- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05109299
Działanie antybakteryjne pasty do zębów Miswak w porównaniu z pastą z fluorem
26 października 2021 zaktualizowane przez: Omar Osama Shaalan, Cairo University
Antybakteryjne działanie pasty do zębów Miswak w porównaniu z pastą z fluorem u pacjentów z wysokim ryzykiem próchnicy: randomizowane badanie kliniczne
Meswak to naukowo opracowana ziołowa pasta do zębów z czystym ekstraktem z rośliny Miswak „Salvadore Persica”, słynnego „drzewa szczoteczki do zębów”, używanego od wieków.
Ściągające i antybakteryjne właściwości Meswak pomagają zmniejszać próchnicę, zwalczać płytkę nazębną i zapobiegać chorobom dziąseł.
Zioło Miswak to rzadkie, silne, bezcenne, cudowne zioło, które zapewnia niesamowite korzyści w zakresie pielęgnacji zębów.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie jest randomizowanym badaniem klinicznym, z równoległym projektem badania, współczynnikiem alokacji 1: 1 i ramą wyższości.
Celem obecnego badania jest ocena działania przeciwbakteryjnego pasty do zębów miswak w porównaniu z pastą z fluorem u pacjentów z wysokim ryzykiem próchnicy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
El Manial
-
Cairo, El Manial, Egipt, 11553
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 25 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z wysokim ryzykiem próchnicy.
- Co najmniej jeden ząb próchniczy według modelu oceny ryzyka próchnicy CAT.
- Zdyscyplinowanie pacjenta
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnik kolejnej rozprawy.
- Stosowanie innych środków przeciwdrobnoustrojowych od miesiąca pobierania próbek.
- Choroby ogólnoustrojowe lub współistniejące leki wpływające na wydzielanie śliny.
- Nawyki parafunkcyjne.
- Ciąża.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pasta do zębów Miswak
Dabur meswak herpal pasta do zębów
|
Dabur Meswak to naukowo opracowana ziołowa pasta do zębów z czystym ekstraktem z rośliny Miswak 'Salvadore Persica'
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Pasta do zębów z fluorem
Pasta do zębów z fluorem Signal, zawierająca 1450 ppm fluoru
|
Pasta do zębów z fluorem 1450 ppm
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
liczyć Streptococcus mutans
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Liczenie streptococcus mutans, pomiar: płytka z agarem Mitis-Salivarius, jednostka: CFU/mL
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 marca 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 kwietnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 października 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 listopada 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 października 2021
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- miswak
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .