- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05109299
Антибактериальный эффект зубной пасты Miswak по сравнению с зубной пастой с фтором
26 октября 2021 г. обновлено: Omar Osama Shaalan, Cairo University
Антибактериальный эффект зубной пасты Miswak по сравнению с зубной пастой с фтором у пациентов с высоким риском кариеса: рандомизированное клиническое исследование
Meswak — это научно разработанная травяная зубная паста с чистым экстрактом растения Miswak «Salvador Persica», знаменитого «дерева зубных щеток», используемого на протяжении веков.
Вяжущие и антибактериальные свойства месвака помогают уменьшить кариес, бороться с зубным налетом и предотвращать заболевания десен.
Miswak Herb — это редкая, мощная, бесценная, чудодейственная трава, которая обеспечивает невероятные преимущества в уходе за зубами.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование представляет собой рандомизированное клиническое исследование с параллельным дизайном, соотношением распределения 1:1 и структурой превосходства.
Целью настоящего исследования является оценка антибактериального эффекта зубной пасты мисвак по сравнению с зубной пастой с фтором у пациентов с высоким риском развития кариеса.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
El Manial
-
Cairo, El Manial, Египет, 11553
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 25 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с высоким риском развития кариеса.
- Минимум один кариозный зуб по модели оценки риска кариеса CAT.
- Соблюдение пациентом
Критерий исключения:
- Участник другого испытания.
- Использование других противомикробных препаратов после одного месяца отбора проб.
- Системные заболевания или сопутствующие лекарства, влияющие на слюноотделение.
- Парафункциональные привычки.
- Беременность.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Зубная паста мисвак
Зубная паста Dabur Meswak Herpal
|
Dabur Meswak — это научно разработанная зубная паста на травах с чистым экстрактом растения мисвак Salvadore Persica.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Зубная паста с фтором
Сигнальная зубная паста с фтором, содержащая 1450 частей на миллион фтора.
|
Зубная паста с содержанием фтора 1450 частей на миллион
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество стрептококков mutans
Временное ограничение: 3 месяца
|
Подсчет Streptococcus mutans. Измерение: чашка с агаром Mitis-Salivarius. Единица измерения: КОЕ/мл.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 марта 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 апреля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 ноября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- miswak
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .