- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05109299
Efecto antibacteriano de la pasta de dientes Miswak en comparación con la pasta de dientes con flúor
26 de octubre de 2021 actualizado por: Omar Osama Shaalan, Cairo University
Efecto antibacteriano del dentífrico Miswak en comparación con el dentífrico con flúor en pacientes con alto riesgo de caries: ensayo clínico aleatorizado
Meswak es una pasta de dientes a base de hierbas científicamente formulada con extracto puro de la planta Miswak 'Salvadore Persica', el famoso 'Árbol del cepillo de dientes' utilizado durante siglos.
Las propiedades astringentes y antibacterianas de Meswak ayudan a reducir las caries, a combatir la placa y a prevenir las enfermedades de las encías.
Miswak Herb es una hierba maravillosa, rara, potente e invaluable que ofrece increíbles beneficios para el cuidado dental.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un ensayo clínico aleatorizado, con diseño de estudio paralelo, relación de asignación 1:1 y marco de superioridad.
El objetivo del ensayo actual es evaluar el efecto antibacteriano del dentífrico miswak en comparación con el dentífrico fluorado en pacientes con alto riesgo de caries.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
El Manial
-
Cairo, El Manial, Egipto, 11553
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 25 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con alto riesgo de caries.
- Al menos un diente cariado según el modelo de evaluación de riesgo de caries CAT.
- Cumplimiento del paciente
Criterio de exclusión:
- Participante en otro ensayo.
- Uso de otros agentes antimicrobianos desde un mes de muestreo.
- Enfermedades sistémicas o medicamentos concomitantes que afecten el flujo salival.
- Hábitos parafuncionales.
- El embarazo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Pasta de dientes Miswak
Pasta de dientes herpal Dabur meswak
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Dabur Meswak es una pasta de dientes a base de hierbas formulada científicamente con extracto puro de la planta Miswak 'Salvadore Persica'
Otros nombres:
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Comparador activo: Pasta dental con flúor
Pasta de dientes con fluoruro Signal, que contiene 1450 ppm de fluoruro
|
Pasta de dientes con fluoruro de 1450 ppm
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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recuento de Streptococcus mutans
Periodo de tiempo: 3 meses
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Recuento de Streptococcus mutans, Medición: placa de agar Mitis-Salivarius, Unidad: UFC/mL
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
30 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
5 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- miswak
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .