- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05109299
Antibakterielle Wirkung von Miswak-Zahnpasta im Vergleich zu Fluorid-Zahnpasta
26. Oktober 2021 aktualisiert von: Omar Osama Shaalan, Cairo University
Antibakterielle Wirkung von Miswak-Zahnpasta im Vergleich zu Fluorid-Zahnpasta bei Patienten mit hohem Kariesrisiko: Randomisierte klinische Studie
Meswak ist eine wissenschaftlich formulierte Kräuterzahnpasta mit reinem Extrakt der Miswak-Pflanze „Salvadore Persica“, dem berühmten „Zahnbürstenbaum“, der seit Jahrhunderten verwendet wird.
Die adstringierenden und antibakteriellen Eigenschaften von Meswak helfen, Karies zu reduzieren, Plaque zu bekämpfen und Zahnfleischerkrankungen vorzubeugen.
Miswak-Kraut ist ein seltenes, starkes, unbezahlbares Wunderkraut, das unglaubliche Vorteile für die Zahnpflege bietet.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie ist eine randomisierte klinische Studie mit parallelem Studiendesign, 1:1-Zuteilungsverhältnis und Überlegenheitsrahmen.
Ziel der aktuellen Studie ist es, die antibakterielle Wirkung von Miswak-Zahnpasta im Vergleich zu fluoridhaltiger Zahnpasta bei Patienten mit hohem Kariesrisiko zu bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
32
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
El Manial
-
Cairo, El Manial, Ägypten, 11553
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit hohem Kariesrisiko.
- Mindestens ein kariöser Zahn gemäß CAT Caries Risk Assessment Model.
- Zuverlässigkeit des Patienten
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer an einer anderen Studie.
- Verwendung eines anderen antimikrobiellen Mittels seit einem Monat der Probenahme.
- Systemische Erkrankungen oder Begleitmedikation, die den Speichelfluss beeinträchtigen.
- Parafunktionale Gewohnheiten.
- Schwangerschaft.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Miswak Zahnpasta
Dabur Meswak Herpal Zahnpasta
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Dabur Meswak ist eine wissenschaftlich formulierte Kräuterzahnpasta mit reinem Extrakt der Miswak-Pflanze 'Salvadore Persica'
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Fluorid-Zahnpasta
Signalfluorid-Zahnpasta mit 1450 ppm Fluorid
|
Zahnpasta mit 1450 ppm Fluorid
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Streptococcus mutans zählen
Zeitfenster: 3 Monate
|
Zählung von Streptococcus mutans, Messung: Mitis-Salivarius-Agarplatte, Einheit: KBE/mL
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Dezember 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. März 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. April 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Oktober 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Oktober 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. November 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. November 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Oktober 2021
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- miswak
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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