- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05109299
Antibakteriell effekt av Miswak tandkräm jämfört med fluortandkräm
26 oktober 2021 uppdaterad av: Omar Osama Shaalan, Cairo University
Antibakteriell effekt av Miswak tandkräm jämfört med fluortandkräm hos patienter med hög kariesrisk: Randomiserad klinisk prövning
Meswak är vetenskapligt formulerad örttandkräm med rent extrakt av Miswak-växten 'Salvadore Persica', det berömda 'tandborsteträdet' som använts i århundraden.
Meswaks sammandragande och antibakteriella egenskaper hjälper till att minska karies, bekämpar plack och förebygger tandköttssjukdomar.
Miswak Herb är en sällsynt, potent, ovärderlig, underbar ört som ger otroliga tandvårdsfördelar.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är en randomiserad klinisk prövning, med parallell studiedesign, 1:1 allokeringsförhållande och överlägsenhetsramverk.
Syftet med det aktuella försöket är att utvärdera antibakteriell effekt miswak tandkräm jämfört med fluortandkräm hos patienter med hög kariesrisk.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
32
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
El Manial
-
Cairo, El Manial, Egypten, 11553
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 25 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med hög kariesrisk.
- Minst en kariestand enligt CAT-modellen för kariesriskbedömning.
- Patientefterlevnad
Exklusions kriterier:
- Deltagare i ytterligare ett försök.
- Användning av andra antimikrobiella medel sedan en månads provtagning.
- Systemiska sjukdomar eller samtidig medicinering som påverkar salivflödet.
- Parafunktionella vanor.
- Graviditet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Miswak tandkräm
Dabur meswak herpal tandkräm
|
Dabur Meswak är vetenskapligt formulerad örttandkräm med rent extrakt av Miswak-växten 'Salvadore Persica'
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Fluor tandkräm
Signalfluorid-tandkräm, innehållande 1450 ppm fluor
|
1450 ppm fluortandkräm
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
streptokocker mutans räknas
Tidsram: 3 månader
|
Räkna streptokocker mutans, Mätning: Mitis-Salivarius agarplatta, Enhet: CFU/mL
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 december 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
30 mars 2022
Avslutad studie (Förväntat)
30 april 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 oktober 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 oktober 2021
Första postat (Faktisk)
5 november 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 november 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 oktober 2021
Senast verifierad
1 oktober 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- miswak
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .