- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05109299
Effet antibactérien du dentifrice Miswak par rapport au dentifrice au fluorure
26 octobre 2021 mis à jour par: Omar Osama Shaalan, Cairo University
Effet antibactérien du dentifrice Miswak par rapport au dentifrice au fluor chez les patients à risque élevé de caries : essai clinique randomisé
Meswak est un dentifrice à base de plantes scientifiquement formulé avec de l'extrait pur de la plante Miswak 'Salvadore Persica', le célèbre 'arbre à brosse à dents' utilisé depuis des siècles.
Les propriétés astringentes et antibactériennes du Meswak aident à réduire la carie dentaire, à combattre la plaque dentaire et à prévenir les maladies des gencives.
Miswak Herb est une herbe rare, puissante et inestimable qui offre des avantages incroyables pour les soins dentaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est un essai clinique randomisé, avec une conception d'étude parallèle, un rapport d'allocation de 1: 1 et un cadre de supériorité.
L'objectif de l'essai actuel est d'évaluer l'effet antibactérien du dentifrice miswak par rapport au dentifrice au fluor chez les patients à haut risque de caries.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
El Manial
-
Cairo, El Manial, Egypte, 11553
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 25 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients à haut risque carieux.
- Au moins une dent cariée selon le modèle d'évaluation du risque de carie CAT.
- L'observance du patient
Critère d'exclusion:
- Participant à un autre procès.
- Utilisation d'un autre agent antimicrobien depuis un mois de prélèvement.
- Maladies systémiques ou médicaments concomitants affectant le flux salivaire.
- Habitudes parafonctionnelles.
- Grossesse.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Dentifrice Miswak
Dabur meswak herpal dentifrice
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Dabur Meswak est un dentifrice à base de plantes scientifiquement formulé avec un extrait pur de la plante Miswak 'Salvadore Persica'
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Dentifrice fluoré
Signal dentifrice au fluorure, contenant 1450 ppm de fluorure
|
Dentifrice fluoré 1450 ppm
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
nombre de streptocoques mutans
Délai: 3 mois
|
Comptage de streptococcus mutans, mesure : plaque de gélose Mitis-Salivarius, unité : UFC/mL
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
30 mars 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 avril 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2021
Première publication (Réel)
5 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 novembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- miswak
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .