erba meravigliosa, rara, potente, inestimabile che offre incredibili benefici per la cura dei denti.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è uno studio clinico randomizzato, con disegno di studio parallelo, rapporto di allocazione 1:1 e quadro di superiorità.
Lo scopo dell'attuale studio è valutare l'effetto antibatterico del dentifricio miswak rispetto al dentifricio al fluoro in pazienti ad alto rischio di carie.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
32
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
El Manial
-
Cairo, El Manial, Egitto, 11553
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 25 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ad alto rischio di carie.
- Almeno un dente cariato secondo il modello di valutazione del rischio di carie CAT.
- Conformità del paziente
Criteri di esclusione:
- Partecipante a un'altra prova.
- Utilizzo di altri agenti antimicrobici da un mese di campionamento.
- Malattie sistemiche o farmaci concomitanti che influenzano il flusso salivare.
- Abitudini parafunzionali.
- Gravidanza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Miswak dentifricio
Dentifricio dabur meswak herpal
|
Dabur Meswak è un dentifricio a base di erbe formulato scientificamente con estratto puro della pianta Miswak 'Salvadore Persica'
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Dentifricio al fluoro
Signal dentifricio al fluoro, contenente 1450 ppm di fluoro
|
Dentifricio al fluoro da 1450 ppm
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
conta streptococcus mutans
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Conteggio di streptococcus mutans, misurazione: piastra di agar Mitis-Salivarius, unità: CFU/mL
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 dicembre 2021
Completamento primario (Anticipato)
30 marzo 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
30 aprile 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 ottobre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 ottobre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
5 novembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 novembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 ottobre 2021
Ultimo verificato
1 ottobre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- miswak
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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